AUTOREAKTIIVISTEN B-LYMFOSYTTIEN KARAKTERISOINTI AUTOIMMUUNITAUDEISSA JA IMMUNOPUUTTEISSA (AutoB-Tetramer)
AUTOREAKTIIVISTEN B-LYMFOSYTTIEN KARAKTERISOINTI AUTOIMMUUNITAUDEISSA JA IMMUNIPUUTOKSISSA
Autoimmuunisairaudet (AID), olivatpa ne systeemisia tai kudosspesifisiä, vaikuttavat noin joka kymmenenteen henkilöön, ja niiden esiintyvyys jatkaa kasvuaan. Monet autoimmuunisairaudet liittyvät itseään vastaan suuntautuneiden autoreaktiivisten B-solujen (BC) ilmaantumiseen. Terveillä yksilöillä nämä autoreaktiiviset B-solut vastavalitaan tai säädellään ennen kuin ne saavuttavat vasta-aineita erittävän solukompressorin. Kuitenkin alttiilla yksilöillä B-soluviettymys voi hajota, mikä johtaa autovasta-aineiden muodostumiseen tuhoisin seurauksin, kuten systeemisen lupus erythematosuksen (SLE), nivelreuman ja vaskuliitin ilmaantumiseen. B-solujen poistaminen on usein hyödyllistä näille potilaille, mutta paradoksaalisesti B-soluja kohdistavat hoidot eivät aina ole tehokkaita. Lisäksi B-solujen poistaminen LB-spesifisten vasta-aineiden (anti-CD20) avulla tai CD19-kimaaristen antigeenireseptori T-solujen (CAR T) hoidolla johtaa koko B-kompressorin täydelliseen ja pitkäkestoiseen lamaantumiseen kohdistamatta LB-väestöön, joka on vastuussa taudin puhkeamisesta. Tähän mennessä kaksi sudenkuoppaa ihmisen autoreaktiivisten LB:iden tutkimuksissa usein vaikeuttaa tulosten tulkintaa:
i) autoreaktiivisten LB:iden tunnistamisen vaikeus kaikkien LB:iden joukossa, ii) autoreaktiivisten B-lymfosyyttien patogeenisuuden osoittaminen, kun niitä voidaan tunnistaa yksilöllisesti. Ehdotamme näiden autoreaktiivisten/patogeenisten B-solujen määrän mittaamista ja fenotyyppaamista suurtehoisella virtaussytometrialla useissa kliinisissä tilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Puhelinnumero: 0033 03 69 55 09 94
- Sähköposti: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Puhelinnumero: 0033 +33369551123
- Sähköposti: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta
Potilaat, joilla vähintään yksi seuraavista tiloista on vahvistettu:
- Systeeminen lupus erythematosus, joka täyttää vuoden 2019 ACR/EULAR-luokituskriteerit.
- Systeeminen skleroderma, joka täyttää vuoden 2013 ACR/EULAR-luokituskriteerit. ANCA-assosioitu vaskuliitti vuoden 2022 EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaisesti.
- Antifosfolipidioireyhtymä vuoden 2023 ACR/EULAR-kriteerien mukaisesti.
- Ensisijaiset immunnivajat IUIS-kriteerien mukaisesti. Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet. Potilaat, joilla on sosiaaliturvajärjestelmän sairausvakuutus (edunsaaja tai huollettava).
Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet ja päivätiedostaneet tietoon perustuvan suostumuksen ei-tunnistavasta geneettisestä testauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen Potilas, joka on suljettujen jaksojen aikana (aiemman tai käynnissä olevan tutkimuksen määrittämä) Potilaan kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (hätätilanteessa tai välittömästi hengenvaarallisessa tilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.) Potilas, joka on laillisen suojelun alaisena Potilas, joka on huollossa tai holhouksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Systeeminen lupus erythematosus
|
verinäyte
|
|
Systeeminen skleroderma
|
verinäyte
|
|
ANCA:seen liittyvä vaskuliitti
|
verinäyte
|
|
Antifosfolipidisyndrooma
|
verinäyte
|
|
Ensisijaiset immuunivajaukset
|
verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Autoreaktiivisen LB:n / tetrameerisen LB+:n prosenttiosuuden tutkimus
Aikaikkuna: inclusion visit
|
inclusion visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti
- Systeeminen vaskuliitti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Skleroderma, systeeminen
- Anti-neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti
- Antifosfolipidisyndrooma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9942 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .