KARAKTERISERING VAN AUTOREAKTIEVE B-LYMFOCYTEN BIJ AUTOIMMUUNZIEKTEN EN IMMUUNDEFICIËNTIES (AutoB-Tetramer)
KARAKTERISERING VAN AUTORREACTIEVE B-LYMFOCYTEN BIJ AUTOIMMUUNZIEKTEN EN IMMUUNDEFICIËNTIES
Auto-immuunziekten (AID), zowel systemisch als orgaanspecifiek, treffen ongeveer één op de tien mensen en hun prevalentie blijft toenemen. Veel AID's zijn gekoppeld aan het ontstaan van autoreactieve B-cellen (BC's) gericht tegen componenten van het eigen lichaam. In gezonde individuen worden deze autoreactieve B-cellen tegengegaan of gereguleerd voordat ze het antilichaam-uitscheidende celcompartiment bereiken. Echter, bij gepredisponeerde individuen kan een ineenstorting van B-celtolerantie optreden, wat leidt tot de vorming van auto-antilichamen met verwoestende gevolgen, zoals het ontstaan van systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis en vasculitis. B-celdepletie is vaak gunstig bij deze patiënten, maar paradoxaal genoeg zijn therapieën gericht op B-cellen niet altijd effectief. Bovendien leidt B-celdepletie via LB-specifieke antilichamen (anti-CD20) of behandeling met CD19-chimere antigeenreceptor T-cellen (CAR T) tot volledige en langdurige depressie van het gehele B-compartiment zonder de LB-populatie te targeten die verantwoordelijk is voor het ontstaan van de ziekte. Tot op heden compliceren twee valkuilen in studies van humane autoreactieve LB's vaak de interpretatie van resultaten:
i) de moeilijkheid om autoreactieve LB's te identificeren tussen alle LB's, ii) het aantonen van de pathogeniciteit van autoreactieve B-lymfocyten wanneer ze individueel kunnen worden geïdentificeerd. Wij stellen voor om deze autoreactieve/pathogene B-cellen te kwantificeren en te fenotyperen met behulp van high-throughput flowcytometrie in verschillende klinische situaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Telefoonnummer: 0033 03 69 55 09 94
- E-mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Telefoonnummer: 0033 +33369551123
- E-mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud
Patiënten bij wie ten minste één van de volgende aandoeningen is bevestigd:
- Systemische lupus erythematosus die voldoet aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2019.
- Systemische sclerodermie die voldoet aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2013. ANCA-geassocieerde vasculitis volgens de EULAR/ACR-classificatiecriteria van 2022.
- Antifosfolipidensyndroom volgens de ACR/EULAR-criteria van 2023.
- Primaire immuundeficiënties volgens IUIS-criteria. Patiënten die de doelstellingen van het onderzoek kunnen begrijpen. Patiënten aangesloten bij een sociale-verzekeringsziektekostenregeling (begunstigde of afhankelijke).
Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier voor niet-identificeerbaar genetisch onderzoek hebben ondertekend en gedateerd.
Exclusiecriteria:
Patiënt die weigert deel te nemen aan de studie Patiënt in een uitsluitingsperiode (bepaald door een eerdere of lopende studie) Onvermogen om de proefpersoon geïnformeerde toestemming te verlenen (in een noodsituatie of onmiddellijke levensbedreigende situatie, moeilijkheden bij het begrijpen van de proefpersoon, enz.) Patiënt onder wettelijke bescherming Patiënt onder voogdij of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Systemische lupus erythematosus
|
bloedafname
|
|
Systemische sclerodermie
|
bloedafname
|
|
ANCA-geassocieerde vasculitis
|
bloedafname
|
|
Antifosfolipidensyndroom
|
bloedafname
|
|
Primaire immuundeficiënties
|
bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Studie van het percentage autoreactieve LB / tetramere LB+
Tijdsspanne: inclusiebezoek
|
inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huidziektes
- Huidziekten, vasculair
- Vasculitis
- Systemische vasculitis
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Lupus erythematosus, systemisch
- Sclerodermie, systemisch
- Anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichaam-geassocieerde vasculitis
- Antifosfolipidensyndroom
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 9942 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .