ХАРАКТЕРИСТИКА АУТОРЕАКТИВНЫХ B-ЛИМФОЦИТОВ ПРИ АУТОИММУННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ И ИММУНОДЕФИЦИТАХ (AutoB-Tetramer)
Аутоиммунные заболевания (АИЗ), будь то системные или органоспецифические, поражают примерно одного из десяти человек, и их распространенность продолжает расти. Многие АИЗ связаны с появлением аутореактивных В-клеток (ВК), направленных против компонентов собственного организма. У здоровых людей эти аутореактивные В-клетки контрселектируются или регулируются до достижения компартмента клеток, секретирующих антитела. Однако у предрасположенных лиц может произойти срыв толерантности В-клеток, приводящий к образованию аутоантител с разрушительными последствиями, такими как возникновение системной красной волчанки (СКВ), ревматоидного артрита и васкулита. Делеция В-клеток часто бывает полезна у этих пациентов, но, парадоксальным образом, терапии, нацеленные на В-клетки, не всегда эффективны. Более того, делеция В-клеток с помощью специфических к ЛВ антител (анти-CD20) или лечение Т-клетками с химерным антигенным рецептором CD19 (CAR T) приводит к полной и продолжительной депрессии всего В-компартмента без нацеливания на популяцию ЛВ, ответственную за начало заболевания. На сегодняшний день две ловушки в исследованиях человеческих аутореактивных ЛВ часто осложняют интерпретацию результатов:
i) сложность идентификации аутореактивных ЛВ среди всех ЛВ, ii) демонстрация патогенности аутореактивных В-лимфоцитов, когда их можно идентифицировать индивидуально. Мы предлагаем количественно оценивать и фенотипировать эти аутореактивные/патогенные В-клетки с помощью высокопроизводительной проточной цитометрии в нескольких клинических ситуациях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Номер телефона: 0033 03 69 55 09 94
- Электронная почта: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
- Номер телефона: 0033 +33369551123
- Электронная почта: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Электронная почта: anne-sophie.korganow@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
Пациенты, у которых подтверждено хотя бы одно из следующих состояний:
- Системная красная волчанка, соответствующая классификационным критериям ACR/EULAR 2019 года.
- Системная склеродермия, соответствующая классификационным критериям ACR/EULAR 2013 года. АНЦА-ассоциированный васкулит согласно классификационным критериям EULAR/ACR 2022 года.
- Антифосфолипидный синдром согласно критериям ACR/EULAR 2023 года.
- Первичные иммунодефициты согласно критериям IUIS. Пациенты, способные понять цели исследования. Пациенты, застрахованные в системе социального медицинского страхования (бенефициар или иждивенец).
Пациенты, подписавшие и датировавшие форму информированного согласия на неидентифицирующее генетическое тестирование.
Критерии исключения:
Пациент, отказывающийся от участия в исследовании Пациент в периоде исключения (определяется предыдущим или текущим исследованием) Невозможность получения информированного согласия от субъекта (в чрезвычайной ситуации или ситуации, угрожающей жизни, трудности в понимании субъекта и т.д.) Пациент под правовой защитой Пациент под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Системная красная волчанка
|
забор крови
|
|
Системная склеродермия
|
забор крови
|
|
АНЦА-ассоциированный васкулит
|
забор крови
|
|
Антифосфолипидный синдром
|
забор крови
|
|
Первичные иммунодефициты
|
забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование процента аутореактивных LB / тетрамерных LB+
Временное ограничение: визит включения
|
визит включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, сосудистые
- Васкулит
- Системный васкулит
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Красная волчанка, системная
- Склеродермия, системная
- Васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами
- Антифосфолипидный синдром
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 9942 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .