CARACTERIZACIÓN DE LINFOCITOS B AUTORREACTIVOS EN ENFERMEDADES AUTOINMUNES E INMUNODEFICIENCIAS (AutoB-Tetramer)
Las enfermedades autoinmunes (EAI), ya sean sistémicas u órgano-específicas, afectan aproximadamente a una de cada diez personas, y su prevalencia continúa aumentando. Muchas EAI están vinculadas a la aparición de células B autorreactivas (CB) dirigidas contra componentes del propio organismo. En individuos sanos, estas células B autorreactivas son contraseleccionadas o reguladas antes de alcanzar el compartimento de células secretoras de anticuerpos. Sin embargo, en individuos predispuestos, puede ocurrir una ruptura en la tolerancia de las células B, lo que conduce a la formación de autoanticuerpos con consecuencias devastadoras, como la aparición de lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide y vasculitis. La depleción de células B suele ser beneficiosa en estos pacientes, pero paradójicamente, las terapias dirigidas a las células B no siempre son efectivas. Además, la depleción de células B mediante anticuerpos específicos de LB (anti-CD20) o el tratamiento con células T de receptor de antígeno quimérico CD19 (CAR T) conduce a una depresión completa y prolongada de todo el compartimento B sin dirigirse a la población de LB responsable del inicio de la enfermedad. Hasta la fecha, dos obstáculos en los estudios de LBs autorreactivas humanas a menudo complican la interpretación de los resultados:
i) la dificultad de identificar LBs autorreactivas entre todas las LBs, ii) demostrar la patogenicidad de los linfocitos B autorreactivos cuando pueden identificarse individualmente. Proponemos cuantificar y fenotipar estas células B autorreactivas/patógenas mediante citometría de flujo de alto rendimiento en varias situaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Número de teléfono: 0033 03 69 55 09 94
- Correo electrónico: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Número de teléfono: 0033 +33369551123
- Correo electrónico: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Correo electrónico: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de entre 18 y 70 años
Pacientes para los que se ha confirmado al menos una de las siguientes condiciones:
- Lupus eritematoso sistémico que cumple los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2019.
- Esclerodermia sistémica que cumple los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2013. Vasculitis asociada a ANCA según los criterios de clasificación EULAR/ACR de 2022.
- Síndrome antifosfolípido según los criterios ACR/EULAR de 2023.
- Inmunodeficiencias primarias según los criterios de la IUIS. Pacientes capaces de comprender los objetivos de la investigación. Pacientes afiliados a un régimen de seguro de salud de la seguridad social (beneficiario o dependiente).
Pacientes que han firmado y fechado el formulario de consentimiento informado para pruebas genéticas no identificativas.
Criterios de exclusión:
Paciente que se niega a participar en el estudio Paciente en un período de exclusión (determinado por un estudio previo o en curso) Incapacidad para proporcionar al sujeto el consentimiento informado (en una situación de emergencia o que amenaza la vida inmediatamente, dificultades para comprender al sujeto, etc.) Paciente bajo protección legal Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lupus eritematoso sistémico
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extracción de sangre
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Esclerodermia sistémica
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extracción de sangre
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Vasculitis asociada a ANCA
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extracción de sangre
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Síndrome antifosfolipídico
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extracción de sangre
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Inmunodeficiencias primarias
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extracción de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudio del porcentaje de LB autorreactivo / LB tetramérico+
Periodo de tiempo: visita de inclusión
|
visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis
- Vasculitis sistémica
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Esclerodermia Sistémica
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Síndrome Antifosfolípido
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 9942 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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