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Rilassamento Progressivo e Psicoeducazione nei Pazienti con Neoplasie Ematologiche

14 maggio 2026 aggiornato da: Tuba KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University

L'Effetto del Rilassamento Progressivo e della Psicoeducazione sullo Stress Percepito e sulla Speranza nei Pazienti con Neoplasie Ematologiche: Uno Studio Non Randomizzato

Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del rilassamento progressivo e della psicoeducazione sullo stress percepito e sulla speranza nei pazienti con neoplasie ematologiche

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Essere in salute richiede di trovarsi in uno stato di completo benessere fisico e mentale. Pertanto, il benessere mentale e fisico devono essere mantenuti insieme. Sebbene ogni individuo abbia già fattori di stress diversi, il fatto che le neoplasie ematologiche siano malattie croniche e immuno-mediate aumenta i fattori di stress percepiti dagli individui, e la difficoltà e l'incertezza del processo riducono il loro livello di speranza. Ciò innesca l'uso di metodi di coping inefficaci. I pazienti con alti livelli di stress percepito e livelli di speranza in declino non sono in grado di gestire adeguatamente il processo della malattia. Di conseguenza, aumentano i tassi di mortalità e morbilità. Questo studio pianificato sperimentalmente sarà condotto tra febbraio 2026 e novembre 2026 presso la Clinica Ematologica per Pazienti Adulti Ricoverati dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Gazi. Lo studio coinvolgerà 75 individui ricoverati presso la clinica che soddisfano i criteri di inclusione. È uno studio non randomizzato con 2 gruppi di intervento e 1 gruppo di controllo. Gruppo di intervento A (gruppo di rilassamento progressivo, n=25), gruppo di intervento B (psicoeducazione, n=25) e gruppo di controllo (cure di routine, n=25). I pazienti del gruppo di intervento A seguiranno un programma di esercizi di rilassamento progressivo della durata di 3 settimane, composto da 6 sessioni, condotto individualmente e faccia a faccia. Il Gruppo di Intervento B riceverà un programma di psicoeducazione della durata di 3 settimane, composto da 6 sessioni, individuale e faccia a faccia. Il gruppo di controllo riceverà 3 settimane di cure infermieristiche di routine identiche a quelle fornite agli altri gruppi. In questo studio, che includerà pre-test e post-test, i dati verranno raccolti faccia a faccia utilizzando la scala del livello di stress percepito e la scala dell'indice di speranza di Herth. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti degli interventi di rilassamento progressivo e psicoeducazione sui livelli di stress percepito e di speranza nei pazienti con neoplasie ematologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Seydi̇şehi̇r
      • Konya, Seydi̇şehi̇r, Turchia (Türkiye), 42000
        • Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni di età o più
  2. Diagnosi di neoplasia ematologica
  3. Capacità di leggere e scrivere
  4. Volontà di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Demenza e/o disturbo mentale organico
  2. Perdita sensoriale relativa alla vista e all'udito
  3. Barriera comunicativa
  4. Disabilità fisica
  5. Distress respiratorio
  6. Procedura di trapianto di midollo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rilassamento progressivo

Rilassamento progressivo; n=25: Dopo il pre-test, sono state pianificate 6 sessioni (2 sessioni a settimana) per 3 settimane per gli individui in questo gruppo. Ogni sessione sarà condotta individualmente con i pazienti, di persona, e durerà 40-45 minuti. Il post-test è stato somministrato dopo 3 settimane.

TITOLI DELLE SESSIONI DI RILASSAMENTO PROGRESSIVO:

  1. SEDUTA: Introduzione, Stabilire la Fiducia e il Concetto di Rilassamento
  2. SEDUTA: Affrontare una Diagnosi di Cancro e Introduzione alla Tecnica di Rilassamento Progressivo
  3. SEDUTA: Applicazione del Rilassamento Muscolare Progressivo - Parte Superiore del Corpo
  4. SEDUTA: Rilassamento Muscolare Progressivo - Parte Inferiore del Corpo
  5. SEDUTA: Rilassamento di Tutto il Corpo - Rafforzare l'Applicazione
  6. SEDUTA: Integrare il Rilassamento Progressivo nella Vita Quotidiana e Conclusione
Comportamentale: Rilassamento Muscolare

Il rilassamento progressivo è una tecnica di rilassamento basata sulla tensione e sul rilassamento sequenziale dei muscoli. L'obiettivo è raggiungere un rilassamento fisico e mentale percependo la differenza tra tensione e rilassamento. Viene frequentemente utilizzato per stress, ansia, problemi di sonno e disturbi psicosomatici. Quando praticato regolarmente, aumenta la capacità di rilassarsi di una persona e contribuisce al suo benessere generale.

  • Insegnare esercizi di rilassamento progressivo a individui diagnosticati con cancro e supportare il benessere psicologico riducendo i livelli di stress e aumentando i livelli di speranza attraverso questi esercizi (guadagno emotivo)
  • Ridurre la tensione muscolare e fornire rilassamento fisico (guadagno psicomotorio)
  • Ridurre lo stress e l'ansia (guadagno emotivo)
  • Aumentare la consapevolezza corporea (guadagno emotivo)
  • Insegnare il rilassamento mentale e fisico (guadagno psicomotorio)
  • Fornire sollievo emotivo (guadagno emotivo)
  • Sviluppare abilità di auto-rilassamento (guadagno psicomotorio)
Comparatore attivo: psicoeducazione

psicoeducazione; n=25: Dopo il pre-test, sono state pianificate 6 sessioni (2 sessioni a settimana) per 3 settimane per gli individui in questo gruppo. Ogni sessione sarà condotta individualmente con i pazienti, di persona, e durerà 40-45 minuti. Un post-test è stato somministrato dopo 3 settimane. Sono state ottenute quattro opinioni di esperti riguardo al contenuto.

TITOLI DELLE SESSIONI DI PSICOEDUCAZIONE:

1. SESSIONE: INTRODUZIONE E PANORAMICA DEL PROGRAMMA 2. SESSIONE: COMPRENDERE LA MALATTIA - POTENZIARE ATTRAVERSO LA CONOSCENZA 3. SESSIONE: IDENTIFICARE LO STRESS PERCEPITO E I SUOI EFFETTI 4. SESSIONE: AFFRONTARE LO STRESS E INTRODUZIONE ALLA SPERANZA 5. SESSIONE: COMPRENDERE E RAFFORZARE LA SPERANZA 6. SESSIONE: INTERIORIZZARE CIÒ CHE È STATO APPRESO, MANTENERE E VALUTARE
Comportamentale: psicoeducazione o Atomoxetina o stimolanti in base alla gravità dell'ADHD

La psicoeducazione è un processo educativo strutturato che fornisce agli individui informazioni sulle malattie mentali, modi per affrontare lo stress e abilità di vita sana. L'obiettivo è aiutare la persona a comprendere la propria malattia e i sintomi, apprendere metodi di coping e aumentare la propria aderenza al trattamento. Ha sia un aspetto informativo che di supporto.

APPLICAZIONE DEL GRUPPO DI INTERVENTO B (PSICOEDUCAZIONE):

  • Verranno tenute un totale di 6 sessioni con i pazienti nel gruppo di intervento B, due volte a settimana per 3 settimane.
  • Ogni sessione durerà in media 45 minuti.
  • La scala del 'Livello di Stress Percepito' e la scala dell''Indice di Speranza di Herth' saranno somministrate dopo la prima sessione.
  • La scala del 'Livello di Stress Percepito' e la scala dell'Indice di Speranza di Herth saranno somministrate dopo la sessione finale.
Nessun intervento: assistenza infermieristica di routine
cure infermieristiche di routine; n=25 Nessun intervento è stato eseguito dopo il pre-test; sono state somministrate cure infermieristiche di routine. Il post-test è stato somministrato dopo 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del livello dell'indice di speranza di Herth
Lasso di tempo: 9 mesi
Indice di Speranza di Herth: Sviluppato da Kaye Herth (1992), la sua validità e affidabilità in turco sono state studiate da Aslan e colleghi (2007). La scala consiste in un totale di 12 elementi: "Futuro" (domande 1, 2, 6, 11), "Disponibilità positiva e aspettativa" (domande 4, 7, 10, 12) e "Connessioni con se stessi e gli altri" (domande 3, 5, 8, 9).
9 mesi
scale del livello di stress percepito
Lasso di tempo: 9 mesi
SCALA DELLO STRESS PERCEPITO: L'adattamento della scala dello stress percepito sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelsten (1983) in turco è stato effettuato da Eskin et al. (2013). La scala dello stress percepito, composta da un totale di 14 elementi, mira a misurare quanto stressanti gli individui percepiscono le loro situazioni di vita.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEÜ-SBF-TKA-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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