Control de Glucosa en la Diabetes Tipo 2 durante el Embarazo
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School
Paseos Postprandiales para el Control de la Glucosa en la Diabetes Tipo 2 durante el Embarazo
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la actividad física sobre el control de la glucosa en pacientes embarazadas con diabetes tipo 2 pregestacional.
La principal pregunta que busca responder es "¿mejorará la actividad física después de una comida el control del azúcar en sangre en mujeres embarazadas con diabetes tipo 2?"
Los investigadores compararán el control de la glucosa de dos grupos: uno que camina durante 20 minutos después de cada comida y otro que no lo hace.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwan Ma'ayeh, MD
- Número de teléfono: 757-446-7900
- Correo electrónico: MaayehMG@odu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
Contacto:
- Marwan Ma'ayeh, MD
- Número de teléfono: 757-446-7900
- Correo electrónico: MaayehMG@odu.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gestación única
- Diagnóstico conocido de diabetes tipo 2 O cumple con nuevo diagnóstico de diabetes tipo 2 en el primer trimestre (hasta 13 semanas y 6 días)
- Edad ≥18 y <50 años
- Edad gestacional <32 semanas 0 días de gestación
Criterios de exclusión:
- No tener el inglés como idioma principal
- Incapacidad para participar en 20 minutos de caminata seguidos
- Anomalía fetal o aneuploidía conocida o sospechada
- Prisioneros
- Tratamiento de la diabetes fuera del lugar del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Paseo postprandial
Los participantes en este brazo del estudio recibirán instrucciones de caminar durante 20 minutos después de cada comida (desayuno, almuerzo y cena).
También recibirán un monitor continuo de glucosa y un FitBit, que deberán usar durante toda su participación en el estudio.
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Esta intervención consiste en instrucciones para caminar durante 20 minutos después de cada comida.
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Sin intervención: Estándar de Cuidado
Los participantes en este brazo recibirán el asesoramiento habitual sobre la importancia del ejercicio durante el embarazo, pero no se les indicará que caminen después de cada comida.
Recibirán un monitor continuo de glucosa y un FitBit para usar durante toda su participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en Rango de Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación.
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Nuestro resultado principal es el tiempo en rango (mediante datos de MCG) durante el manejo de la diabetes tipo 2 en el embarazo entre las 34 y 36 semanas de gestación.
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Entre 34 y 36 semanas de gestación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la caminata posprandial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Duración de la caminata posprandial (en minutos)
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Cantidad de tiempo dedicado a dormir
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Frecuencia cardíaca basal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Frecuencia cardíaca en reposo
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Frecuencia cardíaca máxima durante los paseos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Frecuencia cardíaca máxima durante las caminatas posprandiales
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Frecuencia de ejercicio aeróbico por semana
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, un promedio de 6 meses
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Número de veces que un participante realiza ejercicio aeróbico cada semana
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Desde la inscripción hasta la entrega, un promedio de 6 meses
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Nivel medio de glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Nivel promedio de azúcar en la sangre
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Excursiones de Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Cambios en la glucosa en sangre
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Azúcar en sangre tras un ayuno
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Dosis total diaria de insulina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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La cantidad total de insulina administrada al participante diariamente
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Tasas de fallecimiento fetal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Si la muerte fetal ocurre antes del parto
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Tasas de restricción del crecimiento fetal entre los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Cuando el feto se considera pequeño para la edad gestacional en cualquier momento del embarazo
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Tasas de preeclampsia entre los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Aparición de preeclampsia durante el embarazo
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Tasas de desprendimiento de placenta entre los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, un promedio de 6 meses
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Desde la inscripción hasta la entrega, un promedio de 6 meses
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Cesárea o vaginal
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Número de participantes con indicación para cesárea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Desde la inscripción hasta la entrega, una media de 6 meses
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Presencia de distocia de hombro
Periodo de tiempo: Duración del parto, hasta 72 horas
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Partos vaginales
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Duración del parto, hasta 72 horas
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Pérdida sanguínea cuantitativa
Periodo de tiempo: Desde el inicio del parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días después del parto
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mL
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Desde el inicio del parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días después del parto
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Hemorragia postparto
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días después del parto
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Definido como pérdida sanguínea cuantitativa >1000 mL
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Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días después del parto
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Ocurrencia de Infección
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días
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Corioamnionitis o endometritis posparto antes del alta
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Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días
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Peso neonatal al nacer
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días
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Gramos
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Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 42 días
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Puntuaciones APGAR
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Puntuado de 0 a 10, siendo 10 el mejor resultado
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Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Incidence of Neonatal Infection
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Sepsis, fiebre, cultivos positivos o un curso clínico sospechoso que justifique tratamiento con antibióticos
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Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Tasas de síndrome de dificultad respiratoria entre los lactantes participantes
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Tasas de enterocolitis necrotizante entre los lactantes participantes
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Desde el parto hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
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Tasas de ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales entre los lactantes participantes
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el ingreso en la UCIN, hasta 1 año
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Desde el parto hasta el ingreso en la UCIN, hasta 1 año
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Días en la UCI neonatal
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta de la UCI neonatal, hasta 1 año
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Desde el ingreso en la UCI neonatal hasta el alta de la UCI neonatal, hasta 1 año
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Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Nivel de hemoglobina A1c en sangre
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En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Niveles de hemoglobina A1c en sangre
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Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Péptido C
Periodo de tiempo: Recogido en el momento de la aleatorización, hasta la semana 32 de gestación
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Niveles de péptido C en sangre
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Recogido en el momento de la aleatorización, hasta la semana 32 de gestación
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C-péptido
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Niveles de péptido C en sangre
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Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Insulina
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Niveles de insulina en sangre
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En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Insulina
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Nivel de insulina en sangre
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Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Leptina
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Nivel de leptina en sangre
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En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Leptina
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Nivel de leptina en sangre
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Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Adipoleptina
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Adipoleptina sanguínea
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En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Adipoleptina
Periodo de tiempo: Entre las 34 y 36 semanas de gestación
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Nivel de adipoleptina en sangre
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Entre las 34 y 36 semanas de gestación
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Masa de grasa corporal determinada mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
|
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Masa de grasa corporal determinada mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Porcentaje de grasa corporal determinado mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Porcentaje de grasa corporal determinado mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Momento de la aleatorización, hasta 32 semanas
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Medida de la composición corporal, determinada por análisis de impedancia bioeléctrica
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Momento de la aleatorización, hasta 32 semanas
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Medida de composición corporal, determinada por análisis de impedancia bioeléctrica
|
Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
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Cantidad de agua en el cuerpo, determinada por análisis de impedancia bioeléctrica
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En el momento de la aleatorización, hasta 32 semanas de gestación
|
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: Entre 34 y 36 semanas de gestación
|
Cantidad de agua en el cuerpo, determinada por análisis de impedancia bioeléctrica
|
Entre 34 y 36 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 24-06-FB-0155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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