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자가면역 질환 및 면역 결핍증에서의 자가반응성 B 림프구 특성화 (AutoB-Tetramer)

2026년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

자기면역 질환 및 면역 결핍에서 자가반응성 B 림프구의 특성화

자가면역 질환(AID)은 전신성이든 장기 특이성이든 상관없이 약 10명 중 1명에게 영향을 미치며, 그 유병률은 계속해서 증가하고 있습니다. 많은 AID는 자가 성분을 대상으로 하는 자가반응성 B 세포(BC)의 출현과 관련이 있습니다. 건강한 개인에서는 이러한 자가반응성 B 세포가 항체 분비 세포 구획에 도달하기 전에 역선택되거나 조절됩니다. 그러나 감수성이 있는 개인에서는 B 세포 내성이 붕괴되어 자가항체 형성으로 이어질 수 있으며, 이는 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염, 혈관염과 같은 파괴적인 결과를 초래합니다. 이러한 환자들에게 B 세포 고갈은 종종 유익하지만, 역설적으로 B 세포를 표적으로 하는 치료법이 항상 효과적인 것은 아닙니다. 또한 LB 특이적 항체(항-CD20)를 통한 B 세포 고갈 또는 CD19 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR T) 치료는 질병 발병을 담당하는 LB 집단을 표적으로 하지 않은 채 전체 B 구획의 완전하고 장기적인 억제를 초래합니다. 현재까지 인간 자가반응성 LB에 대한 연구에서 두 가지 함정이 결과 해석을 종종 복잡하게 만듭니다:<\/p>

i) 모든 LB 중에서 자가반응성 LB를 식별하는 어려움, ii) 개별적으로 식별 가능할 때 자가반응성 B 림프구의 병원성을 입증하는 것. 우리는 여러 임상 상황에서 고처리량 유세포 분석을 사용하여 이러한 자가반응성/병원성 B 세포를 정량화하고 표현형 분석할 것을 제안합니다.<\/p>

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스트라스부르 대학 병원

설명

포함 기준:

18세에서 70세 사이의 환자

다음 조건 중 적어도 하나가 확인된 환자:

  • 2019년 ACR/EULAR 분류 기준을 충족하는 전신성 홍반성 루푸스.
  • 2013년 ACR/EULAR 분류 기준을 충족하는 전신성 경피증. 2022년 EULAR/ACR 분류 기준에 따른 ANCA 연관 혈관염.
  • 2023년 ACR/EULAR 기준에 따른 항인지질 증후군.
  • IUIS 기준에 따른 원발성 면역결핍증. 연구 목적을 이해할 수 있는 환자. 사회보장 건강보험 제도(수급자 또는 부양가족)에 가입된 환자.

비식별 유전자 검사에 대한 동의서에 서명하고 날짜를 기재한 환자.

제외 기준:

연구 참여를 거부하는 환자 제외 기간(이전 또는 진행 중인 연구에 의해 결정됨)에 있는 환자 피험자에게 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(응급 상황 또는 즉각적인 생명 위협 상황, 피험자 이해의 어려움 등) 법적 보호를 받는 환자 후견인 또는 보존관리인 아래에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신성 홍반성 루푸스
혈액 채취
전신성 경피증
혈액 채취
ANCA 연관 혈관염
혈액 채취
항인지질항체증후군
혈액 채취
1차 면역 결핍증
혈액 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자가반응성 LB / 사량체 LB+의 백분율에 관한 연구
기간: 포함 방문
포함 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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