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임신 중 2형 당뇨병의 혈당 조절

2025년 11월 18일 업데이트: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School

임신 중 2형 당뇨병 환자의 포도당 조절을 위한 식후 걷기

이 임상 시험의 목표는 임신 전 제2형 당뇨병을 가진 임산부에서 신체 활동이 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 "식사 후 신체 활동이 제2형 당뇨병을 가진 임산부의 혈당 조절을 개선할 것인가?"입니다. 연구진은 두 그룹의 혈당 조절을 비교할 것입니다: 각 식사 후 20분 동안 걷는 그룹과 그렇지 않은 그룹.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marwan Ma'ayeh, MD
  • 전화번호: 757-446-7900
  • 이메일: MaayehMG@odu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단태아 임신
  • 제2형 당뇨병 진단을 알고 있거나 임신 초기(13주 6일까지)에 새로운 제2형 당뇨병 진단 기준을 충족하는 경우
  • 나이 ≥18세 및 <50세
  • 임신 주수 <32주 0일

제외 기준:

  • 주 언어가 영어가 아닌 경우
  • 한 번에 20분 동안 걷기에 참여할 수 없는 경우
  • 알려진 또는 의심되는 태아 기형 또는 염색체 이상
  • 수감자
  • 연구 장소 외부에서 당뇨병 관리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 식후 산책
이 연구 그룹의 참가자들은 각 식사(아침, 점심, 저녁) 후 20분 동안 걷도록 지시받을 것입니다. 또한 연구 참여 기간 동안 착용할 연속 혈당 모니터와 FitBit이 제공됩니다.
행동: 운동
이 중재는 각 식사 후 20분 동안 걷도록 하는 지침으로 구성됩니다.
간섭 없음: 표준 치료
이 그룹의 참가자들은 임신 중 운동의 중요성에 대한 정기적인 상담을 받지만, 매 식사 후 걷도록 지시받지는 않습니다. 연구 참여 기간 동안 착용할 지속형 혈당 측정기와 FitBit을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 시간 범위
기간: 임신 34주에서 36주 사이
우리의 주요 결과는 임신 34주에서 36주 사이의 제2형 당뇨병 관리 중 시간대 내 범위(CGM 데이터를 통해)입니다.
임신 34주에서 36주 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 산책 지속 시간
기간: 등록부터 분만까지 평균 6개월
식후 걷기 시간(분)
등록부터 분만까지 평균 6개월
수면 시간
기간: 등록부터 출산까지 평균 6개월
수면에 소비된 시간
등록부터 출산까지 평균 6개월
기준 심박수
기간: 등록부터 분만까지 평균 6개월
운동하지 않을 때의 심박수
등록부터 분만까지 평균 6개월
산책 중 최대 심박수
기간: 등록부터 출산까지, 평균 6개월
식후 산책 중 최대 심박수
등록부터 출산까지, 평균 6개월
주당 유산소 운동 빈도
기간: 등록부터 분만까지 평균 6개월
참가자가 주당 유산소 운동을 하는 횟수
등록부터 분만까지 평균 6개월
평균 혈당 수치
기간: 등록부터 배송까지 평균 6개월
평균 혈당 수치
등록부터 배송까지 평균 6개월
혈당 급등
기간: 등록부터 출산까지 평균 6개월
혈당 변화
등록부터 출산까지 평균 6개월
공복 혈당
기간: 등록부터 배송까지 평균 6개월
공복 후 혈당
등록부터 배송까지 평균 6개월
하루 총 인슐린 투여량
기간: 등록부터 배송까지 평균 6개월
참가자에게 하루에 투여된 총 인슐린 양
등록부터 배송까지 평균 6개월
태아 사망률
기간: 등록부터 분만까지 평균 6개월
분만 전 태아 사망이 발생하는지 여부
등록부터 분만까지 평균 6개월
참가자 중 태아 성장 제한 비율
기간: 등록부터 배송까지 평균 6개월
임신 중 어느 시점에서든 태아가 임신 연령에 비해 작다고 간주될 때
등록부터 배송까지 평균 6개월
참가자 중 자간전증 발생률
기간: 등록부터 배송까지 평균 6개월
임신 중 자간전증 발생
등록부터 배송까지 평균 6개월
참가자 중 태반 조기 박리 비율
기간: 등록부터 출산까지 평균 6개월
등록부터 출산까지 평균 6개월
배달 방식
기간: 등록부터 출산까지 평균 6개월
제왕절개 또는 자연분만
등록부터 출산까지 평균 6개월
제왕절개 분만 적응증이 있는 참가자 수
기간: 등록부터 분만까지 평균 6개월
등록부터 분만까지 평균 6개월
어깨난산의 존재
기간: 배송 기간, 최대 72시간
질 분만
배송 기간, 최대 72시간
정량적 혈액 손실
기간: 분만 시작부터 병원 퇴원까지, 출산 후 최대 42일
mL
분만 시작부터 병원 퇴원까지, 출산 후 최대 42일
산후 출혈
기간: 분만부터 병원 퇴원까지, 분만 후 최대 42일 동안
정량적 혈액 손실 >1000 mL로 정의됨
분만부터 병원 퇴원까지, 분만 후 최대 42일 동안
감염 발생
기간: 배송부터 퇴원까지, 최대 42일
분만 전 퇴원 시까지의 융모양막염 또는 산후 자궁내막염
배송부터 퇴원까지, 최대 42일
신생아 출생 체중
기간: 분만부터 퇴원까지, 최대 42일간
그램
분만부터 퇴원까지, 최대 42일간
APGAR 점수
기간: 배송에서 병원 퇴원까지, 최대 1년
0~10점으로 평가되며, 10점이 가장 좋은 결과를 나타냅니다
배송에서 병원 퇴원까지, 최대 1년
신생아 감염 발생률
기간: 분만부터 퇴원까지, 최대 1년
패혈증, 발열, 양성 배양 검사 또는 항생제 치료가 필요한 의심스러운 임상 경과
분만부터 퇴원까지, 최대 1년
참가자 영아들 중 호흡 곤란 증후군 발생률
기간: 분만부터 퇴원까지, 최대 1년
분만부터 퇴원까지, 최대 1년
참가 영아들 중 괴사성 장염 발생률
기간: 배송부터 퇴원까지, 최대 1년
배송부터 퇴원까지, 최대 1년
참여 영아 중 신생아 집중 치료실 입원률
기간: NICU 입원까지, 최대 1년
NICU 입원까지, 최대 1년
신생아 집중치료실 재원일수
기간: 신생아중환자실 입원부터 신생아중환자실 퇴원까지, 최대 1년
신생아중환자실 입원부터 신생아중환자실 퇴원까지, 최대 1년
헤모글로빈 A1c
기간: 무작위 배정 시점, 임신 32주까지
혈중 헤모글로빈 A1c 수치
무작위 배정 시점, 임신 32주까지
헤모글로빈 A1c
기간: 임신 34주에서 36주 사이
혈액 헤모글로빈 A1c 수치
임신 34주에서 36주 사이
C-펩타이드
기간: 무작위 배정 시점부터 임신 32주까지 수집됨
혈액 C-펩타이드 수치
무작위 배정 시점부터 임신 32주까지 수집됨
C-펩타이드
기간: 임신 34주에서 36주 사이
혈액 C-펩타이드 수치
임신 34주에서 36주 사이
인슐린
기간: 무작위 배정 시점, 임신 32주까지
혈중 인슐린 농도
무작위 배정 시점, 임신 32주까지
인슐린
기간: 임신 34주에서 36주 사이
혈액 인슐린 수치
임신 34주에서 36주 사이
렙틴
기간: 무작위 배정 시점, 임신 32주까지
혈중 렙틴 수치
무작위 배정 시점, 임신 32주까지
렙틴
기간: 임신 34주에서 36주 사이
혈중 렙틴 수치
임신 34주에서 36주 사이
아디폴렙틴
기간: 무작위 배정 시점, 임신 32주까지
혈액 아디폴렙틴
무작위 배정 시점, 임신 32주까지
아디폴렙틴
기간: 임신 34주에서 36주 사이
혈중 아디폴렙틴 수치
임신 34주에서 36주 사이
체지방량
기간: 무작위 배정 시점에서 임신 32주까지
생체전기 임피던스 분석법을 이용하여 측정한 체지방량
무작위 배정 시점에서 임신 32주까지
체지방량
기간: 임신 34주에서 36주 사이
생체전기임피던스 분석을 이용하여 측정한 체지방량
임신 34주에서 36주 사이
체지방률
기간: 무작위 배정 시점, 임신 32주까지
바이오임피던스 분석법을 통해 측정된 체지방률
무작위 배정 시점, 임신 32주까지
체지방률
기간: 임신 34주에서 36주 사이
생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정된 체지방률
임신 34주에서 36주 사이
지방 제외 질량
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 32주까지
체성분 측정, 생체전기저항 분석법으로 측정
무작위 배정 시점부터 최대 32주까지
지방 제외 질량
기간: 임신 34주에서 36주 사이
바디 컴포지션 측정, 생체전기 임피던스 분석법으로 결정됨
임신 34주에서 36주 사이
전신 수분량
기간: 무작위 배정 시점에, 최대 32주 임신
생체전기 임피던스 분석을 통해 측정된 체내 수분량
무작위 배정 시점에, 최대 32주 임신
총체수분량
기간: 임신 34주에서 36주 사이
생체 전기 임피던스 분석으로 측정된 체내 수분량
임신 34주에서 36주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Virginia Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-06-FB-0155

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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