Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHARAKTERIZACE AUTOREAKTIVNÍCH B LYMFOCYTŮ V AUTOIMUNITNÍCH ONEMOCNĚNÍCH A IMUNITNÍCH DEFICITECH (AutoB-Tetramer)

26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Autoimunitní onemocnění (AID), ať už systémová nebo orgánově specifická, postihují přibližně jednoho z deseti lidí a jejich prevalence neustále roste. Mnoho AID je spojeno se vznikem autoreaktivních B buněk (BC) namířených proti složkám vlastního organismu. U zdravých jedinců jsou tyto autoreaktivní B buňky kontraselektovány nebo regulovány předtím, než dosáhnou kompartmentu buněk vylučujících protilátky. U predisponovaných jedinců však může dojít k narušení tolerance B buněk, což vede k tvorbě autoprotilátek s devastujícími důsledky, jako je vznik systémového lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritidy a vaskulitidy. Deplece B buněk je u těchto pacientů často prospěšná, ale paradoxně terapie cílené na B buňky nejsou vždy účinné. Navíc deplece B buněk pomocí LB-specifických protilátek (anti-CD20) nebo léčba CD19 chimérickými antigenními receptorovými T buňkami (CAR T) vede k úplné a prodloužené depresi celého B kompartmentu bez cílení na LB populaci zodpovědnou za vznik onemocnění. Doposud dvě úskalí ve studiích lidských autoreaktivních LB často komplikují interpretaci výsledků:

i) obtížnost identifikace autoreaktivních LB mezi všemi LB, ii) prokázání patogenity autoreaktivních B lymfocytů, když mohou být identifikovány jednotlivě. Navrhujeme kvantifikovat a fenotypovat tyto autoreaktivní/patogenní B buňky pomocí vysokokapacitní průtokové cytometrie v několika klinických situacích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Popis

Kritéria zařazení:

Pacienti ve věku od 18 do 70 let

Pacienti, u kterých byla potvrzena alespoň jedna z následujících podmínek:

  • Systémový lupus erythematodes splňující klasifikační kritéria ACR/EULAR z roku 2019.
  • Systémová sklerodermie splňující klasifikační kritéria ACR/EULAR z roku 2013.
  • ANCA-asociovaná vaskulitida podle klasifikačních kritérií EULAR/ACR z roku 2022.
  • Antifosfolipidový syndrom podle kritérií ACR/EULAR z roku 2023.
  • Primární imunodeficience podle kritérií IUIS.
  • Pacienti schopní porozumět cílům výzkumu.
  • Pacienti přihlášení k systému sociálního zdravotního pojištění (pojištěnec nebo vyživovaná osoba).

Pacienti, kteří podepsali a datovali informovaný souhlas pro neidentifikující genetické testování.

Kritéria vyloučení:

Pacient odmítající účast ve studii Pacient v období vyloučení (stanoveném předchozí nebo probíhající studií) Neschopnost poskytnout subjektu informovaný souhlas (v případě nouze nebo bezprostředního ohrožení života, obtíže s porozuměním subjektu atd.) Pacient pod zákonnou ochranou Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systémový lupus erythematodes
Biologický: odběr krve
odběr krve
Systémová sklerodermie
Biologický: odběr krve
odběr krve
ANCA-asociovaná vaskulitida
Biologický: odběr krve
odběr krve
Antifosfolipidový syndrom
Biologický: odběr krve
odběr krve
Primární imunodeficience
Biologický: odběr krve
odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium procenta autoreaktivních LB / tetramerních LB+
Časové okno: inclusion visit
inclusion visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9942 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit