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CARACTÉRISATION DES LYMPHOCYTES B AUTORÉACTIFS DANS LES MALADIES AUTO-IMMUNES ET LES DÉFICIENCES IMMUNITAIRES (AutoB-Tetramer)

18 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les maladies auto-immunes (MAI), qu'elles soient systémiques ou spécifiques d'un organe, affectent environ une personne sur dix, et leur prévalence continue d'augmenter. De nombreuses MAI sont liées à l'émergence de lymphocytes B (LB) autoréactifs dirigés contre des composants du soi. Chez les individus en bonne santé, ces lymphocytes B autoréactifs sont contre-sélectionnés ou régulés avant d'atteindre le compartiment des cellules sécrétrices d'anticorps. Cependant, chez les individus prédisposés, une rupture de la tolérance des lymphocytes B peut survenir, conduisant à la formation d'auto-anticorps avec des conséquences dévastatrices, telles que l'émergence du lupus érythémateux disséminé (LED), de la polyarthrite rhumatoïde et des vascularites. La déplétion des lymphocytes B est souvent bénéfique chez ces patients, mais paradoxalement, les thérapies ciblant les lymphocytes B ne sont pas toujours efficaces. De plus, la déplétion des lymphocytes B via des anticorps spécifiques des LB (anti-CD20) ou le traitement par des cellules T à récepteur antigénique chimérique CD19 (CAR T) entraîne une dépression complète et prolongée de l'ensemble du compartiment B sans cibler la population de LB responsable de l'apparition de la maladie. À ce jour, deux écueils dans les études sur les LB autoréactifs humains compliquent souvent l'interprétation des résultats :

i) la difficulté d'identifier les LB autoréactifs parmi tous les LB, ii) démontrer la pathogénicité des lymphocytes B autoréactifs lorsqu'ils peuvent être identifiés individuellement. Nous proposons de quantifier et de phénotyper ces lymphocytes B autoréactifs/pathogènes en utilisant la cytométrie en flux à haut débit dans plusieurs situations cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

La description

Critères d'inclusion :

Patients âgés de 18 à 70 ans

Patients pour lesquels au moins une des conditions suivantes a été confirmée :

  • Lupus érythémateux systémique répondant aux critères de classification ACR/EULAR 2019.
  • Sclérodermie systémique répondant aux critères de classification ACR/EULAR 2013. Vascularite associée aux ANCA selon les critères de classification EULAR/ACR 2022.
  • Syndrome des antiphospholipides selon les critères ACR/EULAR 2023.
  • Immunodéficiences primaires selon les critères de l'IUIS. Patients capables de comprendre les objectifs de la recherche. Patients affiliés à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).

Patients ayant signé et daté le formulaire de consentement éclairé pour les tests génétiques non identifiants.

Critères d'exclusion :

Patient refusant de participer à l'étude Patient en période d'exclusion (déterminée par une étude antérieure ou en cours) Impossibilité d'obtenir le consentement éclairé du sujet (en situation d'urgence ou de menace immédiate pour la vie, difficultés de compréhension du sujet, etc.) Patient sous protection légale Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le lupus érythémateux disséminé
Biologique: prise de sang
prélèvement sanguin
Sclérodermie systémique
Biologique: prise de sang
prélèvement sanguin
Vascularite associée aux ANCA
Biologique: prise de sang
prélèvement sanguin
Syndrome des antiphospholipides
Biologique: prise de sang
prélèvement sanguin
Déficits immunitaires primaires
Biologique: prise de sang
prélèvement sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude du pourcentage de LB autoréactifs / LB+ tétramériques
Délai: visite d'inclusion
visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9942 (CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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