Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KARAKTERISERING AV AUTOREAKTIVE B-LYMFOCYTTER VED AUTOIMMUNE SYKDOMMER OG IMMUNSVICHT (AutoB-Tetramer)

18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

KARAKTERISERING AV AUTOREAKTIVE B-LYMFOCYTTER I AUTOIMMUNE SYKDOMMER OG IMMUNSVIKTER

Autoimmune sykdommer (AID), enten systemiske eller organspesifikke, rammer omtrent en av ti personer, og forekomsten fortsetter å øke. Mange AID-er er knyttet til fremveksten av autoreaktive B-celler (BC-er) rettet mot kroppens egne komponenter. I friske individer blir disse autoreaktive B-cellene mot-selektert eller regulert før de når antistoff-sekreterende cellekompartementet. Imidlertid kan det i disponerte individer oppstå et brudd i B-celle-toleransen, noe som fører til dannelse av autoantistoffer med ødeleggende konsekvenser, som fremveksten av systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt og vaskulitt. B-celledepletering er ofte gunstig for disse pasientene, men paradoksalt nok er behandlinger rettet mot B-celler ikke alltid effektive. Videre fører B-celledepletering via LB-spesifikke antistoffer (anti-CD20) eller behandling med CD19 chimære antigenreseptor T-celler (CAR T) til fullstendig og langvarig depresjon av hele B-kompartementet uten å målrette LB-populasjonen som er ansvarlig for sykdomsutbruddet. Til dags dato kompliserer to fallgruber i studier av humane autoreaktive LB-er ofte tolkningen av resultatene:<\/p>

i) vanskeligheten med å identifisere autoreaktive LB-er blant alle LB-er, ii) å påvise patogeniteten til autoreaktive B-lymfocytter når de kan identifiseres individuelt. Vi foreslår å kvantifisere og fenotype disse autoreaktive/patogene B-cellene ved hjelp av høyt gjennomstrømnings flowcytometri i flere kliniske situasjoner.<\/p>

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18 til 70 år

Pasienter hvor minst én av følgende tilstander er bekreftet:

  • Systemisk lupus erythematosus som oppfyller 2019 ACR/EULAR klassifiseringskriterier.
  • Systemisk sklerodermi som oppfyller 2013 ACR/EULAR klassifiseringskriterier. ANCA-assosiert vaskulitt i henhold til 2022 EULAR/ACR klassifiseringskriterier.
  • Antifosfolipid syndrom i henhold til 2023 ACR/EULAR kriterier.
  • Primære immundefekter i henhold til IUIS-kriterier. Pasienter som er i stand til å forstå forskningens mål. Pasienter tilknyttet et sosialtrygds helseforsikringssystem (mottaker eller forsørget).

Pasienter som har signert og datert informert samtykkeskjema for ikke-identifiserende genetisk testing.

Eksklusjonskriterier:

Pasient som nekter å delta i studien Pasient i en eksklusjonsperiode (fastsatt av en tidligere eller pågående studie) Manglende evne til å gi informert samtykke (i en nødsituasjon eller umiddelbar livstruende situasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, etc.) Pasient under juridisk beskyttelse Pasient under vergemål eller formynderskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Systemisk lupus erythematosus
Biologisk: blodprøve
blodprøve
Systemisk sklerodermi
Biologisk: blodprøve
blodprøve
ANCA-assosiert vaskulitt
Biologisk: blodprøve
blodprøve
Antifosfolipidsyndrom
Biologisk: blodprøve
blodprøve
Primære immundefekter
Biologisk: blodprøve
blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av prosentandelen av autoreaktiv LB / tetramer LB+
Tidsramme: inkluderingsbesøk
inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9942 (CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere