CHARAKTERYZACJA AUTOREKTYWNYCH LIMFOCYTÓW B W CHOROBACH AUTOIMMUNOLOGICZNYCH I NIEDOBORACH ODPORNOŚCI (AutoB-Tetramer)
CHARAKTERYSTYKA AUTOREKATYWNYCH LIMFOCYTÓW B W CHOROBACH AUTOIMMUNOLOGICZNYCH I NIEDOBORACH IMMUNOLOGICZNYCH
Choroby autoimmunologiczne (AID), zarówno układowe, jak i narządowo-swoiste, dotykają około jednej na dziesięć osób, a ich występowanie nadal rośnie. Wiele chorób autoimmunologicznych jest związanych z pojawieniem się autoreaktywnych limfocytów B (LB) skierowanych przeciwko składnikom własnym organizmu. U zdrowych osób te autoreaktywne limfocyty B są kontrselekcjonowane lub regulowane, zanim dotrą do przedziału komórek wydzielających przeciwciała. Jednak u osób predysponowanych może dojść do załamania tolerancji limfocytów B, prowadząc do powstawania autoprzeciwciał o dewastujących konsekwencjach, takich jak pojawienie się tocznia rumieniowatego układowego (SLE), reumatoidalnego zapalenia stawów i zapalenia naczyń. Deplecja limfocytów B jest często korzystna u tych pacjentów, ale paradoksalnie terapie ukierunkowane na limfocyty B nie zawsze są skuteczne. Ponadto deplecja limfocytów B za pomocą przeciwciał swoistych dla LB (anty-CD20) lub leczenie chimerycznymi komórkami T z receptorem antygenowym (CAR T) CD19 prowadzi do całkowitej i przedłużonej depresji całego przedziału B bez celowania w populację LB odpowiedzialną za początek choroby. Do tej pory dwa problemy w badaniach ludzkich autoreaktywnych LB często komplikują interpretację wyników:
i) trudność w identyfikacji autoreaktywnych LB spośród wszystkich LB, ii) wykazanie patogenności autoreaktywnych limfocytów B, gdy można je zidentyfikować indywidualnie. Proponujemy ilościowe określenie i fenotypowanie tych autoreaktywnych/patogennych limfocytów B za pomocą wysokoprzepustowej cytometrii przepływowej w kilku sytuacjach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Numer telefonu: 0033 03 69 55 09 94
- E-mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Numer telefonu: 0033 +33369551123
- E-mail: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat
Pacjenci, u których potwierdzono co najmniej jeden z poniższych warunków:
- Toczeń rumieniowaty układowy spełniający kryteria klasyfikacyjne ACR/EULAR z 2019 roku.
- Twardzina układowa spełniająca kryteria klasyfikacyjne ACR/EULAR z 2013 roku. Zapalenie naczyń związane z ANCA według kryteriów klasyfikacyjnych EULAR/ACR z 2022 roku.
- Zespół antyfosfolipidowy według kryteriów ACR/EULAR z 2023 roku.
- Pierwotne niedobory odporności według kryteriów IUIS. Pacjenci zdolni do zrozumienia celów badania. Pacjenci objęci powszechnym ubezpieczeniem zdrowotnym (beneficjenci lub osoby pozostające na utrzymaniu).
Pacjenci, którzy podpisali i datowali formularz świadomej zgody na nieidentyfikujące badania genetyczne.
Kryteria wykluczenia:
Pacjent odmawiający udziału w badaniu Pacjent w okresie wykluczenia (określonym przez poprzednie lub trwające badanie) Niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta (w sytuacji nagłej lub bezpośredniego zagrożenia życia, trudności w zrozumieniu pacjenta itp.) Pacjent pod ochroną prawną Pacjent pod kuratelą lub opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Toczeń rumieniowaty układowy
|
pobranie krwi
|
|
Twardzina układowa
|
pobranie krwi
|
|
Zapalenie naczyń związane z ANCA
|
pobranie krwi
|
|
Zespół antyfosfolipidowy
|
pobranie krwi
|
|
Pierwotne niedobory odporności
|
pobranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie odsetka autoreaktywnych LB / tetramerycznych LB+
Ramy czasowe: wizyta kwalifikacyjna
|
wizyta kwalifikacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby skórne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie naczyń
- Układowe zapalenie naczyń
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Twardzina układowa
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Zespół antyfosfolipidowy
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9942 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .