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自己免疫疾患および免疫不全における自己反応性Bリンパ球の特性評価 (AutoB-Tetramer)

2026年8月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

全身性または臓器特異的を問わず、自己免疫疾患(AID)は約10人に1人に影響を与えており、その有病率は増加し続けています。 多くのAIDは、自己の構成要素に対して指向性を持つ自己反応性B細胞(BC)の出現に関連しています。 健康な個人では、これらの自己反応性B細胞は抗体分泌細胞区画に到達する前に逆選択されるか、または調節されます。 しかし、素因のある個人では、B細胞寛容の破綻が発生し、全身性エリテマトーデス(SLE)、関節リウマチ、血管炎などの壊滅的な結果を伴う自己抗体の形成につながることがあります。 B細胞除去はこれらの患者においてしばしば有益ですが、逆説的に、B細胞を標的とする治療法が常に有効であるとは限りません。 さらに、LB特異的抗体(抗CD20)によるB細胞除去、またはCD19キメラ抗原受容体T細胞(CAR T)による治療は、疾患の発症に関与するLB集団を標的とすることなく、B区画全体の完全かつ長期の抑制につながります。 現在までに、ヒト自己反応性LBの研究における2つの落とし穴が結果の解釈を複雑にすることが多い:

i) すべてのLBの中から自己反応性LBを特定する難しさ、ii) 自己反応性Bリンパ球が個別に特定可能な場合にその病原性を実証すること。 我々は、いくつかの臨床状況において、ハイスループットフローサイトメトリーを用いてこれらの自己反応性/病原性B細胞を定量化し、表現型解析することを提案します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ストラスブール大学病院

説明

対象基準:

18歳から70歳までの患者

以下の条件の少なくとも1つが確認された患者:

  • 2019年ACR/EULAR分類基準を満たす全身性エリテマトーデス。
  • 2013年ACR/EULAR分類基準を満たす全身性強皮症。2022年EULAR/ACR分類基準によるANCA関連血管炎。
  • 2023年ACR/EULAR基準による抗リン脂質抗体症候群。
  • IUIS基準による原発性免疫不全症。研究の目的を理解できる患者。社会保障医療保険制度に加入している患者(被保険者または扶養家族)。

非識別化遺伝子検査に関するインフォームドコンセント文書に署名・日付を記入した患者。

除外基準:

研究への参加を拒否する患者 除外期間中の患者(以前または進行中の研究によって決定される) 対象者にインフォームドコンセントを提供できない場合(緊急または生命を脅かす状況、対象者の理解困難など) 法的保護下にある患者 後見または保佐下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身性エリテマトーデス
採血
全身性強皮症
採血
ANCA関連血管炎
採血
抗リン脂質抗体症候群
採血
原発性免疫不全症候群
採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己反応性LB/テトラマーLB+の割合に関する研究
時間枠:組み入れ時診察
組み入れ時診察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2031年12月31日

研究の完了 (推定)

2031年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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