Glukosekontroll ved type 2 diabetes under svangerskap
18. november 2025 oppdatert av: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School
Postprandiale turer for glukosekontroll ved svangerskapsdiabetes type 2
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av fysisk aktivitet på glukosekontroll hos gravide pasienter med pregestasjonell type 2-diabetes.
Hovedspørsmålet den søker å besvare er "vil fysisk aktivitet etter et måltid forbedre blodsukkerkontrollen hos gravide kvinner med type 2-diabetes?"
Forskere vil sammenligne glukosekontrollen til to grupper: en som går i 20 minutter etter hvert måltid, og en som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwan Ma'ayeh, MD
- Telefonnummer: 757-446-7900
- E-post: MaayehMG@odu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
Ta kontakt med:
- Marwan Ma'ayeh, MD
- Telefonnummer: 757-446-7900
- E-post: MaayehMG@odu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt svangerskap
- Kjent diagnose av type 2-diabetes ELLER oppfyller kriteriene for ny diagnose av type 2-diabetes i første trimester (opp til 13 uker og 6 dager)
- Alder ≥18 og <50 år
- Svangerskapsalder <32 uker 0 dager
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsk som hovedspråk
- Innevnende til å delta i 20 minutters gange om gangen
- Kjent eller mistenkt fosteranomali eller aneuploidi
- Fanger
- Behandling av diabetes utenfor studielokasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Etter-måltids spasertur
Deltakere i denne delen av studien vil bli instruert til å gå i 20 minutter etter hvert måltid (frokost, lunsj og middag).
De vil også få en kontinuerlig glukosemonitor og en FitBit, som de skal bruke gjennom hele deltakelsen i studien.
|
Denne intervensjonen består av instruksjoner om å gå i 20 minutter etter hvert måltid.
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
Deltakere i denne gruppen vil få vanlig veiledning om betydningen av trening under svangerskapet, men vil ikke bli instruert til å gå en tur etter hvert måltid.
De vil motta en kontinuerlig glukosemonitor og FitBit som de skal bære gjennom hele sin deltakelse i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose Tid i Målområde
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap.
|
Vårt primære utfall er tiden i målområdet (via CGM-data) under behandlingen av type 2-diabetes i svangerskapet mellom 34 og 36 uker svangerskapsalder.
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postprandial gåtur
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Varighet av ettermåltidsgange (i minutter)
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Søvndur
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Mengde tid brukt på søvn
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Grunnlinje hjertefrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Hjertefrekvens når du ikke trener
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Maksimal hjertefrekvens under gåturer
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Maksimal hjertefrekvens under postprandiale gåturer
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Frekvens av aerob trening per uke
Tidsramme: Fra innmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Antall ganger en deltaker driver med aerob trening hver uke
|
Fra innmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig glukosenivå
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Gjennomsnittlig blodsukkernivå
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Blodglukoseekskursjoner
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Endringer i blodsukker
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Blodsukker etter faste
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Total daglig insulindose
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Den totale mengden insulin som administreres til deltakeren daglig
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Rater for fosterdød
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Om fosterdød inntreffer før fødsel
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Rater for fostervekstbegrensning blant deltakere
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Når fosteret anses som lite for svangerskapsalderen på et hvilket som helst tidspunkt i svangerskapet
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Forekomsten av preeklampsi blant deltakerne
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Forekomst av preeklampsi under svangerskapet
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Forekomsten av placentaablatio blant deltakerne
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Administrasjonsmåte
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Keisersnitt eller vaginal
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Antall deltakere med indikasjon for keisersnitt
Tidsramme: Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Fra påmelding til levering, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
|
Tilstedeværelse av skulderdystoci
Tidsramme: Varighet av levering, opptil 72 timer
|
Vaginale fødsler
|
Varighet av levering, opptil 72 timer
|
|
Kvantitativt blodtap
Tidsramme: Fra starten av fødselen til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager etter fødselen
|
mL
|
Fra starten av fødselen til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager etter fødselen
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager etter fødsel
|
Definert som kvantitativt blodtap >1000 mL
|
Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager etter fødsel
|
|
Forekomst av infeksjon
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager
|
Korioamnionitt eller postpartum endometritt før utskrivelse
|
Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager
|
|
Fødselsvekt hos nyfødte
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager
|
Gram
|
Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 42 dager
|
|
APGAR-poengsummer
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 1 år
|
Poengsum fra 0 til 10, der 10 er det beste utfallet
|
Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 1 år
|
|
Forekomst av neonatal infeksjon
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 1 år
|
Sepsis, feber, positive kulturer, eller en mistenkelig klinisk forløp som krever antibiotikabehandling
|
Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 1 år
|
|
Forekomsten av respiratorisk distress-syndrom blant spedbarnsdeltakere
Tidsramme: Fra fødsel til utskriving fra sykehus, opptil 1 år
|
Fra fødsel til utskriving fra sykehus, opptil 1 år
|
|
|
Forekomsten av nekrotiserende enterokolit blant spedbarnsdeltakerne
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 1 år
|
Fra fødsel til utskrivelse fra sykehus, opptil 1 år
|
|
|
Rater for intensivavdeling for nyfødte blant deltakende spedbarn
Tidsramme: Fra levering til NICU-opptak, opptil 1 år
|
Fra levering til NICU-opptak, opptil 1 år
|
|
|
Dager på nyfødtintensiv
Tidsramme: Fra NICU-opptak til NICU-utskrivelse, opptil 1 år
|
Fra NICU-opptak til NICU-utskrivelse, opptil 1 år
|
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, opptil 32 uker svangerskap
|
Blod Hemoglobin A1c-nivå
|
Ved tidspunktet for randomisering, opptil 32 uker svangerskap
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Mellom 34 og 36 svangerskapsuker
|
Blod hemoglobin A1c-nivåer
|
Mellom 34 og 36 svangerskapsuker
|
|
C-peptid
Tidsramme: Innsamlet ved tidspunktet for randomisering, opptil 32. svangerskapsuke
|
Blod c-peptidnivåer
|
Innsamlet ved tidspunktet for randomisering, opptil 32. svangerskapsuke
|
|
C-peptid
Tidsramme: Mellom 34 og 36 svangerskapsuker
|
Blod c-peptidnivåer
|
Mellom 34 og 36 svangerskapsuker
|
|
Insulin
Tidsramme: Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
Blodinsulinnivåer
|
Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
|
Insulin
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Blodinsulinnivå
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
|
Leptin
Tidsramme: Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
Blodleptinnivå
|
Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
|
Leptin
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Blodleptinnivå
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
|
Adipoleptin
Tidsramme: Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
Blod adipoleptin
|
Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
|
Adipoleptin
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Blod adipoleptinnivå
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
Masse av kroppsfett bestemt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
|
Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
|
Kroppsmasse fett
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Masse av kroppsfett bestemt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Ved tidspunktet for randomisering, opptil 32 uker svangerskap
|
Kroppsfettprosent bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
Ved tidspunktet for randomisering, opptil 32 uker svangerskap
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Kroppsfettprosent bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Tidspunkt for randomisering, opptil 32 uker
|
Måling av kroppssammensetning, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Tidspunkt for randomisering, opptil 32 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Måling av kroppssammensetning, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
|
Total kroppsvann
Tidsramme: Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
Mengden vann i kroppen, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Ved randomiseringstidspunktet, opptil 32 uker svangerskap
|
|
Total kroppsvann
Tidsramme: Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Mengden vann i kroppen, bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Mellom 34 og 36 uker svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- 24-06-FB-0155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .