Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní relaxace a psychoedukace u pacientů s hematologickými malignitami

14. května 2026 aktualizováno: Tuba KORKMAZ ASLAN, Necmettin Erbakan University

Vliv progresivní relaxace a psychoedukace na vnímaný stres a naději u pacientů s hematologickými malignitami: Nerandomizovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinku progresivní relaxace a psychoedukace na vnímaný stres a naději u pacientů s hematologickými malignitami

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Být zdravý vyžaduje být ve stavu úplné fyzické a duševní pohody. Proto musí být duševní a fyzická pohoda udržovány společně. Zatímco každý jedinec již má různé stresory, skutečnost, že hematologické malignity jsou chronická a imuně zprostředkovaná onemocnění, zvyšuje stresové faktory vnímané jednotlivci a obtížnost a nejistota procesu snižuje jejich úroveň naděje. To spouští používání neúčinných metod zvládání. Pacienti s vysokou úrovní vnímaného stresu a klesající úrovní naděje nejsou schopni adekvátně zvládat proces onemocnění. V důsledku toho se zvyšují míry úmrtnosti a nemocnosti. Tato experimentálně plánovaná studie bude provedena mezi únorem 2026 a listopadem 2026 na Klinice dospělých hematologických pacientů Fakultní nemocnice Lékařské fakulty Univerzity Gazi. Studie bude zahrnovat 75 jedinců hospitalizovaných na klinice, kteří splňují vstupní kritéria. Jedná se o nerandomizovanou studii se 2 intervenčními skupinami a 1 kontrolní skupinou. Intervenční skupina A (skupina progresivní relaxace, n=25), intervenční skupina B (psychoedukace, n=25) a kontrolní skupina (rutinní péče, n=25). Pacienti v intervenční skupině A podstoupí 3týdenní, 6sezenní program progresivních relaxačních cvičení, prováděný individuálně a tváří v tvář. Intervenční skupina B obdrží 3týdenní, 6sezenní, individuální, tváří v tvář psychoedukační program. Kontrolní skupina obdrží 3 týdny rutinní ošetřovatelské péče shodné s péčí poskytovanou ostatním skupinám. V této studii, která bude zahrnovat pre- a post-testy, budou data sbírána tváří v tvář pomocí škály vnímané úrovně stresu a škály Herthova indexu naděje. Primárním cílem této studie je zkoumat účinky intervencí progresivní relaxace a psychoedukace na vnímanou úroveň stresu a naděje u pacientů s hematologickými malignitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Seydi̇şehi̇r
      • Konya, Seydi̇şehi̇r, Turecko (Türkiye), 42000
        • Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Diagnóza hematologického maligního onemocnění
  3. Schopnost číst a psát
  4. Dobrovolná účast ve studii

Vylučovací kritéria:

  1. Demence a/nebo organická duševní porucha
  2. Smyslová ztráta související se zrakem a sluchem
  3. Komunikační bariéra
  4. Tělesné postižení
  5. Dechová tíseň
  6. Procedura transplantace kostní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Progresivní relaxace

Progresivní relaxace; n=25: Po předtestu bylo pro jedince v této skupině naplánováno 6 sezení (2 sezení týdně) po dobu 3 týdnů. Každé sezení bude provedeno individuálně s pacienty, tváří v tvář, a bude trvat 40-45 minut. Potest byl proveden po 3 týdnech.

NÁZVY SEZENÍ PROGRESIVNÍ RELAXACE:

  1. SEZENÍ: Úvod, navázání důvěry a koncept relaxace
  2. SEZENÍ: Zvládání diagnózy rakoviny a úvod do techniky progresivní relaxace
  3. SEZENÍ: Aplikace progresivní svalové relaxace - horní část těla
  4. SEZENÍ: Progresivní svalová relaxace - dolní část těla
  5. SEZENÍ: Relaxace celého těla - posílení aplikace
  6. SEZENÍ: Začlenění progresivní relaxace do každodenního života a závěr
Behaviorální: Svalová Relaxace

Progresivní relaxace je relaxační technika založená na postupném napínání a uvolňování svalů. Cílem je dosáhnout fyzické a duševní relaxace pocítěním rozdílu mezi napětím a uvolněním. Často se používá při stresu, úzkosti, problémech se spánkem a psychosomatických poruchách. Při pravidelné praxi zvyšuje schopnost člověka relaxovat a přispívá k jeho celkové pohodě.

  • Výuka cvičení progresivní relaxace u jedinců s diagnostikovanou rakovinou a podpora psychické pohody snížením úrovně stresu a zvýšením úrovně naděje prostřednictvím těchto cvičení (emoční zisk)
  • Snižování svalového napětí a poskytování fyzické relaxace (psychomotorický zisk)
  • Snižování stresu a úzkosti (emoční zisk)
  • Zvyšování tělesného povědomí (emoční zisk)
  • Výuka duševní a fyzické relaxace (psychomotorický zisk)
  • Poskytování emocionální úlevy (emoční zisk)
  • Rozvíjení dovedností seberelaxace (psychomotorický zisk)
Aktivní komparátor: psychoedukace

psychoedukace; n=25: Po předtestu bylo pro jednotlivce v této skupině naplánováno 6 sezení (2 sezení týdně) po dobu 3 týdnů. Každé sezení bude provedeno individuálně s pacienty, tváří v tvář, a bude trvat 40-45 minut. Po 3 týdnech byl proveden posttest. Ohledně obsahu bylo získáno čtyři odborné posudky.

NÁZVY PSYCHOEDUKAČNÍCH SEZENÍ:

1. SEZENÍ: ÚVOD A PŘEHLED PROGRAMU 2. SEZENÍ: POROZUMĚNÍ NEMOCI - POSÍLENÍ PROSTŘEDNICTVÍM ZNALOSTÍ 3. SEZENÍ: IDENTIFIKACE VNÍMANÉHO STRESU A JEHO DŮSLEDKŮ 4. SEZENÍ: ZVLÁDÁNÍ STRESU A ÚVOD K NADĚJI 5. SEZENÍ: POROZUMĚNÍ A POSÍLENÍ NADĚJE 6. SEZENÍ: INTERNALIZACE NAUČENÉHO, UDRŽOVÁNÍ A HODNOCENÍ
Behaviorální: psychoedukace nebo atomoxetin nebo stimulanty podle závažnosti ADHD

Psychoedukace je strukturovaný vzdělávací proces, který poskytuje jednotlivcům informace o duševních onemocněních, způsobech zvládání stresu a dovednostech zdravého života. Cílem je pomoci osobě porozumět svému onemocnění a příznakům, naučit se metody zvládání a zvýšit její dodržování léčby. Má jak informativní, tak podpůrný aspekt.

APLIKACE SKUPINY INTERVENCE B (PSYCHOEDUKACE):

  • Celkem bude s pacienty v intervenční skupině B provedeno 6 sezení, dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.
  • Každé sezení bude trvat v průměru 45 minut.
  • Škála 'Úroveň vnímaného stresu' a škála 'Herth Hope Index' budou podány po prvním sezení.
  • Škála 'Úroveň vnímaného stresu' a škála 'Herth Hope Index' budou podány po posledním sezení.
Žádný zásah: rutinní ošetřovatelská péče
rutinní ošetřovatelská péče; n=25 Po předtestu nebyla provedena žádná intervence; byla poskytována rutinní ošetřovatelská péče. Potest byl proveden po 3 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úrovně naděje podle Herthova indexu
Časové okno: 9 měsíců
Herth Hope Index: Vyvinutý Kaye Herth (1992), jeho platnost a spolehlivost v turečtině studovali Aslan a kolegové (2007). Škála se skládá z celkem 12 položek: "Budoucnost" (otázky 1, 2, 6, 11), "Pozitivní připravenost a očekávání" (otázky 4, 7, 10, 12) a "Spojení se sebou samým a s ostatními" (otázky 3, 5, 8, 9).
9 měsíců
stupnice vnímané úrovně stresu
Časové okno: 9 měsíců
ŠKÁLA VNÍMANÉHO STRESU: Adaptace škály vnímaného stresu vyvinuté Cohenem, Kamarckem a Mermelstenem (1983) do turečtiny byla provedena Eskinem a kol. (2013). Škála vnímaného stresu, která se skládá z celkem 14 položek, si klade za cíl měřit, jak stresující jednotlivci vnímají své životní situace.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEÜ-SBF-TKA-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová Relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit