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Contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2 pendant la grossesse

18 novembre 2025 mis à jour par: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School

Marches postprandiales pour le contrôle glycémique dans le diabète de type 2 pendant la grossesse

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de l'activité physique sur le contrôle glycémique chez les patientes enceintes atteintes de diabète de type 2 prégestationnel. La principale question à laquelle il cherche à répondre est « l'activité physique après un repas améliorera-t-elle le contrôle de la glycémie chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type 2 ? » Les chercheurs compareront le contrôle glycémique de deux groupes : l'un qui marche 20 minutes après chaque repas et l'autre qui ne le fait pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marwan Ma'ayeh, MD
  • Numéro de téléphone: 757-446-7900
  • E-mail: MaayehMG@odu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
        • Contact:
          • Marwan Ma'ayeh, MD
          • Numéro de téléphone: 757-446-7900
          • E-mail: MaayehMG@odu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Grossesse monofœtale
  • Diagnostic connu de diabète de type 2 OU répond aux critères d'un nouveau diagnostic de diabète de type 2 au premier trimestre (jusqu'à 13 semaines et 6 jours)
  • Âge ≥18 et <50 ans
  • Âge gestationnel <32 semaines 0 jours de gestation

Critères d'exclusion :

  • Langue maternelle non anglaise
  • Incapacité à participer à 20 minutes de marche d'affilée
  • Anomalie fœtale ou aneuploïdie connue ou suspectée
  • Détenus
  • Prise en charge du diabète en dehors du lieu d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Marche post-prandiale
Les participants dans ce bras de l'étude seront invités à marcher pendant 20 minutes après chaque repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner). Ils recevront également un moniteur de glucose en continu et un FitBit, à porter tout au long de leur participation à l'étude.
Comportemental: Exercice
Cette intervention consiste en des instructions de marcher pendant 20 minutes après chaque repas.
Aucune intervention: Norme de soins
Les participants de ce groupe recevront les conseils habituels sur l'importance de l'exercice pendant la grossesse, mais ne seront pas invités à marcher après chaque repas. Ils recevront un moniteur de glycémie en continu et un FitBit à porter pendant toute leur participation à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage de glycémie
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation.
Notre critère d'évaluation principal est le temps dans la cible (via les données de MCG) pendant la gestion du diabète de type 2 pendant la grossesse entre 34 et 36 semaines de gestation.
Entre 34 et 36 semaines de gestation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la marche postprandiale
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Durée de la marche postprandiale (en minutes)
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Durée du sommeil
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Quantité de temps passé à dormir
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Fréquence cardiaque de base
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Fréquence cardiaque au repos
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Fréquence cardiaque maximale pendant les marches
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Fréquence cardiaque maximale pendant les marches postprandiales
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Fréquence de l'exercice aérobique par semaine
Délai: De l'inclusion à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
Nombre de fois qu'un participant s'engage dans un exercice aérobique chaque semaine
De l'inclusion à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
Niveau moyen de glucose
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Taux moyen de sucre dans le sang
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Excursions de la Glycémie
Délai: De l'inscription à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
Changements de la glycémie
De l'inscription à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
Glycémie à jeun
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Glycémie après un jeûne
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Dose quotidienne totale d'insuline
Délai: De l'inscription à la livraison, en moyenne 6 mois
La quantité totale d'insuline administrée au participant quotidiennement
De l'inscription à la livraison, en moyenne 6 mois
Taux de décès fœtaux
Délai: De l'inscription à l'accouchement, en moyenne 6 mois
Que la mort fœtale survienne avant l'accouchement
De l'inscription à l'accouchement, en moyenne 6 mois
Taux de restriction de croissance fœtale parmi les participants
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Lorsque le fœtus est considéré comme petit pour l'âge gestationnel à tout moment de la grossesse
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Taux de prééclampsie chez les participants
Délai: De l'inscription à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
Occurrence de prééclampsie pendant la grossesse
De l'inscription à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
Taux de décollement placentaire chez les participants
Délai: De l'inscription à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
De l'inscription à l'accouchement, une moyenne de 6 mois
Mode d'administration
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Césarienne ou vaginale
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Nombre de participantes avec indication pour une césarienne
Délai: De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
De l'inscription à la livraison, une moyenne de 6 mois
Présence d'une dystocie de l'épaule
Délai: Durée de livraison, jusqu'à 72 heures
Accouchements par voie basse
Durée de livraison, jusqu'à 72 heures
Pertes sanguines quantitatives
Délai: De l'apparition du travail à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours après l'accouchement
mL
De l'apparition du travail à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours après l'accouchement
Hémorragie du post-partum
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours après l'accouchement
Défini comme une perte sanguine quantitative >1000 mL
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours après l'accouchement
Occurrence d'infection
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours
Chorioamniotite ou endométrite postpartum avant la sortie
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours
Poids de naissance néonatal
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours
Grammes
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 42 jours
Scores APGAR
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
Noté de 0 à 10, 10 étant le meilleur résultat
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
Incidence des infections néonatales
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
Sepsis, fièvre, cultures positives, ou une évolution clinique suspecte justifiant un traitement antibiotique
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
Taux de syndrome de détresse respiratoire chez les nourrissons participants
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
Taux d'entérocolite nécrosante chez les nourrissons participants
Délai: De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
De l'accouchement à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 an
Taux d'admission en unité de soins intensifs néonatals parmi les nourrissons participants
Délai: De la livraison à l'admission en USIN, jusqu'à 1 an
De la livraison à l'admission en USIN, jusqu'à 1 an
Jours en USIN
Délai: De l'admission en USIN à la sortie de l'USIN, jusqu'à 1 an
De l'admission en USIN à la sortie de l'USIN, jusqu'à 1 an
Hémoglobine A1c
Délai: Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Niveau d'hémoglobine glyquée A1c dans le sang
Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Hémoglobine A1c
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Taux d'hémoglobine A1c sanguine
Entre 34 et 36 semaines de gestation
C-peptide
Délai: Collecté au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Niveaux de peptide C sanguin
Collecté au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
C-peptide
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Taux de peptide C sanguin
Entre 34 et 36 semaines de gestation
Insuline
Délai: Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Niveaux d'insuline dans le sang
Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Insuline
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Niveau d'insuline dans le sang
Entre 34 et 36 semaines de gestation
Leptine
Délai: Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Niveau de leptine sanguine
Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Leptine
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Niveau de leptine sanguine
Entre 34 et 36 semaines de gestation
Adipoleptine
Délai: Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Adipoleptine sanguine
Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Adipoleptine
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Niveau d'adipoleptine sanguine
Entre 34 et 36 semaines de gestation
Masse grasse corporelle
Délai: Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Masse de graisse corporelle déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Masse grasse corporelle
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Masse de graisse corporelle déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
Entre 34 et 36 semaines de gestation
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Pourcentage de masse grasse déterminé par analyse d'impédance bioélectrique
Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Pourcentage de graisse corporelle déterminé par analyse d'impédance bioélectrique
Entre 34 et 36 semaines de gestation
Masse maigre
Délai: Moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines
Mesure de la composition corporelle, déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
Moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines
Masse maigre
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Mesure de la composition corporelle, déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique
Entre 34 et 36 semaines de gestation
Eau corporelle totale
Délai: Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Quantité d'eau dans le corps, déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
Au moment de la randomisation, jusqu'à 32 semaines de gestation
Eau corporelle totale
Délai: Entre 34 et 36 semaines de gestation
Quantité d'eau dans le corps, déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
Entre 34 et 36 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Virginia Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-06-FB-0155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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