Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola glikemii w cukrzycy typu 2 w ciąży

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marwan Ma'ayeh, Eastern Virginia Medical School

Spacery poposiłkowe w kontroli glikemii w cukrzycy typu 2 w ciąży

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu aktywności fizycznej na kontrolę glikemii u pacjentek w ciąży z cukrzycą typu 2 przedciążową. Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi: "czy aktywność fizyczna po posiłku poprawi kontrolę poziomu cukru we krwi u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 2?" Badacze porównają kontrolę glikemii dwóch grup: jednej, która spaceruje przez 20 minut po każdym posiłku, i drugiej, która tego nie robi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marwan Ma'ayeh, MD
  • Numer telefonu: 757-446-7900
  • E-mail: MaayehMG@odu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Eastern Virginia Medical School, Macon and Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Ustalona diagnoza cukrzycy typu 2 LUB spełnia kryteria nowej diagnozy cukrzycy typu 2 w pierwszym trymestrze (do 13 tygodni i 6 dni)
  • Wiek ≥18 i <50 lat
  • Wiek ciążowy <32 tygodni 0 dni ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Język inny niż angielski jako język podstawowy
  • Niezdolność do uczestniczenia w 20 minutach chodzenia jednorazowo
  • Znana lub podejrzewana wada płodu lub aneuploidia
  • Więźniowie
  • Leczenie cukrzycy poza miejscem prowadzenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spacer po posiłku
Uczestnicy w tej części badania zostaną poinstruowani, aby chodzić przez 20 minut po każdym posiłku (śniadaniu, obiedzie i kolacji). Otrzymają także ciągły monitor glukozy oraz FitBit, które będą nosić przez cały okres uczestnictwa w badaniu.
Behawioralne: Ćwiczenie
Ta interwencja polega na instrukcjach chodzenia przez 20 minut po każdym posiłku.
Brak interwencji: Standard Leczenia
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają regularne porady na temat znaczenia ćwiczeń w ciąży, ale nie zostaną poinstruowani, aby chodzić po każdym posiłku. Otrzymają ciągły monitor glukozy i FitBit do noszenia przez cały okres uczestnictwa w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w docelowym zakresie glikemii
Ramy czasowe: Między 34 a 36 tygodniem ciąży.
Naszym pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas w zakresie (na podstawie danych CGM) podczas leczenia cukrzycy typu 2 w ciąży między 34 a 36 tygodniem ciąży.
Między 34 a 36 tygodniem ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania spaceru poposiłkowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Czas trwania spaceru poposiłkowego (w minutach)
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Czas trwania snu
Ramy czasowe: Od zapisania do porodu średnio 6 miesięcy
Ilość czasu spędzonego na spaniu
Od zapisania do porodu średnio 6 miesięcy
Podstawowe tętno
Ramy czasowe: Od zapisu do porodu średnio 6 miesięcy
Tętno w spoczynku
Od zapisu do porodu średnio 6 miesięcy
Maksymalne tętno podczas spacerów
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do porodu, średnio 6 miesięcy
Maksymalne tętno podczas spacerów poposiłkowych
Od momentu rekrutacji do porodu, średnio 6 miesięcy
Częstotliwość ćwiczeń aerobowych na tydzień
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Liczba razy, w których uczestnik podejmuje ćwiczenia aerobowe w każdym tygodniu
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Średni poziom glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Średni poziom cukru we krwi
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Wahania Glikemii
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Zmiany poziomu glukozy we krwi
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Od rekrutacji do porodu średnio 6 miesięcy
Poziom cukru we krwi po poście
Od rekrutacji do porodu średnio 6 miesięcy
Całkowita dzienna dawka insuliny
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Całkowita ilość insuliny podawana uczestnikowi codziennie
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Wskaźniki śmierci płodu
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Czy śmierć płodu następuje przed porodem
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Wskaźniki zahamowania wzrostu płodu wśród uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Gdy płód jest uznawany za mały względem wieku ciążowego w dowolnym momencie ciąży
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Wskaźniki stanu przedrzucawkowego wśród uczestników
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Występowanie stanu przedrzucawkowego w czasie ciąży
Od momentu rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Wskaźniki odklejenia łożyska wśród uczestników
Ramy czasowe: Od rekrutacji do porodu średnio 6 miesięcy
Od rekrutacji do porodu średnio 6 miesięcy
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Cesarskie lub pochwowe
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Liczba uczestników z wskazaniem do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Od rejestracji do porodu średnio 6 miesięcy
Obecność dystocji barkowej
Ramy czasowe: Czas trwania podania, do 72 godzin
Porody naturalne
Czas trwania podania, do 72 godzin
Ilościowa utrata krwi
Ramy czasowe: Od początku porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni po porodzie
ml
Od początku porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni po porodzie
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni po porodzie
Zdefiniowano jako ilościową utratę krwi >1000 ml
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni po porodzie
Występowanie zakażenia
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni
Zapalenie owodni lub poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy przed wypisem
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni
Masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni
Gramy
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 42 dni
Wyniki w skali APGAR
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Oceniane w skali 0-10, gdzie 10 oznacza najlepszy wynik
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Częstość występowania zakażeń u noworodków
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Sepsja, gorączka, dodatnie posiewy lub podejrzany przebieg kliniczny wymagający leczenia antybiotykami
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Wskaźniki zespołu zaburzeń oddychania u niemowląt uczestniczących
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Wskaźniki martwiczego zapalenia jelit wśród uczestniczących niemowląt
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Od porodu do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Wskaźniki przyjęć na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka wśród uczestniczących niemowląt
Ramy czasowe: Od dostarczenia do przyjęcia na OIOM, do 1 roku
Od dostarczenia do przyjęcia na OIOM, do 1 roku
Dni na OIOM-ie
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OITN do wypisu z OITN, do 1 roku
Od przyjęcia na OITN do wypisu z OITN, do 1 roku
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Poziom hemoglobiny A1c we krwi
W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Poziom hemoglobiny glikowanej A1c we krwi
Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Peptyd C
Ramy czasowe: Pobierane w momencie randomizacji, do 32. tygodnia ciąży
Poziomy peptydu C we krwi
Pobierane w momencie randomizacji, do 32. tygodnia ciąży
Peptyd C
Ramy czasowe: Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Poziom peptydu C we krwi
Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Insulina
Ramy czasowe: W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Poziom insuliny we krwi
W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Insulina
Ramy czasowe: Między 34. a 36. tygodniem ciąży
Poziom insuliny we krwi
Między 34. a 36. tygodniem ciąży
Leptyna
Ramy czasowe: W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Poziom leptyny we krwi
W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Leptyna
Ramy czasowe: Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Poziom leptyny we krwi
Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Adipoleptyna
Ramy czasowe: W czasie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Adipoleptyna krwi
W czasie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Adipoleptyna
Ramy czasowe: Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Poziom adipoleptyny we krwi
Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Masa tkanki tłuszczowej ciała określona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Między 34. a 36. tygodniem ciąży
Masa tkanki tłuszczowej określona przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji
Między 34. a 36. tygodniem ciąży
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej określona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Procent tkanki tłuszczowej określony za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Czas randomizacji, do 32 tygodni
Miara składu ciała, określona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
Czas randomizacji, do 32 tygodni
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Między 34. a 36. tygodniem ciąży
Miara składu ciała, określana za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji
Między 34. a 36. tygodniem ciąży
Całkowita zawartość wody w organizmie
Ramy czasowe: W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Ilość wody w organizmie, określona za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji
W momencie randomizacji, do 32 tygodnia ciąży
Całkowita zawartość wody w organizmie
Ramy czasowe: Między 34 a 36 tygodniem ciąży
Ilość wody w organizmie, określona za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji
Między 34 a 36 tygodniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Virginia Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-06-FB-0155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj