Glukoosin hallinta raskaana olevilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School
Aterian jälkeiset kävelyt glukoosihallintaan raskausajan tyypin 2 diabeteksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutusta glukoosin hallintaan raskaana olevilla potilailla, joilla on raskauden alkaessa oleva tyypin 2 diabetes.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on "parantaako aterian jälkeinen fyysinen aktiivisuus verensokerin hallintaa raskaana olevilla naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes?"
Tutkijat vertailevat kahden ryhmän glukoosin hallintaa: toinen ryhmä kävelee 20 minuuttia jokaisen aterian jälkeen ja toinen ryhmä ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwan Ma'ayeh, MD
- Puhelinnumero: 757-446-7900
- Sähköposti: MaayehMG@odu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwan Ma'ayeh, MD
- Puhelinnumero: 757-446-7900
- Sähköposti: MaayehMG@odu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yksilöitöinen raskaus
- Tunnettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi TAI täyttää uuden tyypin 2 diabeteksen diagnoosin ensimmäisellä kolmanneksella (enintään 13 viikkoa ja 6 päivää)
- Ikä ≥18 ja <50 vuotta
- Raskausikä <32 viikkoa 0 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Muun kieli kuin englanti pääkielenä
- Kyvyttömyys osallistua 20 minuutin kävelyyn kerrallaan
- Tunnettu tai epäilty sikiön poikkeavuus tai aneuploidia
- Vangit
- Diabeteksen hoito tutkimuspaikan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aterian jälkeinen kävely
Tämän tutkimusryhmän osallistujia ohjeistetaan kävelemään 20 minuuttia jokaisen aterian jälkeen (aamiainen, lounas ja päivällinen). Heille annetaan myös jatkuva glukoosimonitori ja FitBit, joita heidän tulee käyttää koko osallistumisensa ajan tutkimukseen.
|
Tämä interventio koostuu ohjeista kävellä 20 minuuttia jokaisen aterian jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän ryhmän osallistujat saavat säännöllistä neuvontaa liikunnan tärkeydestä raskauden aikana, mutta heitä ei ohjeisteta kävelemään aterioiden jälkeen.
He saavat jatkuvan glukoosin seurantalaite ja FitBitin, joita heidän tulee käyttää koko osallistumisensa ajan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin aika tavoitealueella
Aikaikkuna: Raskauden 34. ja 36. viikon välillä.
|
Primaarin tulosmittari on aika säädetyssä tavoitealueella (CGM-datan avulla) raskausajan tyypin 2 diabeteksen hoidossa raskausviikkojen 34 ja 36 välillä.
|
Raskauden 34. ja 36. viikon välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeisen kävelyn kesto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
Ruokailun jälkeisen kävelyn kesto (minuutteina)
|
Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä toimituskeskuuteen keskimäärin 6 kuukautta
|
Nukutuksi käytetty aika
|
Rekisteröinnistä toimituskeskuuteen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Perustasosydän
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
Syketaajuus harjoittelematta
|
Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Maksimaalinen sykerys kävelyjen aikana
Aikaikkuna: Enrolloinnista toimituskeskiarvoon, keskimäärin 6 kuukautta
|
Maksimaalinen syke ruokailun jälkeisillä kävelyillä
|
Enrolloinnista toimituskeskiarvoon, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Aerobisen harjoittelun tiheys viikossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujan harjoittelee aerobista liikuntaa kerrojen määrä viikossa
|
Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen glukoositaso
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä toimituksen käsittelyyn keskimäärin 6 kuukautta
|
Keskiarvoinen verensokeri
|
Rekisteröitymisestä toimituksen käsittelyyn keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Veren glukoosipoikkeamat
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimituksiin keskimäärin 6 kuukautta
|
Muutokset verensokerissa
|
Rekrytoinnista toimituksiin keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
Verensokeri paaston jälkeen
|
Rekisteröitymisestä toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Päivittäinen kokonaisinsuliinimäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimituksen käsittelyyn keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujalle päivittäin annosteltu insuliinin kokonaismäärä
|
Rekrytoinnista toimituksen käsittelyyn keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sikiön kuoleman esiintyvyys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
Onko sikiön kuolema tapahtunut ennen synnytystä
|
Rekisteröinnistä toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Osallistujien keskuudessa esiintyvät sikiön kasvun hidastumisen määrät
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
Kun sikiötä pidetään raskausiästä pienikokoisena milloin tahansa raskauden aikana
|
Rekrytoinnista toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Preeklampsiaesiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
Preeklampsian esiintyminen raskauden aikana
|
Rekisteröitymisestä toimituksen saakka keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Osallistujien keskuudessa esiintyvät istukan irtoamisen määrät
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä toimitusajanjaksoon, keskimäärin 6 kuukautta
|
Rekisteröitymisestä toimitusajanjaksoon, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä toimitushetkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
Keisarinleikkaus tai vaginaalinen
|
Rekisteröitymisestä toimitushetkeen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on indikaatio keisarinleikkaukseen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä toimitukseen keskimäärin 6 kuukautta
|
Rekisteröinnistä toimitukseen keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Olkapäädystokian esiintyminen
Aikaikkuna: Toimitusaika, enintään 72 tuntia
|
Vaginaaliset synnytykset
|
Toimitusaika, enintään 72 tuntia
|
|
Kvantitatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Synnytyksen alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
ml
|
Synnytyksen alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen, enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Määritelty kvantitatiiviseksi verenvuodoksi >1000 ml
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Tartunnan esiintyminen
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutuiseen, enintään 42 päivää
|
Korioamnioniitti tai synnytyksen jälkeinen endometriitti ennen kotiutumista
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutuiseen, enintään 42 päivää
|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 42 päivää
|
Grammaa
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 42 päivää
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutuiseen, enintään 1 vuosi
|
Arvioitu asteikolla 0-10, jossa 10 on paras tulos
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutuiseen, enintään 1 vuosi
|
|
Vastasyntyneiden infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 1 vuosi
|
Sepsis, kuume, positiiviset viljelyt tai epäilyttävä kliininen kulku, joka edellyttää antibioottien käyttöä
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 1 vuosi
|
|
Osallistujavauvojen hengitysvaikeusoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 1 vuosi
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 1 vuosi
|
|
|
Osallistujavauvojen nekrotisoivan enterokoliitin esiintymistiheydet
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 1 vuosi
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, jopa 1 vuosi
|
|
|
Osallistujavauvojen osuus, jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoito-osastolle
Aikaikkuna: Toimituksesta NICU:iin vastaanottoon asti, jopa 1 vuosi
|
Toimituksesta NICU:iin vastaanottoon asti, jopa 1 vuosi
|
|
|
Päiviä tehohoidossa
Aikaikkuna: NICU:hon saapumisesta NICU:sta kotiutumiseen, enintään 1 vuosi
|
NICU:hon saapumisesta NICU:sta kotiutumiseen, enintään 1 vuosi
|
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
Veren hemoglobiini A1c -taso
|
Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 34 ja 36 välillä
|
Veren hemoglobiini A1c -tasot
|
Raskausviikkojen 34 ja 36 välillä
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: Kerätty satunnaistamisen aikana, enintään 32 raskausviikkoa
|
Veren c-peptiditason
|
Kerätty satunnaistamisen aikana, enintään 32 raskausviikkoa
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: Raskauden 34 ja 36 viikon välillä
|
Veren C-peptiditasot
|
Raskauden 34 ja 36 viikon välillä
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
Veren insuliinitasot
|
Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Raskauden 34 ja 36 viikon välillä
|
Veren insuliinitaso
|
Raskauden 34 ja 36 viikon välillä
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
Veren leptiinipitoisuus
|
Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 34 ja 36 välillä
|
Veren leptiinipitoisuus
|
Raskausviikkojen 34 ja 36 välillä
|
|
Adipoleptini
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä, enintään 32 raskausviikkoa
|
Veren adipoleptiini
|
Satunnaistamisen yhteydessä, enintään 32 raskausviikkoa
|
|
Adipoleptiini
Aikaikkuna: Raskauden viikkojen 34 ja 36 välillä
|
Veren adipoleptiinitaso
|
Raskauden viikkojen 34 ja 36 välillä
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
Kehon rasvan massa määritetty bioelektrisellä impedanssianalyysillä
|
Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Raskauden viikkojen 34 ja 36 välillä
|
Kehon rasvan massa määritetty bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuen
|
Raskauden viikkojen 34 ja 36 välillä
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
Kehon rasvaprosentti määritetty bioimpedanssianalyysin avulla
|
Satunnaistamishetkellä, enintään 32 raskausviikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 34 ja 36 välillä
|
Rasvaprosentti määritetty bioelektrisen impedanssianalyysin avulla
|
Raskausviikkojen 34 ja 36 välillä
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Randomisointiaika, enintään 32 viikkoa
|
Kehonkoostumuksen mittaus, joka määritetään bioimpedanssianalyysillä
|
Randomisointiaika, enintään 32 viikkoa
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Raskausiän 34 ja 36 viikon välillä
|
Kehonkoostumuksen mitta, joka määritetään bioelektriseksi impedanssianalyysillä
|
Raskausiän 34 ja 36 viikon välillä
|
|
Kokonaisveden määrä
Aikaikkuna: Ajanhetkellä satunnaistamisessa, enintään 32 viikon raskausaika
|
Veden määrä kehossa, mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä
|
Ajanhetkellä satunnaistamisessa, enintään 32 viikon raskausaika
|
|
Kokonaiskehon vesi
Aikaikkuna: Raskauden viikkojen 34 ja 36 välillä
|
Veden määrä kehossa, määritetty bioelektrisellä impedanssianalyysillä
|
Raskauden viikkojen 34 ja 36 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. ACOG Practice Bulletin No. 201: Pregestational Diabetes Mellitus. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e228-e248. doi: 10.1097/AOG.0000000000002960.
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- Garcia-Patterson A, Martin E, Ubeda J, Maria MA, de Leiva A, Corcoy R. Evaluation of light exercise in the treatment of gestational diabetes. Diabetes Care. 2001 Nov;24(11):2006-7. doi: 10.2337/diacare.24.11.2006. No abstract available.
- Fishel Bartal M, Ashby Cornthwaite JA, Ghafir D, Ward C, Ortiz G, Louis A, Cornthwaite J, Chauhan SSP, Sibai BM. Time in Range and Pregnancy Outcomes in People with Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring. Am J Perinatol. 2023 Apr;40(5):461-466. doi: 10.1055/a-1904-9279. Epub 2022 Jul 20.
- Colberg SR, Zarrabi L, Bennington L, Nakave A, Thomas Somma C, Swain DP, Sechrist SR. Postprandial walking is better for lowering the glycemic effect of dinner than pre-dinner exercise in type 2 diabetic individuals. J Am Med Dir Assoc. 2009 Jul;10(6):394-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.03.015. Epub 2009 May 21.
- Christie HE, Chang CR, Jardine IR, Francois ME. Three short postmeal walks as an alternate therapy to continuous walking for women with gestational diabetes. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Oct 1;47(10):1031-1037. doi: 10.1139/apnm-2021-0619. Epub 2022 Aug 19.
- Andersen MB, Fuglsang J, Ostenfeld EB, Poulsen CW, Daugaard M, Ovesen PG. Postprandial interval walking-effect on blood glucose in pregnant women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100440. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100440. Epub 2021 Jun 30.
- Jovanovic-Peterson L, Durak EP, Peterson CM. Randomized trial of diet versus diet plus cardiovascular conditioning on glucose levels in gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1989 Aug;161(2):415-9. doi: 10.1016/0002-9378(89)90534-6.
- Gregory ECW, Ely DM. Trends and Characteristics in Prepregnancy Diabetes: United States, 2016-2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 May;72(6):1-13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-06-FB-0155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .