Контроль уровня глюкозы при сахарном диабете 2 типа во время беременности
18 ноября 2025 г. обновлено: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School
Постпрандиальные прогулки для контроля уровня глюкозы при гестационном сахарном диабете 2 типа
Цель этого клинического исследования — оценить влияние физической активности на контроль уровня глюкозы у беременных пациенток с прегестационным диабетом 2 типа.
Основной вопрос, на который оно пытается ответить: «Улучшит ли физическая активность после приема пищи контроль уровня сахара в крови у беременных женщин с диабетом 2 типа?»
Исследователи сравнят контроль уровня глюкозы в двух группах: одной, которая ходит пешком в течение 20 минут после каждого приема пищи, и другой, которая этого не делает.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwan Ma'ayeh, MD
- Номер телефона: 757-446-7900
- Электронная почта: MaayehMG@odu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
Контакт:
- Marwan Ma'ayeh, MD
- Номер телефона: 757-446-7900
- Электронная почта: MaayehMG@odu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Известный диагноз диабета 2 типа ИЛИ соответствует новому диагнозу диабета 2 типа в первом триместре (до 13 недель и 6 дней)
- Возраст ≥18 и <50 лет
- Гестационный возраст <32 недель 0 дней беременности
Критерии исключения:
- Неанглийский язык как основной
- Невозможность участвовать в 20-минутной ходьбе за один раз
- Известная или подозреваемая аномалия плода или анеуплоидия
- Заключенные
- Ведение диабета вне места проведения исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прогулка после еды
Участники в этой группе исследования получат указание ходить пешком в течение 20 минут после каждого приема пищи (завтрака, обеда и ужина).
Им также выдадут постоянный монитор глюкозы и FitBit, которые они должны носить на протяжении всего своего участия в исследовании.
|
Это вмешательство состоит из инструкций ходить 20 минут после каждого приема пищи.
|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения
Участники в этой группе получат обычные консультации о важности физических упражнений во время беременности, но им не будут давать указания ходить после каждого приема пищи.
Они получат непрерывный монитор глюкозы и FitBit для ношения на протяжении всего их участия в исследовании. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в целевом диапазоне уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности.
|
Нашим первичным результатом является время в целевом диапазоне (по данным непрерывного мониторинга глюкозы) при ведении гестационного сахарного диабета 2 типа в период между 34 и 36 неделями беременности.
|
Между 34 и 36 неделями беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность послетрапезной прогулки
Временное ограничение: От включения в исследование до поставки, в среднем 6 месяцев
|
Продолжительность послетрапезной прогулки (в минутах)
|
От включения в исследование до поставки, в среднем 6 месяцев
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: От включения в исследование до поставки, в среднем 6 месяцев
|
Количество времени, проведенного во сне
|
От включения в исследование до поставки, в среднем 6 месяцев
|
|
Исходная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
Частота сердечных сокращений в состоянии покоя
|
От регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
|
Максимальная частота сердечных сокращений во время прогулок
Временное ограничение: От регистрации до поставки в среднем 6 месяцев
|
Максимальная частота сердечных сокращений во время послетрапезных прогулок
|
От регистрации до поставки в среднем 6 месяцев
|
|
Частота аэробных упражнений в неделю
Временное ограничение: От момента включения в исследование до родов в среднем проходит 6 месяцев
|
Количество раз, когда участник занимается аэробными упражнениями каждую неделю
|
От момента включения в исследование до родов в среднем проходит 6 месяцев
|
|
Средний уровень глюкозы
Временное ограничение: От регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
Средний уровень сахара в крови
|
От регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
|
Колебания уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: От момента регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
Изменения уровня глюкозы в крови
|
От момента регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
|
Сахар крови натощак
Временное ограничение: От момента включения в исследование до поставки в среднем 6 месяцев
|
Уровень сахара в крови после голодания
|
От момента включения в исследование до поставки в среднем 6 месяцев
|
|
Общая суточная доза инсулина
Временное ограничение: От момента регистрации до поставки в среднем 6 месяцев
|
Общее количество инсулина, вводимого участнику ежедневно
|
От момента регистрации до поставки в среднем 6 месяцев
|
|
Частота внутриутробной гибели плода
Временное ограничение: От регистрации до поставки в среднем 6 месяцев
|
Происходит ли гибель плода до родов
|
От регистрации до поставки в среднем 6 месяцев
|
|
Частота задержки внутриутробного развития плода среди участников
Временное ограничение: От момента включения в исследование до поставки в среднем 6 месяцев
|
Когда плод считается маленьким для гестационного возраста в любой момент беременности
|
От момента включения в исследование до поставки в среднем 6 месяцев
|
|
Частота преэклампсии среди участников
Временное ограничение: От момента включения в исследование до поставки, в среднем 6 месяцев
|
Возникновение преэклампсии во время беременности
|
От момента включения в исследование до поставки, в среднем 6 месяцев
|
|
Частота отслойки плаценты среди участников
Временное ограничение: С момента включения до родов в среднем 6 месяцев
|
С момента включения до родов в среднем 6 месяцев
|
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: От регистрации до родов в среднем 6 месяцев
|
Кесарево сечение или естественные роды
|
От регистрации до родов в среднем 6 месяцев
|
|
Количество участниц с показаниями к кесареву сечению
Временное ограничение: От регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
От регистрации до поставки, в среднем 6 месяцев
|
|
|
Наличие дистоции плечиков
Временное ограничение: Продолжительность доставки, до 72 часов
|
Вагинальные роды
|
Продолжительность доставки, до 72 часов
|
|
Количественная кровопотеря
Временное ограничение: От начала родов до выписки из больницы, до 42 дней после родов
|
мл
|
От начала родов до выписки из больницы, до 42 дней после родов
|
|
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: От родоразрешения до выписки из больницы, до 42 дней после родов
|
Определяется как количественная кровопотеря >1000 мл
|
От родоразрешения до выписки из больницы, до 42 дней после родов
|
|
Возникновение инфекции
Временное ограничение: От родов до выписки из больницы, до 42 дней
|
Хориоамнионит или послеродовой эндометрит до выписки
|
От родов до выписки из больницы, до 42 дней
|
|
Вес при рождении новорожденного
Временное ограничение: От момента поступления в стационар до выписки, до 42 дней
|
Граммы
|
От момента поступления в стационар до выписки, до 42 дней
|
|
Оценки по шкале Апгар
Временное ограничение: От момента родов до выписки из больницы, до 1 года
|
Оценка от 0 до 10, где 10 — наилучший результат
|
От момента родов до выписки из больницы, до 1 года
|
|
Частота неонатальной инфекции
Временное ограничение: От родов до выписки из больницы, до 1 года
|
Сепсис, лихорадка, положительные культуры или подозрительное клиническое течение, требующее лечения антибиотиками
|
От родов до выписки из больницы, до 1 года
|
|
Частота синдрома респираторного дистресса среди детей-участников
Временное ограничение: От родов до выписки из больницы, до 1 года
|
От родов до выписки из больницы, до 1 года
|
|
|
Частота некротизирующего энтероколита среди участников-младенцев
Временное ограничение: От родоразрешения до выписки из больницы, до 1 года
|
От родоразрешения до выписки из больницы, до 1 года
|
|
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных среди детей-участников
Временное ограничение: От доставки до поступления в ОРИТН, до 1 года
|
От доставки до поступления в ОРИТН, до 1 года
|
|
|
Дни в ОРИТ
Временное ограничение: С момента поступления в ОРИТН до выписки из ОРИТН, до 1 года
|
С момента поступления в ОРИТН до выписки из ОРИТН, до 1 года
|
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: На момент рандомизации, до 32 недель гестации
|
Уровень гликозилированного гемоглобина A1c в крови
|
На момент рандомизации, до 32 недель гестации
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Уровни гемоглобина A1c в крови
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
C-пептид
Временное ограничение: Собрано во время рандомизации, до 32 недели беременности
|
Уровень C-пептида в крови
|
Собрано во время рандомизации, до 32 недели беременности
|
|
C-пептид
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Уровни C-пептида в крови
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
Инсулин
Временное ограничение: На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
Уровень инсулина в крови
|
На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Уровень инсулина в крови
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
Лептин
Временное ограничение: На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
Уровень лептина в крови
|
На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
|
Лептин
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Уровень лептина в крови
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
Адиполептин
Временное ограничение: На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
Кровяной адиполептин
|
На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
|
Адиполептин
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Уровень адиполептина в крови
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
Масса жировой ткани
Временное ограничение: На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
Масса жира в организме, определенная с помощью биоимпедансного анализа
|
На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
|
Масса жировой ткани
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Масса телесного жира, определяемая с помощью биоимпедансного анализа
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
Процент жира в организме, определенный с помощью биоимпедансного анализа
|
На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Процент жира в организме, определенный с помощью биоимпедансного анализа
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
Масса без жира
Временное ограничение: Время рандомизации, до 32 недель
|
Показатель состава тела, определяемый методом биоэлектрического импедансного анализа
|
Время рандомизации, до 32 недель
|
|
Безжировая масса
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Измерение состава тела, определяемое с помощью биоимпедансного анализа
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
|
Общая вода организма
Временное ограничение: На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
Количество воды в организме, определенное методом биоэлектрического импеданса
|
На момент рандомизации, до 32 недель беременности
|
|
Общая вода организма
Временное ограничение: Между 34 и 36 неделями беременности
|
Количество воды в организме, определенное с помощью биоимпедансного анализа
|
Между 34 и 36 неделями беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 24-06-FB-0155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .