Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukoskontroll vid typ 2-diabetes under graviditet

18 november 2025 uppdaterad av: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School

Postprandiala promenader för glukoskontroll vid typ 2-diabetes under graviditet

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av fysisk aktivitet på glukoskontroll hos gravida patienter med förgraviditetstyp 2-diabetes. Huvudfrågan som den söker svara på är "kommer fysisk aktivitet efter en måltid förbättra blodsockerkontrollen hos gravida kvinnor med typ 2-diabetes?" Forskarna kommer att jämföra glukoskontrollen hos två grupper: en som går i 20 minuter efter varje måltid, och en som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkel foster
  • Känd diagnos av typ 2-diabetes ELLER uppfyller ny diagnos av typ 2-diabetes under första trimestern (upp till 13 veckor och 6 dagar)
  • Ålder ≥18 och <50 år
  • Graviditetsvecka <32 veckor 0 dagar

Exklusionskriterier:

  • Icke-engelska som primärt språk
  • Oförmåga att delta i 20 minuters promenad åt gången
  • Känd eller misstänkt fosteravvikelse eller aneuploidi
  • Fångar
  • Diabetesbehandling utanför studieplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eftermiddagspromenad
Deltagarna i denna del av studien kommer att instrueras att gå i 20 minuter efter varje måltid (frukost, lunch och middag). De kommer också att få en kontinuerlig glukosmätare och en FitBit att bära under hela sin deltagandeperiod i studien.
Beteende: Träning
Denna intervention består av instruktioner att gå i 20 minuter efter varje måltid.
Inget ingripande: Standardbehandling
Deltagare i denna arm kommer att få regelbunden rådgivning om vikten av träning under graviditeten, men kommer inte att instrueras att gå efter varje mål. De kommer att få en kontinuerlig glukosmätare och en FitBit att bära under hela sin deltagande i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodglukos Tid i Intervall
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet.
Vårt primära utfall är tid i mål (via CGM-data) vid behandling av typ 2-diabetes under graviditet mellan vecka 34 och 36.
Mellan 34 och 36 veckors graviditet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postprandial promenad
Tidsram: Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Varaktighet för postprandial promenad (i minuter)
Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Sömnlängd
Tidsram: Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Mängd tid som spenderas med att sova
Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Basal hjärtfrekvens
Tidsram: Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Hjärtfrekvens vid viloläge
Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Maximal puls under promenader
Tidsram: Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Maximal hjärtfrekvens under promenader efter måltider
Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Frekvens av aerob träning per vecka
Tidsram: Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Antal gånger en deltagare utför aerob träning varje vecka
Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Medelglukosnivå
Tidsram: Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Genomsnittlig blodsockernivå
Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Blodglukosfluktuationer
Tidsram: Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Förändringar i blodsocker
Från inkludering till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Fastande blodsocker
Tidsram: Från anmälan till leverans, i genomsnitt 6 månader
Blodsocker efter en fasta
Från anmälan till leverans, i genomsnitt 6 månader
Total daglig insulindos
Tidsram: Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Den totala mängden insulin som administreras till deltagaren dagligen
Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Frekvens av fosterdöd
Tidsram: Från inkludering till leverans i genomsnitt 6 månader
Oavsett om fosterdöd inträffar före förlossning
Från inkludering till leverans i genomsnitt 6 månader
Andelar av fosterstillväxthämning bland deltagarna
Tidsram: Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
När fostret anses vara litet för graviditetslängden vid någon tidpunkt under graviditeten
Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Andelar preeklampsi bland deltagarna
Tidsram: Från anmälan till leverans, i genomsnitt 6 månader
Förekomst av preeklampsi under graviditeten
Från anmälan till leverans, i genomsnitt 6 månader
Frekvens av placentaavlossning bland deltagarna
Tidsram: Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Förlossningssätt
Tidsram: Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Kejsarsnitt eller vaginal
Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Antal deltagare med indikation för kejsarsnitt
Tidsram: Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Från inskrivning till förlossning, i genomsnitt 6 månader
Närvaro av axeldystoci
Tidsram: Varaktighet för förlossning, upp till 72 timmar
Vaginala förlossningar
Varaktighet för förlossning, upp till 72 timmar
Kvantitativt blodförlust
Tidsram: Från början av förlossningen till utskrivning från sjukhuset, upp till 42 dagar efter förlossningen
mL
Från början av förlossningen till utskrivning från sjukhuset, upp till 42 dagar efter förlossningen
Postpartum blödning
Tidsram: Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 42 dagar efter förlossningen
Definieras som kvantitativt blodförlust >1000 ml
Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 42 dagar efter förlossningen
Förekomst av infektion
Tidsram: Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 42 dagar
Chorioamnionit eller postpartum endometrit före utskrivning
Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 42 dagar
Neonatal födelsevikt
Tidsram: Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 42 dagar
Gram
Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 42 dagar
APGAR-poäng
Tidsram: Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Poängsatt från 0-10, där 10 är det bästa utfallet
Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Förekomst av neonatal infektion
Tidsram: Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Sepsis, feber, positiva odlingar, eller ett suspekt kliniskt förlopp som motiverar antibiotikabehandling
Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Andelen andningsdistress-syndrom hos deltagande spädbarn
Tidsram: Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Andel nekrotiserande enterokolit bland deltagande spädbarn
Tidsram: Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Från förlossning till utskrivning från sjukhus, upp till 1 år
Frekvens Neonatal Intensivvårdsavdelning inläggning bland deltagande spädbarn
Tidsram: Från leverans till NICU-intag, upp till 1 år
Från leverans till NICU-intag, upp till 1 år
Dagar på neonatalavdelningen
Tidsram: Från NICU-intag till NICU-utskrivning, upp till 1 år
Från NICU-intag till NICU-utskrivning, upp till 1 år
Hemoglobin A1c
Tidsram: Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Blodets hemoglobin A1c-nivå
Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Hemoglobin A1c
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Blod Hemoglobin A1c-nivåer
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
C-peptid
Tidsram: Insamlat vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Blod c-peptidnivåer
Insamlat vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
C-peptid
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Blod-C-peptidnivåer
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Insulin
Tidsram: Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Blodets insulinhalter
Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Insulin
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Blodets insulinnivå
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Leptin
Tidsram: Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Blodleptinnivå
Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Leptin
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Blodets leptinnivå
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Adipoleptin
Tidsram: Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Blodadipoleptin
Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Adipoleptin
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Blodets adipoleptinnivå
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Kroppsfettmassa
Tidsram: Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Mass of body fat determined using bioelectrical impedance analysis
Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Kroppsfettmassa
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Mass of body fat determined using bioelectrical impedance analysis
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Kroppsfettsprocent
Tidsram: Vid tiden för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Kroppsfettprocent bestämd via bioelektrisk impedansanalys
Vid tiden för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Kroppsfettprocent
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Kroppsfettprocent bestämd via bioelektrisk impedansanalys
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Fettfri massa
Tidsram: Tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckor
Mätning av kroppssammansättning, bestämd genom bioelektrisk impedansanalys
Tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckor
Fettfri massa
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Mätning av kroppssammansättning, bestämd genom bioelektrisk impedansanalys
Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Total kroppsvatten
Tidsram: Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Mängd vatten i kroppen, bestämd genom bioelektrisk impedansanalys
Vid tidpunkten för randomisering, upp till 32 veckors graviditet
Total kroppsvatten
Tidsram: Mellan 34 och 36 veckors graviditet
Mängd vatten i kroppen, bestämd genom bioelektrisk impedansanalys
Mellan 34 och 36 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-06-FB-0155

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera