Glükózszabályozás 2-es típusú cukorbetegségben terhesség alatt
2025. november 18. frissítette: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School
Posztprandiális séták a glükózkontroll érdekében a terhességi cukorbetegségben
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a fizikai aktivitás milyen hatással van a glükózszabályozásra terhes, pregesztációs 2-es típusú cukorbeteg pácienseknél.
A fő kérdés, amelyre választ keres: "javítja-e a fizikai aktivitás az étkezés után a vércukorszabályozást terhes, 2-es típusú cukorbeteg nőknél?"
A kutatók összehasonlítják két csoport glükózszabályozását: az egyik csoport 20 percet sétál minden étkezés után, a másik csoport nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwan Ma'ayeh, MD
- Telefonszám: 757-446-7900
- E-mail: MaayehMG@odu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwan Ma'ayeh, MD
- Telefonszám: 757-446-7900
- E-mail: MaayehMG@odu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Ismert 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa VAGY megfelel az első trimeszterben (13. hét 6 napig) új 2-es típusú cukorbetegség diagnózisának
- Életkor ≥18 és <50 év
- Terhességi kor <32 hét 0 nap
Kizárási kritériumok:
- Nem angol anyanyelv
- Képtelenség 20 perces sétában való részvételre
- Ismert vagy gyanús magzati rendellenesség vagy aneuploidia
- Foglyok
- Cukorbetegség kezelése a vizsgálati helyszínen kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Étkezés utáni séta
A tanulmány ezen ágának résztvevőit arra utasítjuk, hogy sétáljanak 20 percet minden étkezés (reggeli, ebéd és vacsora) után.
Folyamatos glükózmonitort és FitBit-et is kapnak, amelyet a tanulmányban való részvételük során hordaniuk kell.
|
Ez az intervenció utasításokat tartalmaz 20 perc sétára minden étkezés után.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard of Care
Az ebben az ágban résztvevők a terhesség alatti testmozgás fontosságáról kapnak rendszeres tanácsadást, de nem utasítják őket, hogy étkezés után sétáljanak.
Folyamatos glükózmonitort és FitBit-ot kapnak, amelyet a vizsgálatban való részvételük alatt viselniük kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor tartományban töltött idő
Időkeret: 34 és 36 héttel a terhesség előtt.
|
Elsődleges eredményünk a tartományban töltött idő (CGM adatokon keresztül) a 2-es típusú diabetes terhesség alatti kezelése során a terhesség 34. és 36. hete között.
|
34 és 36 héttel a terhesség előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ebéd utáni sétálás időtartama
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Posztprandiális sétálás időtartama (percben)
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Alvás időtartama
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Alvásra fordított idő mennyisége
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Alapvonali pulzusszám
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Pulzus nem edzés közben
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Maximális pulzusszám séták alatt
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Maximális szívfrekvencia az étkezés utáni séták során
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Heti aerobik gyakorisága
Időkeret: A bevonástól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
A résztvevő heti aerobikus edzéseinek száma
|
A bevonástól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Átlagos glükózszint
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Átlagos vércukorszint
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Vércukor-ingadozások
Időkeret: A bevonástól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Vérglükóz szint változásai
|
A bevonástól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Éhgyomori vércukor
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Vércukorszint böjt után
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
Napi összes inzulin adag
Időkeret: A belépéstől a szállításig átlagosan 6 hónap
|
A résztvevőnek naponta beadott inzulin teljes mennyisége
|
A belépéstől a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
A magzati elhalálozás mértéke
Időkeret: A beiratkozástól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Az, hogy a magzati halál a szülés előtt következik-e be
|
A beiratkozástól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
A résztvevők körében előforduló magzati növekedési korlátozás aránya
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Amikor a magzat terhességi korához képest kisméretűnek minősül a terhesség bármely szakaszában
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
A preeklampszia előfordulási aránya a résztvevők között
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
A preeklampszia előfordulása a terhesség alatt
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
A résztvevők között előforduló méhlepény-leválás aránya
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
|
Befecskendezés módja
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
Császármetszés vagy hüvelyi
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
A császármetszésre utaló jelekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
A regisztrációtól a szállításig átlagosan 6 hónap
|
|
|
Vállszorulás jelenléte
Időkeret: Kiszállítás időtartama, legfeljebb 72 óra
|
Hüvelyi szülés
|
Kiszállítás időtartama, legfeljebb 72 óra
|
|
Kvantitatív vérveszteség
Időkeret: A szülés kezdetétől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napon belül a szülés után
|
mL
|
A szülés kezdetétől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napon belül a szülés után
|
|
Szülés utáni vérzés
Időkeret: A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napig a szülés után
|
Meghatározva mennyiségi vérvesztésként >1000 ml
|
A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napig a szülés után
|
|
Fertőzés előfordulása
Időkeret: A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napig
|
Chorioamnionitis vagy szülés utáni endometritis a hazabocsátás előtt
|
A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napig
|
|
Újszülött születési súly
Időkeret: A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napig
|
Gramm
|
A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 42 napig
|
|
APGAR Pontszámok
Időkeret: A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
0-10-ig pontozva, ahol a 10 a legjobb eredményt jelenti
|
A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
|
Újszülött fertőzések előfordulása
Időkeret: A szülés utáni időszaktól a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
Szépszis, láz, pozitív tenyésztések vagy gyanús klinikai lefolyás, amely antibiotikum-kezelést indokol
|
A szülés utáni időszaktól a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
|
A résztvevő csecsemők között előforduló légzési distressz szindróma aránya
Időkeret: A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
|
|
A résztvevő csecsemők necrotizáló enterocolitisének gyakorisága
Időkeret: A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
A szüléstől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
|
|
Rates Neonatal Intensive Care Unit admission amongst participant infants
Időkeret: A szállítástól az újszülött intenzív osztályra kerüléséig, legfeljebb 1 év
|
A szállítástól az újszülött intenzív osztályra kerüléséig, legfeljebb 1 év
|
|
|
Napok az újszülött intenzív osztályon
Időkeret: A NICU-ba történő felvételtől a NICU-ból történő elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
A NICU-ba történő felvételtől a NICU-ból történő elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32. terhességi hétig
|
Vér hemoglobin A1c szint
|
A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32. terhességi hétig
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 34 és 36 hét között terhességi korban
|
Vér Hemoglobin A1c szintjei
|
34 és 36 hét között terhességi korban
|
|
C-peptid
Időkeret: Gyűjtés a randomizálás időpontjában, legfeljebb 32. terhességi hétig
|
Vérc-peptid szint
|
Gyűjtés a randomizálás időpontjában, legfeljebb 32. terhességi hétig
|
|
C-peptid
Időkeret: A 34. és 36. terhességi hét között
|
Vérc-peptid szintjei
|
A 34. és 36. terhességi hét között
|
|
Inzulin
Időkeret: A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hetes terhességi korban
|
Vér inzulinszintje
|
A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hetes terhességi korban
|
|
Inzulin
Időkeret: A 34. és 36. terhességi hét között
|
Vér inzulinszint
|
A 34. és 36. terhességi hét között
|
|
Leptin
Időkeret: A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hetes terhesség
|
Vér-leptin szint
|
A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hetes terhesség
|
|
Leptin
Időkeret: 34 és 36 hét között a terhesség
|
Vérleptin-szint
|
34 és 36 hét között a terhesség
|
|
Adipoleptin
Időkeret: A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32. terhességi hét
|
Vér adipoleptin
|
A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32. terhességi hét
|
|
Adipoleptin
Időkeret: 34 és 36 hét között a terhesség
|
Véradipoleptin-szint
|
34 és 36 hét között a terhesség
|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hetes terhességi korban
|
Testzsír tömeg bioelektromos impedancia analízissel meghatározva
|
A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hetes terhességi korban
|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: A 34. és 36. terhességi hét között
|
Testzsír tömege bioelektromos impedancia analízissel meghatározva
|
A 34. és 36. terhességi hét között
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hétig tartó terhesség
|
Testzsír százalék bioelektromos impedancia analízissel meghatározva
|
A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 hétig tartó terhesség
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 34 és 36 hét között a terhesség
|
Testzsír százalék meghatározva bioelektromos impedancia analízissel
|
34 és 36 hét között a terhesség
|
|
Zsírtalan tömeg
Időkeret: A randomizálás időpontja, legfeljebb 32 hét
|
Testösszetétel mérése, bioelektromos impedancia analízissel meghatározva
|
A randomizálás időpontja, legfeljebb 32 hét
|
|
Zsírtalan tömeg
Időkeret: A 34. és 36. terhességi hét között
|
Testösszetétel mérés, amelyet bioelektromos impedancia-analízissel határoznak meg
|
A 34. és 36. terhességi hét között
|
|
Teljes testvíz
Időkeret: A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 terhességi hét
|
A testben lévő víz mennyisége, amelyet bioelektromos impedanciaanalízissel határoznak meg
|
A randomizálás időpontjában, legfeljebb 32 terhességi hét
|
|
Teljes testvíz
Időkeret: 34 és 36 hét között a terhesség
|
A test víztartalma, bioelektromos impedancia analízissel meghatározva
|
34 és 36 hét között a terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-06-FB-0155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .