CHARAKTERISIERUNG AUTOREAKTIVER B-LYMPHOZYTEN BEI AUTOIMMUNERKRANKUNGEN UND IMMUNDEFEKTEN (AutoB-Tetramer)
CHARAKTERISIERUNG AUTOREAKTIVER B-LYMPHOZYTEN BEI AUTOIMMUNERKRANKUNGEN UND IMMUNDEFIZIENZEN
Autoimmunerkrankungen (AID), ob systemisch oder organspezifisch, betreffen etwa jeden zehnten Menschen, und ihre Prävalenz nimmt weiter zu. Viele AID sind mit dem Auftreten von autoreaktiven B-Zellen (BZ) verbunden, die gegen körpereigene Komponenten gerichtet sind. Bei gesunden Personen werden diese autoreaktiven B-Zellen kontraselektiert oder reguliert, bevor sie das Antikörper-sezernierende Zellkompartiment erreichen. Bei prädisponierten Personen kann es jedoch zu einem Zusammenbruch der B-Zell-Toleranz kommen, was zur Bildung von Autoantikörpern mit verheerenden Folgen führt, wie dem Auftreten von systemischem Lupus erythematodes (SLE), rheumatoider Arthritis und Vaskulitis. Die B-Zell-Depletion ist bei diesen Patienten oft vorteilhaft, aber paradoxerweise sind Therapien, die auf B-Zellen abzielen, nicht immer wirksam. Darüber hinaus führt die B-Zell-Depletion über LB-spezifische Antikörper (Anti-CD20) oder die Behandlung mit CD19-chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) zu einer vollständigen und anhaltenden Deprimierung des gesamten B-Kompartiments, ohne die für den Ausbruch der Krankheit verantwortliche LB-Population zu zielen. Bisland erschweren zwei Fallstricke in Studien zu humanen autoreaktiven LBs oft die Interpretation der Ergebnisse:
i) die Schwierigkeit, autoreaktive LBs unter allen LBs zu identifizieren, ii) die Pathogenität autoreaktiver B-Lymphozyten nachzuweisen, wenn sie einzeln identifiziert werden können. Wir schlagen vor, diese autoreaktiven/pathogenen B-Zellen mittels Hochdurchsatz-Durchflusszytometrie in verschiedenen klinischen Situationen zu quantifizieren und zu phänotypisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Telefonnummer: 0033 03 69 55 09 94
- E-Mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Rekrutierung
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Telefonnummer: 0033 +33369551123
- E-Mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
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Kontakt:
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Hauptermittler:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Patienten, bei denen mindestens eine der folgenden Erkrankungen bestätigt wurde:
- Systemischer Lupus erythematodes, der die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2019 erfüllt.
- Systemische Sklerodermie, die die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2013 erfüllt. ANCA-assoziierte Vaskulitis gemäß den EULAR/ACR-Klassifikationskriterien von 2022.
- Antiphospholipid-Syndrom gemäß den ACR/EULAR-Kriterien von 2023.
- Primäre Immundefekte gemäß IUIS-Kriterien. Patienten, die in der Lage sind, die Ziele der Forschung zu verstehen. Patienten, die an eine gesetzliche Krankenversicherung angeschlossen sind (Versicherter oder Angehöriger).
Patienten, die die Einwilligungserklärung zur nicht-identifizierenden genetischen Untersuchung unterzeichnet und datiert haben.
Ausschlusskriterien:
Patient, der sich weigert, an der Studie teilzunehmen Patient in einem Ausschlusszeitraum (bestimmt durch eine frühere oder laufende Studie) Unfähigkeit, die Einwilligung des Probanden einzuholen (in einem Notfall oder einer unmittelbar lebensbedrohlichen Situation, Verständnisschwierigkeiten des Probanden usw.) Patient unter rechtlichem Schutz Patient unter Betreuung oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Systemischer Lupus erythematodes
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Blutabnahme
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Systemische Sklerodermie
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Blutabnahme
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ANCA-assoziierte Vaskulitis
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Blutabnahme
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Antiphospholipid-Syndrom
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Blutabnahme
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Primäre Immundefekte
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Blutabnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Studie des Prozentsatzes an autoreaktiven LB / tetrameren LB+
Zeitfenster: Einschlussvisite
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Einschlussvisite
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Vaskulitis
- Systemische Vaskulitis
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Lupus erythematodes, systemisch
- Sklerodermie, systemisch
- Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierte Vaskulitis
- Antiphospholipid-Syndrom
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 9942 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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