KARAKTÄRISERING AV AUTOREAKTIVA B-LYMFOCYTER VID AUTOIMMUNA SJUKDOMAR OCH IMMUNBRISTER (AutoB-Tetramer)
KARAKTÄRISERING AV AUTOREAKTIVA B-LYMFOCYTER VID AUTOIMMUNA SJUKDOMAR OCH IMMUNBRISCHER
Autoimmuna sjukdomar (AID), oavsett om de är systemiska eller organspecifika, drabbar ungefär en av tio personer, och deras prevalens fortsätter att öka. Många AID är kopplade till uppkomsten av autoreaktiva B-celler (BC) riktade mot kroppens egna komponenter. Hos friska individer kontraselekteras eller regleras dessa autoreaktiva B-celler innan de når antikroppsutsöndrande cellkompartimentet. Men hos predisponerade individer kan ett sammanbrott i B-cellstoleransen inträffa, vilket leder till bildandet av autoantikroppar med förödande konsekvenser, såsom uppkomsten av systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit och vaskulit. B-celldepletion är ofta fördelaktig för dessa patienter, men paradoxalt nog är terapier som riktar sig mot B-celler inte alltid effektiva. Dessutom leder B-celldepletion via LB-specifika antikroppar (anti-CD20) eller behandling med CD19-kimeriska antigenreceptor-T-celler (CAR T) till fullständig och långvarig depression av hela B-kompartimentet utan att rikta in sig på LB-populationen som är ansvarig för sjukdomens utbrott. Fram till idag kompliceras tolkningen av resultat ofta av två fallgropar i studier av humana autoreaktiva LB:
i) svårigheten att identifiera autoreaktiva LB bland alla LB, ii) att påvisa patogeniteten hos autoreaktiva B-lymfocyter när de kan identifieras individuellt. Vi föreslår att kvantifiera och fenotypera dessa autoreaktiva/patogena B-celler med hjälp av högflödescytometri i flera kliniska situationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Telefonnummer: 0033 03 69 55 09 94
- E-post: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Telefonnummer: 0033 +33369551123
- E-post: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter mellan 18 och 70 år
Patienter för vilka minst ett av följande tillstånd har bekräftats:
- Systemisk lupus erythematosus som uppfyller 2019 ACR/EULAR-klassificeringskriterierna.
- Systemisk sklerodermi som uppfyller 2013 ACR/EULAR-klassificeringskriterierna. ANCA-associerad vaskulit enligt 2022 EULAR/ACR-klassificeringskriterierna.
- Antifosfolipidsyndrom enligt 2023 ACR/EULAR-kriterierna.
- Primära immunbristsjukdomar enligt IUIS-kriterier. Patienter som kan förstå forskningens mål. Patienter anslutna till ett socialförsäkringssjukförsäkringssystem (förmånstagare eller anhörig).
Patienter som har undertecknat och daterat det informerade samtyckesformuläret för icke-identifierande genetisk testning.
Exklusionskriterier:
Patient som vägrar delta i studien Patient i en exkluderingsperiod (bestämd av en tidigare eller pågående studie) Oförmåga att ge subjektet informerat samtycke (i en nödsituation eller omedelbart livshotande situation, svårigheter att förstå subjektet, etc.) Patient under rättsligt skydd Patient under förmyndarskap eller godmanskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Systemisk lupus erythematosus
|
blodprovstagning
|
|
Systemisk sklerodermi
|
blodprovstagning
|
|
ANCA-associerad vaskulit
|
blodprovstagning
|
|
Antifosfolipidsyndrom
|
blodprovstagning
|
|
Primära immunbristsjukdomar
|
blodprovstagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studie av andelen autoreaktiva LB / tetramära LB+
Tidsram: inklusionsbesök
|
inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Vaskulit
- Systemisk vaskulit
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Anti-neutrofil cytoplasmatisk antikroppsassocierad vaskulit
- Antifosfolipidsyndrom
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 9942 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .