Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KARAKTERISERING AF AUTOREAKTIVE B-LYMFOCYTER VED AUTOIMMUNE SYGDOMME OG IMMUNDEFEKTER (AutoB-Tetramer)

26. november 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

KARAKTERISERING AF AUTOREAKTIVE B-LYMFOCYTTER I AUTOIMMUNE SYGDOMME OG IMMUNSVIGTER

Autoimmune sygdomme (AID), uanset om de er systemiske eller organspecifikke, påvirker cirka en ud af ti mennesker, og deres forekomst fortsætter med at stige. Mange AID'er er forbundet med fremkomsten af autoreaktive B-celler (BC'er) rettet mod komponenter af kroppen selv. Hos raske individer bliver disse autoreaktive B-celler modvalgt eller reguleret, før de når antistof-afsondrende cellekompartimentet. Men hos disponerede individer kan et brud i B-celle tolerance opstå, hvilket fører til dannelsen af autoantistoffer med ødelæggende konsekvenser, såsom fremkomsten af systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit og vaskulit. B-celledepletion er ofte gavnlig for disse patienter, men paradoksalt nok er terapier, der retter sig mod B-celler, ikke altid effektive. Desuden fører B-celledepletion via LB-specifikke antistoffer (anti-CD20) eller behandling med CD19 chimære antigenreceptor T-celler (CAR T) til komplet og langvarig depression af hele B-kompartimentet uden at målrette mod LB-populationen, der er ansvarlig for sygdommens udbrud. Til dato komplicerer to faldgruber i studier af humane autoreaktive LB'er ofte fortolkningen af resultaterne:

i) vanskeligheden ved at identificere autoreaktive LB'er blandt alle LB'er, ii) at påvise patogeniteten af autoreaktive B-lymfocytter, når de kan identificeres individuelt. Vi foreslår at kvantificere og fænotype disse autoreaktive/patogene B-celler ved hjælp af høj-gennemløbs flowcytometri i flere kliniske situationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen mellem 18 og 70 år

Patienter, hvor mindst én af følgende tilstande er blevet bekræftet:

  • Systemisk lupus erythematosus, der opfylder ACR/EULAR-klassifikationskriterierne fra 2019.
  • Systemisk sklerodermi, der opfylder ACR/EULAR-klassifikationskriterierne fra 2013.
  • ANCA-associeret vaskulitis i henhold til EULAR/ACR-klassifikationskriterierne fra 2022.
  • Antifosfolipid-syndrom i henhold til ACR/EULAR-kriterierne fra 2023.
  • Primære immundefekter i henhold til IUIS-kriterier.
  • Patienter i stand til at forstå forskningens formål.
  • Patienter tilknyttet en sygesikringsordning under social sikring (modtager eller pårørende).

Patienter, der har underskrevet og dateret det informerede samtykke til ikke-identificerende genetisk testning.

Eksklusionskriterier:

Patient, der nægter at deltage i studiet Patient i en eksklusionsperiode (bestemt af et tidligere eller igangværende studie) Manglende evne til at give forsøgspersonen informeret samtykke (i en nødsituation eller øjeblikkeligt livstruende situation, vanskeligheder med at forstå forsøgspersonen osv.) Patient under juridisk beskyttelse Patient under værgemål eller formynderordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Systemisk lupus erythematosus
Biologisk: blodprøve
blodprøve
Systemisk sklerodermi
Biologisk: blodprøve
blodprøve
ANCA-associeret vaskulitis
Biologisk: blodprøve
blodprøve
Antifosfolipidsyndrom
Biologisk: blodprøve
blodprøve
Primære immundefekter
Biologisk: blodprøve
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af andelen af autoreaktive LB / tetramære LB+
Tidsramme: inklusionsbesøg
inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9942 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner