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血液悪性腫瘍患者における漸進的筋弛緩法と心理教育

2026年5月14日 更新者:Tuba KORKMAZ ASLAN、Necmettin Erbakan University

血液悪性腫瘍患者における漸進的筋弛緩法と心理教育が知覚ストレスと希望に及ぼす影響:非無作為化研究

この研究は、血液悪性腫瘍患者における段階的リラクゼーションと心理教育が知覚ストレスと希望に及ぼす影響を明らかにするために実施されます

調査の概要

詳細な説明

健康であるためには、身体的および精神的に完全な健康状態にあることが必要です。 したがって、精神的および身体的健康は共に維持されなければなりません。 各個人が既に異なるストレッサーを持っている一方で、血液悪性腫瘍が慢性的で免疫媒介性の疾患であるという事実は、個人が知覚するストレス要因を増加させ、その過程の困難さと不確実性は希望のレベルを減少させます。 これは効果的でない対処方法の使用を引き起こします。 高い知覚ストレスレベルと低下する希望レベルを持つ患者は、疾患の過程を適切に管理することができません。 その結果、死亡率と罹患率が増加します。 この実験的に計画された研究は、2026年2月から2026年11月までの間に、ガジ大学医学部病院の成人入院血液内科クリニックで実施されます。 この研究には、包含基準を満たすクリニックに入院している75名の個人が参加します。 これは、2つの介入群と1つの対照群を持つ非無作為化研究です。 介入群A(漸進的弛緩法群、n=25)、介入群B(心理教育、n=25)、および対照群(通常ケア、n=25)。 介入群Aの患者は、3週間、6セッションの漸進的弛緩法エクササイズプログラムを受けることになります。これは個別かつ対面で実施されます。 介入群Bは、3週間、6セッションの個別かつ対面の心理教育プログラムを受けます。 対照群は、他の群に提供されるものと同一の3週間の通常看護ケアを受けます。 事前テストと事後テストを含むこの研究では、知覚ストレスレベル尺度とハース希望指数尺度を使用して対面でデータが収集されます。 この研究の主な目的は、血液悪性腫瘍患者における漸進的弛緩法と心理教育介入の知覚ストレスと希望レベルへの影響を検討することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seydi̇şehi̇r
      • Konya、Seydi̇şehi̇r、トルコ(Türkiye)、42000
        • Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  1. 18歳以上
  2. 血液悪性腫瘍の診断
  3. 読み書きの能力
  4. 研究への自発的な参加

除外基準:

  1. 認知症および/または器質性精神障害
  2. 視覚・聴覚に関連する感覚障害
  3. コミュニケーション障壁
  4. 身体障害
  5. 呼吸困難
  6. 骨髄移植手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:漸進的筋弛緩法

漸進的リラクゼーション;n=25:事前テスト後、このグループの個人に対して3週間で6セッション(週2回のセッション)が計画されました。各セッションは患者と個別に、対面で実施され、40〜45分間続きます。事後テストは3週間後に実施されました。

漸進的リラクゼーションセッションタイトル:

  1. セッション:導入、信頼関係の構築とリラクゼーションの概念
  2. セッション:がん診断への対処と漸進的リラクゼーション法の導入
  3. セッション:漸進的筋弛緩法の適用 - 上半身
  4. セッション:漸進的筋弛緩法 - 下半身
  5. セッション:全身リラクゼーション - 適用の強化
  6. セッション:日常生活への漸進的リラクゼーションの統合と終了

漸進的筋弛緩法は、筋肉を順番に緊張させて弛緩させるリラクゼーション技法です。 目標は、緊張と弛緩の違いを感じることで身体的・精神的なリラックスを達成することです。 ストレス、不安、睡眠障害、心身症などの症状に対して頻繁に使用されます。 定期的に実践することで、リラックスする能力が高まり、全体的な健康に貢献します。

  • がんと診断された個人に漸進的筋弛緩法のエクササイズを教え、これらのエクササイズを通じてストレスレベルを減らし希望レベルを高めることで心理的幸福感をサポートすること(情緒的利得)
  • 筋緊張を減らし身体的リラックスを提供すること(精神運動的利得)
  • ストレスと不安を減らすこと(情緒的利得)
  • ボディアウェアネスを高めること(情緒的利得)
  • 精神的・身体的リラクゼーションを教えること(精神運動的利得)
  • 情緒的解放を提供すること(情緒的利得)
  • 自己リラクゼーションスキルを発展させること(精神運動的利得)
アクティブコンパレータ:心理教育

心理教育; n=25: 事前テストの後、このグループの個人に対して3週間にわたり6回のセッション(週2回)が計画されました。 各セッションは患者と個別に、対面で実施され、40〜45分間続きます。 3週間後に事後テストが実施されました。 内容に関して4名の専門家の意見が得られました。

心理教育セッションタイトル:

1. セッション: 導入とプログラム概要 2. セッション: 病気の理解 - 知識を通じた力の付与 3. セッション: 認識されたストレスとその影響の特定 4. セッション: ストレスへの対処と希望の導入 5. セッション: 希望の理解と強化 6. セッション: 学んだことの内面化、維持と評価

心理教育は、精神疾患に関する情報、ストレスへの対処法、健康的な生活スキルを個人に提供する構造化された教育プロセスです。 目的は、患者が自身の疾患と症状を理解し、対処法を学び、治療への遵守度を高めることです。 情報提供と支援の両方の側面を持っています。

介入B(心理教育)グループの適用:

  • 介入群Bの患者とは、3週間にわたり週2回、合計6回のセッションを実施します。
  • 各セッションは平均45分間続きます。
  • 「知覚ストレスレベル」尺度と「ハース希望指数」尺度は、最初のセッション後に実施されます。
  • 「知覚ストレスレベル」尺度と「ハース希望指数」尺度は、最終セッション後に実施されます。
介入なし:日常的な看護ケア
ルーチン看護ケア; n=25 プレテスト後は介入を行わず、ルーチン看護ケアが実施されました。 ポストテストは3週間後に実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハース希望指数レベル尺度
時間枠:9ヶ月
ハース希望尺度:Kaye Herth(1992)によって開発され、トルコ語での妥当性と信頼性はAslanら(2007)によって研究されました。
この尺度は合計12項目から構成されています:「未来」(質問1、2、6、11)、「積極的な準備と期待」(質問4、7、10、12)、そして「自己と他者とのつながり」(質問3、5、8、9)。
9ヶ月
知覚ストレスレベル尺度
時間枠:9ヶ月
知覚ストレス尺度:Cohen、Kamarck、Mermelsten(1983)によって開発された知覚ストレス尺度のトルコ語への適応は、Eskinら(2013)によって実施されました。 合計14項目からなる知覚ストレス尺度は、個人が自分の生活状況をどの程度ストレスフルに認識しているかを測定することを目的としています。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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