妊娠期2型糖尿病的血糖控制
2025年11月18日 更新者：Marwan Ma'ayeh、Eastern Virginia Medical School
妊娠期2型糖尿病餐后散步控制血糖
这项临床试验的目的是评估体力活动对孕前患有2型糖尿病的孕妇血糖控制的影响。
其主要研究问题是"餐后体力活动是否会改善患有2型糖尿病的孕妇的血糖控制？"
研究人员将比较两组患者的血糖控制情况：一组在每餐后步行20分钟，另一组则不进行此项活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marwan Ma'ayeh, MD
- 电话号码：757-446-7900
- 邮箱：MaayehMG@odu.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
接触：
- Marwan Ma'ayeh, MD
- 电话号码：757-446-7900
- 邮箱：MaayehMG@odu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 已知诊断为2型糖尿病或在妊娠早期（至13周6天）符合新的2型糖尿病诊断标准
- 年龄≥18岁且<50岁
- 胎龄<32周0天
排除标准：
- 非英语为主要语言
- 无法一次参与20分钟的步行活动
- 已知或疑似胎儿异常或非整倍体
- 囚犯
- 在研究地点以外进行糖尿病管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：餐后散步
该研究组的参与者将被要求在每餐后（早餐、午餐和晚餐）步行20分钟。
他们还将获得一个持续血糖监测仪和一个FitBit，在研究参与期间佩戴。
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该干预措施包括在每顿饭后步行20分钟的指导。
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无干预：标准治疗
该组的参与者将接受关于孕期锻炼重要性的常规指导，但不会被要求在每餐后散步。他们将在参与研究期间佩戴持续血糖监测仪和FitBit。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖时间在范围内
大体时间：在妊娠34至36周之间。
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我们的主要结局是在妊娠34至36周期间，通过持续葡萄糖监测（CGM）数据评估的2型糖尿病管理中的血糖达标时间。
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在妊娠34至36周之间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后步行持续时间
大体时间：从入组到分娩，平均6个月
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餐后步行持续时间（分钟）
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从入组到分娩，平均6个月
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睡眠时长
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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睡眠时长
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从入组到分娩，平均需要6个月
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基线心率
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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非运动时心率
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从入组到分娩，平均需要6个月
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步行时最大心率
大体时间：从入组到分娩，平均6个月
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餐后步行期间的最大心率
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从入组到分娩，平均6个月
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每周有氧运动频率
大体时间：从入组到分娩，平均为6个月
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参与者每周进行有氧运动的次数
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从入组到分娩，平均为6个月
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平均血糖水平
大体时间：从登记到分娩，平均需要6个月
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平均血糖水平
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从登记到分娩，平均需要6个月
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血糖波动
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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血糖变化
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从入组到分娩，平均需要6个月
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空腹血糖
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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空腹血糖
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从入组到分娩，平均需要6个月
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每日胰岛素总剂量
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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参与者每日胰岛素总用量
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从入组到分娩，平均需要6个月
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胎儿死亡率
大体时间：从入组到分娩，平均需时6个月
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是否在分娩前发生胎儿死亡
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从入组到分娩，平均需时6个月
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参与者中胎儿生长受限的发生率
大体时间：从登记到分娩，平均需要6个月
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当胎儿在妊娠任何阶段被认为是小于胎龄儿时
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从登记到分娩，平均需要6个月
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参与者的先兆子痫发生率
大体时间：从入组到交付，平均需要6个月时间
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妊娠期先兆子痫的发生
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从入组到交付，平均需要6个月时间
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参与者中胎盘早剥的发生率
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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从入组到分娩，平均需要6个月
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给药方式
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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剖腹产或自然分娩
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从入组到分娩，平均需要6个月
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需要剖宫产分娩的参与者人数
大体时间：从入组到分娩，平均需要6个月
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从入组到分娩，平均需要6个月
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肩难产的存在
大体时间：交付时长，最长72小时
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自然分娩
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交付时长，最长72小时
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定量失血量
大体时间：从分娩开始至出院，最多产后42天
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毫升
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从分娩开始至出院，最多产后42天
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产后出血
大体时间：从分娩到出院，直至产后42天
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定义为定量失血量>1000毫升
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从分娩到出院，直至产后42天
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感染发生率
大体时间：从分娩到出院，最长42天
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出院前绒毛膜羊膜炎或产后子宫内膜炎
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从分娩到出院，最长42天
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新生儿出生体重
大体时间：从分娩到出院，最长42天
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克
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从分娩到出院，最长42天
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APGAR评分
大体时间：从分娩到出院，最长1年
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评分范围为0-10分，10分为最佳结果
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从分娩到出院，最长1年
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新生儿感染发生率
大体时间：从分娩到出院，最长可达1年
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脓毒症、发热、阳性培养结果或可疑的临床病程，需要抗生素治疗
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从分娩到出院，最长可达1年
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参与者婴儿中呼吸窘迫综合征的发生率
大体时间：从分娩到出院，最长1年
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从分娩到出院，最长1年
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参与婴儿中坏死性小肠结肠炎的发生率
大体时间：从分娩到出院，最长1年
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从分娩到出院，最长1年
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参与者婴儿中新生儿重症监护室入院率
大体时间：从分娩到新生儿重症监护室入院，最长1年
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从分娩到新生儿重症监护室入院，最长1年
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NICU住院天数
大体时间：从新生儿重症监护室入院至新生儿重症监护室出院，最长1年
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从新生儿重症监护室入院至新生儿重症监护室出院，最长1年
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糖化血红蛋白
大体时间：随机分组时，妊娠不超过32周
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糖化血红蛋白水平
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随机分组时，妊娠不超过32周
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糖化血红蛋白
大体时间：妊娠34至36周
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血液糖化血红蛋白A1c水平
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妊娠34至36周
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C肽
大体时间：在随机分组时收集，直至妊娠32周
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血液C肽水平
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在随机分组时收集，直至妊娠32周
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C-肽
大体时间：在妊娠34至36周之间
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血液C肽水平
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在妊娠34至36周之间
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胰岛素
大体时间：随机分组时，妊娠期不超过32周
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血液胰岛素水平
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随机分组时，妊娠期不超过32周
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胰岛素
大体时间：妊娠 34 至 36 周之间
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血液胰岛素水平
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妊娠 34 至 36 周之间
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瘦素
大体时间：随机分组时，妊娠不超过32周
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血液瘦素水平
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随机分组时，妊娠不超过32周
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瘦素
大体时间：妊娠34至36周
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血液瘦素水平
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妊娠34至36周
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阿迪波列普汀
大体时间：在随机分组时，妊娠期不超过32周
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血液脂联素
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在随机分组时，妊娠期不超过32周
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阿迪普莱汀
大体时间：妊娠34至36周
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血液脂联素水平
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妊娠34至36周
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体脂肪量
大体时间：随机分组时，妊娠不超过32周
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通过生物电阻抗分析法测定的身体脂肪质量
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随机分组时，妊娠不超过32周
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体脂量
大体时间：在孕34至36周之间
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通过生物电阻抗分析法测定的身体脂肪质量
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在孕34至36周之间
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体脂百分比
大体时间：在随机分组时，孕周不超过 32 周
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通过生物电阻抗分析测定的体脂百分比
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在随机分组时，孕周不超过 32 周
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体脂百分比
大体时间：在妊娠34至36周之间
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通过生物电阻抗分析测定的体脂百分比
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在妊娠34至36周之间
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去脂体重
大体时间：随机化时间，最长32周
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通过生物电阻抗分析测定的身体成分测量
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随机化时间，最长32周
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去脂体重
大体时间：在妊娠34至36周之间
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通过生物电阻抗分析确定的体成分测量
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在妊娠34至36周之间
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总体水分
大体时间：随机化时，妊娠期不超过32周
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通过生物电阻抗分析确定的体内水分含量
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随机化时，妊娠期不超过32周
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总体水分
大体时间：妊娠34至36周
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通过生物电阻抗分析确定的身体中水分含量
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妊娠34至36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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