Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CARATTERIZZAZIONE DEI LINFOCITI B AUTOREATTIVI NELLE MALATTIE AUTOIMMUNI E NELLE IMMUNODEFICIENZE (AutoB-Tetramer)

26 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le malattie autoimmuni (MAI), siano esse sistemiche o organo-specifiche, colpiscono circa una persona su dieci e la loro prevalenza continua ad aumentare. Molte MAI sono legate all'emergere di cellule B autoreattive (CB) dirette contro componenti del sé. Negli individui sani, queste cellule B autoreattive vengono controselezionate o regolate prima di raggiungere il compartimento delle cellule secernenti anticorpi. Tuttavia, in individui predisposti, può verificarsi un cedimento della tolleranza delle cellule B, portando alla formazione di autoanticorpi con conseguenze devastanti, come l'emergere del lupus eritematoso sistemico (LES), dell'artrite reumatoide e della vasculite. La deplezione delle cellule B è spesso benefica in questi pazienti, ma paradossalmente, le terapie mirate alle cellule B non sono sempre efficaci. Inoltre, la deplezione delle cellule B tramite anticorpi specifici per le LB (anti-CD20) o il trattamento con cellule T del recettore dell'antigene chimerico CD19 (CAR T) porta a una depressione completa e prolungata dell'intero compartimento B senza colpire la popolazione LB responsabile dell'insorgenza della malattia. Ad oggi, due insidie negli studi sulle LB autoreattive umane spesso complicano l'interpretazione dei risultati:

i) la difficoltà di identificare le LB autoreattive tra tutte le LB, ii) dimostrare la patogenicità dei linfociti B autoreattivi quando possono essere identificati individualmente. Proponiamo di quantificare e fenotipizzare queste cellule B autoreattive/patogene utilizzando la citometria a flusso ad alta produttività in diverse situazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedali Universitari di Strasburgo

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni

Pazienti per i quali è stata confermata almeno una delle seguenti condizioni:

  • Lupus eritematoso sistemico che soddisfa i criteri di classificazione ACR/EULAR 2019.
  • Sclerosi sistemica che soddisfa i criteri di classificazione ACR/EULAR 2013. Vasculite associata ad ANCA secondo i criteri di classificazione EULAR/ACR 2022.
  • Sindrome da anticorpi antifosfolipidi secondo i criteri ACR/EULAR 2023.
  • Immunodeficienze primarie secondo i criteri IUIS. Pazienti in grado di comprendere gli obiettivi della ricerca. Pazienti affiliati a un regime di assicurazione sanitaria di sicurezza sociale (beneficiario o dipendente).

Pazienti che hanno firmato e datato il modulo di consenso informato per test genetici non identificativi.

Criteri di esclusione:

Paziente che rifiuta di partecipare allo studio Paziente in un periodo di esclusione (determinato da uno studio precedente o in corso) Incapacità di fornire al soggetto il consenso informato (in un'emergenza o situazione immediatamente pericolosa per la vita, difficoltà nella comprensione del soggetto, ecc.) Paziente sotto protezione legale Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lupus eritematoso sistemico
Biologico: prelievo di sangue
prelievo di sangue
Sclerosi sistemica
Biologico: prelievo di sangue
prelievo di sangue
Vasculite associata ad ANCA
Biologico: prelievo di sangue
prelievo di sangue
Sindrome da anticorpi antifosfolipidi
Biologico: prelievo di sangue
prelievo di sangue
Immunodeficienze primitive
Biologico: prelievo di sangue
prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio della percentuale di LB autoreattivi / LB tetramerici+
Lasso di tempo: visita di inclusione
visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9942 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lupus eritematoso sistemico

Prove cliniche su prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi