妊娠中の2型糖尿病における血糖コントロール
2025年11月18日 更新者：Marwan Ma'ayeh、Eastern Virginia Medical School
妊娠中の2型糖尿病における血糖コントロールのための食後ウォーキング
この臨床試験の目的は、妊娠前からの2型糖尿病を有する妊婦における血糖コントロールに対する身体活動の効果を評価することです。
主な研究課題は、「2型糖尿病の妊婦が食後に身体活動を行うことで血糖コントロールが改善するか？」です。
研究者は、食事の後に20分間歩く群と歩かない群の2つのグループの血糖コントロールを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwan Ma'ayeh, MD
- 電話番号：757-446-7900
- メール：MaayehMG@odu.edu
研究場所
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Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
コンタクト：
- Marwan Ma'ayeh, MD
- 電話番号：757-446-7900
- メール：MaayehMG@odu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 単胎妊娠
- 2型糖尿病の既知の診断、または妊娠初期（13週6日まで）での2型糖尿病の新規診断を満たす
- 年齢18歳以上50歳未満
- 妊娠週数32週0日未満
除外基準：
- 第一言語が英語以外
- 一度に20分の歩行に参加できない
- 既知または疑われる胎児異常または異数性
- 受刑者
- 研究実施場所以外での糖尿病管理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：食後歩行
この研究のこのグループの参加者は、各食事（朝食、昼食、夕食）後に20分間歩くように指示されます。
また、研究参加期間中に着用するための持続血糖モニターとFitBitが提供されます。
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この介入は、各食後に20分間歩く指示で構成されています。
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介入なし：標準治療
この群の参加者は、妊娠中の運動の重要性について通常のカウンセリングを受けますが、各食後の歩行については指示されません。
彼らは、研究参加期間中に装着する持続血糖モニターとFitBitを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の目標範囲内時間
時間枠：妊娠34週から36週の間。
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本試験の主要評価項目は、妊娠34週から36週における妊娠糖尿病の管理期間中の血糖値の時間内範囲（CGMデータによる）です。
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妊娠34週から36週の間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後歩行の持続時間
時間枠：登録から納品まで、平均6か月
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食後の歩行時間（分）
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登録から納品まで、平均6か月
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睡眠時間
時間枠：登録から配送まで、平均6か月
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睡眠に費やした時間
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登録から配送まで、平均6か月
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基準心拍数
時間枠：登録から納入まで、平均6か月
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運動していないときの心拍数
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登録から納入まで、平均6か月
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歩行中の最大心拍数
時間枠：登録から配達まで、平均6か月
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食後歩行中の最大心拍数
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登録から配達まで、平均6か月
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週あたりの有酸素運動の頻度
時間枠：登録から納品まで、平均6か月
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参加者が週に有酸素運動を行う回数
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登録から納品まで、平均6か月
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平均血糖値
時間枠：登録から配送まで、平均6か月
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平均血糖値
|
登録から配送まで、平均6か月
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血糖値エクスカージョン
時間枠：登録から納品まで、平均6か月
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血糖値の変化
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登録から納品まで、平均6か月
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空腹時血糖
時間枠：登録から出産まで、平均6か月
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空腹時の血糖値
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登録から出産まで、平均6か月
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一日の総インスリン投与量
時間枠：登録から納品まで、平均6ヶ月
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参加者に1日投与されるインスリンの総量
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登録から納品まで、平均6ヶ月
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胎児死亡の割合
時間枠：登録から納品まで、平均6ヶ月
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出産前に胎児死亡が発生するかどうか
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登録から納品まで、平均6ヶ月
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参加者の胎児発育制限の割合
時間枠：登録から納品まで、平均6か月
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妊娠中のどの時点でも、胎児が在胎週数に対して小さいと考えられる場合
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登録から納品まで、平均6か月
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参加者の子癇前症発症率
時間枠：登録から納品まで、平均6か月
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妊娠中の子癇前症の発生
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登録から納品まで、平均6か月
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参加者における胎盤早期剥離の発生率
時間枠：登録から配達まで、平均6か月
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登録から配達まで、平均6か月
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投与方法
時間枠：登録から納品まで、平均6か月
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帝王切開または経膣
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登録から納品まで、平均6か月
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帝王切開の適応がある参加者数
時間枠：登録から出産まで、平均6か月
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登録から出産まで、平均6か月
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肩甲難産の存在
時間枠：配達期間、最大72時間
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経腟分娩
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配達期間、最大72時間
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定量的出血量
時間枠：分娩開始から退院まで、分娩後最大42日間
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mL
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分娩開始から退院まで、分娩後最大42日間
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産後出血
時間枠：出産から退院まで、出産後最大42日間
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定量的な出血量が1000 mLを超えると定義される
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出産から退院まで、出産後最大42日間
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感染症の発症
時間枠：出産から退院まで、最長42日間
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退院前の絨毛膜羊膜炎または産後子宮内膜炎
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出産から退院まで、最長42日間
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新生児出生時体重
時間枠：分娩から退院まで、最大42日間
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グラム
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分娩から退院まで、最大42日間
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APGARスコア
時間枠：分娩から退院まで、最大1年間
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0から10で採点され、10が最も良い結果を示します
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分娩から退院まで、最大1年間
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新生児感染症の発生率
時間枠：分娩から退院まで、最大1年間
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敗血症、発熱、陽性培養、または抗生物質治療を必要とする疑わしい臨床経過
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分娩から退院まで、最大1年間
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参加乳児における呼吸窮迫症候群の発生率
時間枠：分娩から退院まで、最大1年間
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分娩から退院まで、最大1年間
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参加乳児における壊死性腸炎の発生率
時間枠：出産から退院まで、最大1年間
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出産から退院まで、最大1年間
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参加乳児における新生児集中治療室入室率
時間枠：NICUへの搬入から入院まで、最長1年
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NICUへの搬入から入院まで、最長1年
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NICUでの日数
時間枠：NICU入院からNICU退院まで、最大1年間
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NICU入院からNICU退院まで、最大1年間
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ヘモグロビンA1c
時間枠：無作為化時、妊娠32週まで
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血液ヘモグロビンA1c値
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無作為化時、妊娠32週まで
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ヘモグロビンA1c
時間枠：妊娠34週から36週の間
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血液ヘモグロビンA1cレベル
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妊娠34週から36週の間
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C-ペプチド
時間枠：無作為化時点で収集、妊娠32週まで
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血中C-ペプチドレベル
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無作為化時点で収集、妊娠32週まで
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C-ペプチド
時間枠：妊娠34週から36週の間
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血中Cペプチド値
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妊娠34週から36週の間
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インスリン
時間枠：無作為化時、妊娠32週まで
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血中インスリンレベル
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無作為化時、妊娠32週まで
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インスリン
時間枠：妊娠34週から36週の間
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血中インスリン値
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妊娠34週から36週の間
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レプチン
時間枠：無作為化時、妊娠32週まで
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血中レプチンレベル
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無作為化時、妊娠32週まで
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レプチン
時間枠：妊娠34週から36週の間
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血液レプチンレベル
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妊娠34週から36週の間
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アディポレプチン
時間枠：無作為化時、妊娠32週まで
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血中アディポレプチン
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無作為化時、妊娠32週まで
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アディポレプチン
時間枠：妊娠34週から36週の間
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血液アディポレプチンレベル
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妊娠34週から36週の間
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体脂肪量
時間枠：ランダム化時、妊娠32週まで
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生体電気インピーダンス分析法を用いて測定した体脂肪量
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ランダム化時、妊娠32週まで
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体脂肪量
時間枠：妊娠34週から36週の間
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生体電気インピーダンス分析を用いて測定した体脂肪量
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妊娠34週から36週の間
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体脂肪率
時間枠：無作為化時、妊娠32週まで
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生体電気インピーダンス分析により測定された体脂肪率
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無作為化時、妊娠32週まで
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体脂肪率
時間枠：妊娠34週から36週の間
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生体電気インピーダンス分析により測定された体脂肪率
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妊娠34週から36週の間
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除脂肪体重
時間枠：無作為化時から最大32週間
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バイオ電気インピーダンス分析によって決定される、体組成の測定
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無作為化時から最大32週間
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脂肪を除いた体重
時間枠：妊娠34週から36週の間
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体組成の測定、生体電気インピーダンス分析によって決定される
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妊娠34週から36週の間
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全身体水分
時間枠：無作為化時、妊娠32週まで
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生体電気インピーダンス分析によって決定される体内の水分量
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無作為化時、妊娠32週まで
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全身水分量
時間枠：妊娠34週から36週の間
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生体電気インピーダンス分析により決定された体内の水分量
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妊娠34週から36週の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。