Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola glukózy u těhotenského diabetu 2. typu

18. listopadu 2025 aktualizováno: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School

Poporandové procházky pro kontrolu glukózy u těhotenského diabetu 2. typu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv fyzické aktivity na kontrolu glukózy u těhotných pacientek s pregestačním diabetem 2. typu. Hlavní otázkou, na kterou se snaží odpovědět, je "bude fyzická aktivita po jídle zlepšovat kontrolu hladiny cukru v krvi u těhotných žen s diabetem 2. typu?" Výzkumníci porovnají kontrolu glukózy u dvou skupin: jedné, která po každém jídle chodí 20 minut, a jedné, která tak nečiní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marwan Ma'ayeh, MD
  • Telefonní číslo: 757-446-7900
  • E-mail: MaayehMG@odu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství s jedním plodem
  • Známá diagnóza diabetu 2. typu NEBO splňuje kritéria pro novou diagnózu diabetu 2. typu v prvním trimestru (až do 13 týdnů a 6 dnů)
  • Věk ≥18 a <50 let
  • Gestanční stáří <32 týdnů 0 dnů těhotenství

Kritéria pro vyloučení:

  • Neangličtina jako primární jazyk
  • Neschopnost účastnit se 20 minut chůze najednou
  • Známá nebo podezření na fetální anomálii nebo aneuploidii
  • Vězni
  • Léčba diabetu mimo místo studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Procházka po jídle
Účastníci v této části studie budou instruováni, aby po každém jídle (snídani, obědě a večeři) 20 minut chodili. Také jim bude poskytnut kontinuální monitor glukózy a FitBit, které budou nosit po celou dobu své účasti ve studii.
Behaviorální: Cvičení
Tento zásah spočívá v pokynech k 20minutové procházce po každém jídle.
Žádný zásah: Standardní léčebný postup
Účastníci v této větvi obdrží běžné poradenství o důležitosti cvičení během těhotenství, ale nebudou instruováni, aby chodili po každém jídle. Obdrží kontinuální monitor glukózy a FitBit, které budou nosit po celou dobu své účasti ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v cílovém rozmezí glykémie
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství.
Naším primárním výsledkem je doba v terapeutickém rozmezí (pomocí údajů z CGM) při léčbě diabetu 2. typu v těhotenství mezi 34. a 36. týdnem gestace.
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka poobědní procházky
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Doba trvání procházky po jídle (v minutách)
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Délka spánku
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Množství času stráveného spánkem
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Bazální tepová frekvence
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Srdeční frekvence při nevykonávání cvičení
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Maximální srdeční frekvence během procházek
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Maximální tepová frekvence během procházek po jídle
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Frekvence aerobního cvičení týdně
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Počet týdenních aerobních cvičení účastníka
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Průměrná hladina glukózy
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Průměrná hladina cukru v krvi
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Výkyvy hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Změny hladiny glukózy v krvi
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Hladina cukru v krvi nalačno
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Hladina krevního cukru po půstu
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Celková denní dávka inzulínu
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Celkové množství inzulínu podávané účastníkovi denně
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Míry úmrtí plodu
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Zda dojde k úmrtí plodu před porodem
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Míry zpomalení růstu plodu u účastníků
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Když je plod v kterémkoli bodě těhotenství považován za malý vzhledem ke gestačnímu věku
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Výskyt preeklampsie u účastníků
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Výskyt preeklampsie během těhotenství
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Míry odloučení placenty mezi účastníky
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Způsob podání
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Císařský řez nebo vaginální
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Počet účastníků s indikací pro císařský řez
Časové okno: Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Od zápisu do porodu v průměru 6 měsíců
Přítomnost dystokie ramének
Časové okno: Doba podání, až 72 hodin
Vaginální porody
Doba podání, až 72 hodin
Kvantitativní ztráta krve
Časové okno: Od nástupu porodu do propuštění z nemocnice, až do 42 dnů po porodu
ml
Od nástupu porodu do propuštění z nemocnice, až do 42 dnů po porodu
Poporodní krvácení
Časové okno: Od porodu do propuštění z nemocnice, až do 42 dnů po porodu
Definováno jako kvantitativní ztráta krve >1000 ml
Od porodu do propuštění z nemocnice, až do 42 dnů po porodu
Výskyt infekce
Časové okno: Od porodu do propuštění z nemocnice, až 42 dní
Chorioamnionitida nebo poporodní endometritida před propuštěním
Od porodu do propuštění z nemocnice, až 42 dní
Porodní hmotnost novorozence
Časové okno: Od porodu po propuštění z nemocnice, až 42 dní
Gramů
Od porodu po propuštění z nemocnice, až 42 dní
APGAR Skóre
Časové okno: Od porodu do propuštění z nemocnice, až 1 rok
Hodnoceno od 0 do 10, přičemž 10 představuje nejlepší výsledek
Od porodu do propuštění z nemocnice, až 1 rok
Výskyt neonatální infekce
Časové okno: Od porodu po propuštění z nemocnice, až do 1 roku
Sepse, horečka, pozitivní kultury nebo podezřelý klinický průběh, který vyžaduje léčbu antibiotiky
Od porodu po propuštění z nemocnice, až do 1 roku
Míry syndromu respirační tísně u zúčastněných kojenců
Časové okno: Od porodu do propuštění z nemocnice, až 1 rok
Od porodu do propuštění z nemocnice, až 1 rok
Míry nekrotizující enterokolitidy u účastnících se kojenců
Časové okno: Od porodu po propuštění z nemocnice, až 1 rok
Od porodu po propuštění z nemocnice, až 1 rok
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence u dětí účastníků
Časové okno: Od doručení do přijetí na JIP, až do 1 roku
Od doručení do přijetí na JIP, až do 1 roku
Dny na JIP
Časové okno: Od přijetí na JIP po propuštění z JIP, až do 1 roku
Od přijetí na JIP po propuštění z JIP, až do 1 roku
Hemoglobin A1c
Časové okno: V době randomizace, do 32 týdnů těhotenství
Hladina hemoglobinu A1c v krvi
V době randomizace, do 32 týdnů těhotenství
Hemoglobin A1c
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Hladiny glykovaného hemoglobinu A1c v krvi
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
C-peptid
Časové okno: Odebrané v době randomizace, až do 32. týdne těhotenství
Hladiny C-peptidu v krvi
Odebrané v době randomizace, až do 32. týdne těhotenství
C-peptid
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Hladiny c-peptidu v krvi
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Inzulín
Časové okno: V době randomizace, až do 32. týdne těhotenství
Hladiny inzulínu v krvi
V době randomizace, až do 32. týdne těhotenství
Inzulin
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Hladina inzulínu v krvi
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Leptin
Časové okno: V době randomizace, do 32 týdnů těhotenství
Hladina leptinu v krvi
V době randomizace, do 32 týdnů těhotenství
Leptin
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Hladina leptinu v krvi
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Adipoleptin
Časové okno: V době randomizace, až do 32 týdnů těhotenství
Krevní adipoleptin
V době randomizace, až do 32 týdnů těhotenství
Adipoleptin
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Hladina adipoleptinu v krvi
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Tělesná tuková hmota
Časové okno: V době randomizace, do 32. týdne těhotenství
Hmotnost tělesného tuku stanovená pomocí bioelektrické impedance
V době randomizace, do 32. týdne těhotenství
Tělesná tuková hmota
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Hmotnost tělesného tuku stanovená pomocí bioelektrické impedance
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Procento tělesného tuku
Časové okno: V době randomizace, do 32. týdne těhotenství
Procentuální podíl tělesného tuku stanovený pomocí bioelektrické impedance
V době randomizace, do 32. týdne těhotenství
Procento tělesného tuku
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Procento tělesného tuku stanovené pomocí bioelektrické impedance
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Beztuková hmota
Časové okno: Čas randomizace, až 32 týdnů
Měření tělesného složení stanovené pomocí bioelektrické impedance
Čas randomizace, až 32 týdnů
Beztuková hmota
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Měření tělesného složení určené pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Celková tělesná voda
Časové okno: V době randomizace, až do 32. týdne těhotenství
Množství vody v těle, stanovené bioelektrickou impedanční analýzou
V době randomizace, až do 32. týdne těhotenství
Celková tělesná voda
Časové okno: Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství
Množství vody v těle, stanovené bioelektrickou impedanční analýzou
Mezi 34. a 36. týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Virginia Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-06-FB-0155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit