CARACTERIZAÇÃO DOS LINFÓCITOS B AUTORREATIVOS EM DOENÇAS AUTOIMUNES E IMUNODEFICIÊNCIAS (AutoB-Tetramer)
As doenças autoimunes (DAI), sejam sistémicas ou órgão-específicas, afetam aproximadamente uma em cada dez pessoas, e a sua prevalência continua a aumentar. Muitas DAI estão ligadas ao surgimento de linfócitos B (LB) autorreativos dirigidos contra componentes do próprio organismo. Em indivíduos saudáveis, estes linfócitos B autorreativos são contra-selecionados ou regulados antes de atingirem o compartimento de células secretoras de anticorpos. No entanto, em indivíduos predispostos, pode ocorrer uma quebra na tolerância dos linfócitos B, levando à formação de autoanticorpos com consequências devastadoras, como o surgimento de lúpus eritematoso sistémico (LES), artrite reumatoide e vasculite. A depleção de linfócitos B é frequentemente benéfica nestes doentes, mas paradoxalmente, as terapias que visam os linfócitos B nem sempre são eficazes. Além disso, a depleção de linfócitos B através de anticorpos específicos para LB (anti-CD20) ou tratamento com células T com recetor de antigénio quimérico CD19 (CAR T) leva a uma depressão completa e prolongada de todo o compartimento B sem visar a população LB responsável pelo início da doença. Até à data, duas limitações nos estudos de LB autorreativos humanos frequentemente complicam a interpretação dos resultados:
i) a dificuldade de identificar LB autorreativos entre todos os LB, ii) demonstrar a patogenicidade dos linfócitos B autorreativos quando podem ser identificados individualmente. Propomos quantificar e fenotipar estas células B autorreativas/patogénicas usando citometria de fluxo de alto rendimento em várias situações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Número de telefone: 0033 03 69 55 09 94
- E-mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Número de telefone: 0033 +33369551123
- E-mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
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Contato:
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Investigador principal:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre os 18 e os 70 anos
Pacientes para os quais pelo menos uma das seguintes condições foi confirmada:
- Lúpus eritematoso sistémico que cumpre os critérios de classificação ACR/EULAR de 2019.
- Esclerodermia sistémica que cumpre os critérios de classificação ACR/EULAR de 2013. Vasculite associada a ANCA de acordo com os critérios de classificação EULAR/ACR de 2022.
- Síndrome antifosfolipídio de acordo com os critérios ACR/EULAR de 2023.
- Imunodeficiências primárias de acordo com os critérios da IUIS. Pacientes capazes de compreender os objetivos da investigação. Pacientes filiados num regime de seguro de saúde da segurança social (beneficiário ou dependente).
Pacientes que assinaram e dataram o formulário de consentimento informado para testes genéticos não identificadores.
Critérios de Exclusão:
Paciente que recusa participar no estudo Paciente em período de exclusão (determinado por um estudo anterior ou em curso) Incapacidade de fornecer ao sujeito consentimento informado (em situação de emergência ou de risco de vida imediato, dificuldades de compreensão do sujeito, etc.) Paciente sob proteção legal Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lúpus Eritematoso Sistêmico
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colheita de sangue
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Esclerodermia sistémica
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colheita de sangue
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Vasculite associada a ANCA
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colheita de sangue
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Síndrome antifosfolípido
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colheita de sangue
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Imunodeficiências primárias
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colheita de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudo da percentagem de LB autorreativos / LB tetraméricos LB+
Prazo: visita de inclusão
|
visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite
- Vasculite Sistêmica
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Esclerodermia Sistêmica
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Síndrome Antifosfolípide
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 9942 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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