Controlo da Glucose na Diabetes Tipo 2 na Gravidez
18 de novembro de 2025 atualizado por: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School
Caminhadas Pós-Prandiais para Controlo da Glicose na Diabetes Tipo 2 na Gravidez
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da atividade física no controlo da glicose em pacientes grávidas com diabetes tipo 2 pré-gestacional.
A principal questão que procura responder é "a atividade física após uma refeição irá melhorar o controlo do açúcar no sangue em mulheres grávidas com diabetes tipo 2?"
Os investigadores irão comparar o controlo da glicose de dois grupos: um que caminha durante 20 minutos após cada refeição, e um que não o faz.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwan Ma'ayeh, MD
- Número de telefone: 757-446-7900
- E-mail: MaayehMG@odu.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
Contato:
- Marwan Ma'ayeh, MD
- Número de telefone: 757-446-7900
- E-mail: MaayehMG@odu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gestação única
- Diagnóstico conhecido de diabetes tipo 2 OU cumpre os critérios para novo diagnóstico de diabetes tipo 2 no primeiro trimestre (até 13 semanas e 6 dias)
- Idade ≥18 e <50 anos
- Idade gestacional <32 semanas e 0 dias de gestação
Critérios de Exclusão:
- Língua materna não inglesa
- Incapacidade de participar em 20 minutos de caminhada de cada vez
- Anomalia fetal ou aneuploidia conhecida ou suspeita
- Prisioneiros
- Tratamento da diabetes fora do local do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Caminhada pós-prandial
Os participantes neste braço do estudo serão instruídos a caminhar durante 20 minutos após cada refeição (pequeno-almoço, almoço e jantar).
Também lhes será fornecido um monitor contínuo de glucose e um FitBit, para usarem durante a sua participação no estudo.
|
Esta intervenção consiste em instruções para caminhar durante 20 minutos após cada refeição.
|
|
Sem intervenção: Cuidado Padrão
Os participantes neste braço receberão o aconselhamento regular sobre a importância do exercício durante a gravidez, mas não serão instruídos a caminhar após cada refeição.
Receberão um monitor contínuo de glicose e um FitBit para usar durante a sua participação no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo no Intervalo de Glicemia
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação.
|
O nosso principal resultado é o tempo no intervalo (através de dados MCG) durante o tratamento da diabetes tipo 2 na gravidez entre as 34 e as 36 semanas de gestação.
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da caminhada pós-prandial
Prazo: Da inscrição à entrega, uma média de 6 meses
|
Duração da caminhada pós-prandial (em minutos)
|
Da inscrição à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Duração do sono
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Quantidade de tempo passado a dormir
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Frequência cardíaca basal
Prazo: Da inscrição à entrega, uma média de 6 meses
|
Frequência cardíaca quando não está a exercitar
|
Da inscrição à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Frequência cardíaca máxima durante caminhadas
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Taxa máxima de frequência cardíaca durante caminhadas pós-prandiais
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Frequência de exercício aeróbico por semana
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Número de vezes que um participante pratica exercício aeróbico por semana
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Nível médio de glicose
Prazo: Da inscrição ao parto, uma média de 6 meses
|
Nível médio de açúcar no sangue
|
Da inscrição ao parto, uma média de 6 meses
|
|
Excursões de Glicose no Sangue
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Alterações na glicemia
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: Da inscrição à entrega, uma média de 6 meses
|
Açúcar no sangue após um jejum
|
Da inscrição à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Dose diária total de insulina
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
A quantidade total de insulina administrada ao participante diariamente
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Taxas de morte fetal
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Se a morte fetal ocorre antes do parto
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Taxas de restrição do crescimento fetal entre os participantes
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Quando o feto é considerado pequeno para a idade gestacional em qualquer ponto da gravidez
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Taxas de pré-eclâmpsia entre os participantes
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Ocorrência de pré-eclâmpsia durante a gravidez
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Taxas de descolamento prematuro da placenta entre os participantes
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
|
Modo de entrega
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Cesárea ou vaginal
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
Número de participantes com indicação para parto por cesariana
Prazo: Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
Desde a inscrição até à entrega, uma média de 6 meses
|
|
|
Presença de distócia de ombro
Prazo: Duração do parto, até 72 horas
|
Partos vaginais
|
Duração do parto, até 72 horas
|
|
Perda quantitativa de sangue
Prazo: Desde o início do trabalho de parto até à alta hospitalar, até 42 dias após o parto
|
mL
|
Desde o início do trabalho de parto até à alta hospitalar, até 42 dias após o parto
|
|
Hemorragia pós-parto
Prazo: Do parto até à alta hospitalar, até 42 dias após o parto
|
Definido como perda de sangue quantitativa >1000 mL
|
Do parto até à alta hospitalar, até 42 dias após o parto
|
|
Ocorrência de Infeção
Prazo: Desde o parto até à alta hospitalar, até 42 dias
|
Corioamnionite ou endometrite pós-parto antes da alta
|
Desde o parto até à alta hospitalar, até 42 dias
|
|
Peso ao nascer neonatal
Prazo: Do parto até à alta hospitalar, até 42 dias
|
Gramas
|
Do parto até à alta hospitalar, até 42 dias
|
|
Pontuações de APGAR
Prazo: Desde o parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
Pontuado de 0 a 10, sendo 10 o melhor resultado
|
Desde o parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
|
Incidência de Infeção Neonatal
Prazo: Desde o parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
Sepse, febre, culturas positivas ou um curso clínico suspeito que justifique tratamento com antibióticos
|
Desde o parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
|
Taxas de síndrome de angústia respiratória entre os bebés participantes
Prazo: Do parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
Do parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
|
|
Taxas de enterocolite necrotizante entre os bebés participantes
Prazo: Desde o parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
Desde o parto até à alta hospitalar, até 1 ano
|
|
|
Taxas de admissão na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais entre os bebés participantes
Prazo: Desde a entrega até à admissão na UCI Neonatal, até 1 ano
|
Desde a entrega até à admissão na UCI Neonatal, até 1 ano
|
|
|
Dias na UCIN
Prazo: Desde a admissão na UCIN até à alta da UCIN, até 1 ano
|
Desde a admissão na UCIN até à alta da UCIN, até 1 ano
|
|
|
Hemoglobina A1c
Prazo: Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
Nível de Hemoglobina A1c no Sangue
|
Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
|
Hemoglobina A1c
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Níveis de Hemoglobina A1c no Sangue
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
C-peptídeo
Prazo: Recolhido no momento da randomização, até às 32 semanas de gestação
|
Níveis sanguíneos de péptido C
|
Recolhido no momento da randomização, até às 32 semanas de gestação
|
|
C-peptídeo
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Níveis de péptido-c no sangue
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
Insulina
Prazo: Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
Níveis de insulina no sangue
|
Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
|
Insulina
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Nível de insulina no sangue
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
Leptina
Prazo: Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
Nível de leptina no sangue
|
Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
|
Leptina
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Nível de leptina no sangue
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
Adipoleptina
Prazo: Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
Adipoleptina sanguínea
|
Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
|
Adipoleptina
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Nível de adipoleptina no sangue
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
Massa de gordura corporal
Prazo: No momento da randomização, até 32 semanas de gestação
|
Massa de gordura corporal determinada através de análise de impedância bioelétrica
|
No momento da randomização, até 32 semanas de gestação
|
|
Massa de gordura corporal
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Massa de gordura corporal determinada através de análise de impedância bioelétrica
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
Percentagem de gordura corporal
Prazo: No momento da randomização, até 32 semanas de gestação
|
Percentagem de gordura corporal determinada através de análise de impedância bioelétrica
|
No momento da randomização, até 32 semanas de gestação
|
|
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Percentagem de gordura corporal determinada através de análise de bioimpedância elétrica
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
Massa magra
Prazo: Momento da randomização, até 32 semanas
|
Medida da composição corporal, determinada por análise de bioimpedância
|
Momento da randomização, até 32 semanas
|
|
Massa isenta de gordura
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Medida da composição corporal, determinada por análise de bioimpedância elétrica
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
|
Água corporal total
Prazo: Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
Quantidade de água no corpo, determinada por análise de bioimpedância elétrica
|
Na altura da randomização, até 32 semanas de gestação
|
|
Água corporal total
Prazo: Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Quantidade de água no corpo, determinada por análise de impedância bioelétrica
|
Entre 34 e 36 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 24-06-FB-0155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .