Glucosecontrole bij zwangerschapsdiabetes type 2
18 november 2025 bijgewerkt door: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School
Postprandiale wandelingen voor glucosecontrole bij zwangerschapsdiabetes type 2
Het doel van deze klinische studie is om het effect van fysieke activiteit op de glucoseregulatie te evalueren bij zwangere patiënten met pregestationale diabetes type 2.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is "zal fysieke activiteit na een maaltijd de bloedsuikerregulatie verbeteren bij zwangere vrouwen met diabetes type 2?"
Onderzoekers zullen de glucoseregulatie van twee groepen vergelijken: één groep die 20 minuten wandelt na elke maaltijd, en één groep die dat niet doet.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwan Ma'ayeh, MD
- Telefoonnummer: 757-446-7900
- E-mail: MaayehMG@odu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
Contact:
- Marwan Ma'ayeh, MD
- Telefoonnummer: 757-446-7900
- E-mail: MaayehMG@odu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Enkele zwangerschap
- Bekende diagnose van diabetes type 2 OF voldoet aan nieuwe diagnose van diabetes type 2 in het eerste trimester (tot 13 weken en 6 dagen)
- Leeftijd ≥18 en <50 jaar
- Zwangerschapsduur <32 weken 0 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels als primaire taal
- Onvermogen om 20 minuten per keer te wandelen
- Bekende of vermoede foetale afwijking of aneuploïdie
- Gedetineerden
- Behandeling van diabetes buiten de studielocatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Postprandiale wandeling
Deelnemers in deze arm van de studie krijgen de instructie om na elke maaltijd (ontbijt, lunch en diner) 20 minuten te wandelen.
Ze krijgen ook een continue glucosemonitor en een FitBit, die ze gedurende hun deelname aan de studie moeten dragen.
|
Deze interventie bestaat uit instructies om 20 minuten te wandelen na elke maaltijd.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard van Zorg
Deelnemers in deze groep krijgen de gebruikelijke voorlichting over het belang van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap, maar worden niet geïnstrueerd om na elke maaltijd te wandelen.
Zij ontvangen een continue glucosemonitor en een FitBit om te dragen gedurende hun deelname aan de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose Tijd in Bereik
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap.
|
Ons primaire resultaat is de tijd in bereik (via CGM-gegevens) tijdens het beheer van type 2 diabetes tijdens de zwangerschap tussen 34 en 36 weken zwangerschapsduur.
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van postprandiale wandeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot aflevering, gemiddeld 6 maanden
|
Duur van de postprandiale wandeling (in minuten)
|
Van inschrijving tot aflevering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Hoeveelheid tijd besteed aan slapen
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Baseline hartslag
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Hartslag in rust
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Maximale hartslag tijdens wandelingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot aflevering, gemiddeld 6 maanden
|
Maximale hartslag tijdens postprandiale wandelingen
|
Van inschrijving tot aflevering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Frequentie van aërobe oefening per week
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Aantal keren dat een deelnemer per week aan aerobe oefeningen deelneemt
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Gemiddeld glucosegehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Gemiddelde bloedsuikerspiegel
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Bloedsuikerschommelingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Veranderingen in bloedglucose
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Nuchtere bloedsuiker
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Bloedsuiker na een vastenperiode
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Totale dagelijkse insulinedosis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
De totale hoeveelheid insuline die dagelijks aan de deelnemer wordt toegediend
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal foetale sterfgevallen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Of foetale sterfte voor de bevalling plaatsvindt
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal gevallen van groeivertraging van de foetus onder deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Wanneer de foetus op enig moment tijdens de zwangerschap als klein voor de zwangerschapsduur wordt beschouwd
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Prevalentie van pre-eclampsie onder deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Voorkomen van pre-eclampsie tijdens de zwangerschap
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal gevallen van placenta-abruptie onder deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Wijze van toediening
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Keizersnede of vaginaal
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met indicatie voor keizersnede
Tijdsspanne: Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
Van inschrijving tot levering, gemiddeld 6 maanden
|
|
|
Aanwezigheid van schouderdystocie
Tijdsspanne: Duur van de bevalling, tot 72 uur
|
Vaginale bevallingen
|
Duur van de bevalling, tot 72 uur
|
|
Kwantitatief bloedverlies
Tijdsspanne: Van het begin van de bevalling tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 42 dagen na de bevalling
|
ml
|
Van het begin van de bevalling tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Postpartum bloeding
Tijdsspanne: Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 42 dagen na de bevalling
|
Gedefinieerd als een kwantitatief bloedverlies >1000 mL
|
Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Voorkomen van infectie
Tijdsspanne: Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 42 dagen
|
Chorioamnionitis of postpartum endometritis vóór ontslag
|
Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 42 dagen
|
|
Neonataal geboortegewicht
Tijdsspanne: Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 42 dagen
|
Gram
|
Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 42 dagen
|
|
APGAR-scores
Tijdsspanne: Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
Gescoord van 0-10, waarbij 10 de beste uitkomst is
|
Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
|
Incidentie van neonatale infectie
Tijdsspanne: Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
Sepsis, koorts, positieve kweken, of een verdacht klinisch beloop dat antibioticabehandeling rechtvaardigt
|
Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
|
Percentages van respiratoir distress syndroom onder deelnemende zuigelingen
Tijdsspanne: Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
|
|
Incidentie van necrotiserende enterocolitis bij deelnemende zuigelingen
Tijdsspanne: Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
Van bevalling tot ziekenhuisontslag, tot 1 jaar
|
|
|
Percentage Neonatale Intensive Care Unit opname onder deelnemende zuigelingen
Tijdsspanne: Van levering tot NICU-opname, tot 1 jaar
|
Van levering tot NICU-opname, tot 1 jaar
|
|
|
Dagen op de NICU
Tijdsspanne: Van NICU-opname tot NICU-ontslag, tot 1 jaar
|
Van NICU-opname tot NICU-ontslag, tot 1 jaar
|
|
|
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Ten tijde van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Bloedhemoglobine A1c-gehalte
|
Ten tijde van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Bloedhemoglobine A1c-waarden
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: Verzameld op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Bloed C-peptide spiegels
|
Verzameld op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Bloed C-peptide niveaus
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Bloedinsulinewaarden
|
Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Bloed insuline niveau
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Bloed leptine niveau
|
Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Bloed leptine niveau
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
Adipoleptine
Tijdsspanne: Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Bloedadipoleptine
|
Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
Adipoleptine
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Bloedadipoleptinegehalte
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Massa van lichaamsvet bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Massa lichaamsvet bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Lichaamsvetpercentage bepaald via bio-elektrische impedantieanalyse
|
Op het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
Vetpercentage
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Lichaamsvetpercentage bepaald via bio-elektrische impedantieanalyse
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Tijd van randomisatie, tot 32 weken
|
Meting van lichaamssamenstelling, bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Tijd van randomisatie, tot 32 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Meting van lichaamssamenstelling, bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
|
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Bij het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
Hoeveelheid water in het lichaam, bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Bij het moment van randomisatie, tot 32 weken zwangerschap
|
|
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Hoeveelheid water in het lichaam, bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Tussen 34 en 36 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 24-06-FB-0155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .