- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07251348
Progressiv Afslapning og Psykouddannelse hos Patienter med Hematologiske Maligniteter
Effekten af progressiv afslapning og psykouddannelse på opfattet stress og håb hos patienter med hematologiske maligniteter: En ikke-randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seydi̇şehi̇r
-
Konya, Seydi̇şehi̇r, Tyrkiet (Türkiye), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnose med hematologisk malignitet
- Evne til at læse og skrive
- Frivillig deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Demens og/eller organisk psykisk lidelse
- Sensorisk tab relateret til syn og hørelse
- Kommunikationsbarriere
- Fysisk handicap
- Respiratorisk distress
- Knoglemarvstransplantationsprocedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv afslapning
Progressiv afspænding; n=25: Efter pre-testen var 6 sessioner (2 sessioner om ugen) planlagt over 3 uger for personer i denne gruppe. Hver session vil blive gennemført individuelt med patienterne, ansigt til ansigt, og vil vare 40-45 minutter. Post-testen blev administreret efter 3 uger. PROGRESSIV AFSPÆNDING SESSIONSTITLER:
|
Progressiv afslapning er en afslapningsteknik baseret på at spænde og afslappe muskler i rækkefølge. Målet er at opnå fysisk og mental afslapning ved at føle forskellen mellem spænding og afslapning. Den bruges ofte til stress, angst, søvnproblemer og psykosomatiske lidelser. Når den praktiseres regelmæssigt, øger den en persons evne til at slappe af og bidrager til deres generelle velvære.
|
|
Aktiv komparator: psykoedukation
psykoedukation; n=25: Efter prætesten blev 6 sessioner (2 sessioner om ugen) planlagt over 3 uger for personerne i denne gruppe. Hver session vil blive gennemført individuelt med patienter, ansigt til ansigt, og vil vare 40-45 minutter. En posttest blev administreret efter 3 uger. Fire ekspertudtalelser blev indhentet vedrørende indholdet. PSYKOEDUKATIONSSESSIONERS TITLER: 1. SESSION: INTRODUKTION OG PROGRAMOVERSIGT 2. SESSION: FORSTÅELSE AF SYGDOMEN - STYRKELSE GENNEM VIDEN 3. SESSION: IDENTIFICERING AF OPFATTET STRESS OG DENS EFFEKTER 4. SESSION: HÅNDTERING AF STRESS OG INTRODUKTION TIL HÅB 5. SESSION: FORSTÅELSE OG STYRKELSE AF HÅB 6. SESSION: INTERNALISERING AF DET LÆRTE, OPRETTHOLDELSE OG EVALUERING |
Psykoedukation er en struktureret pædagogisk proces, der giver enkeltpersoner information om psykiske sygdomme, måder at håndtere stress på og færdigheder til et sundt liv. Målet er at hjælpe personen med at forstå deres sygdom og symptomer, lære metoder til at håndtere dem og øge deres overholdelse af behandlingen. Den har både en informativ og en støttende aspekt. INTERVENTION B (PSYKOEDUKATION) GRUPPEANVENDELSE:
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig sygepleje
rutinemæssig sygepleje; n=25 Der blev ikke foretaget nogen indgreb efter prøven; rutinemæssig sygepleje blev administreret.
Efterprøven blev administreret efter 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herth håb indeks niveau skala
Tidsramme: 9 måneder
|
Herth Hope Index: Udviklet af Kaye Herth (1992), dens validitet og pålidelighed på tyrkisk blev undersøgt af Aslan og kolleger (2007).
Ska består af i alt 12 emner: "Fremtid" (spørgsmål 1, 2, 6, 11), "Positiv parathed og forventning" (spørgsmål 4, 7, 10, 12) og "Forbindelser med sig selv og andre" (spørgsmål 3, 5, 8, 9).
|
9 måneder
|
|
opfattede stressniveau skalaer
Tidsramme: 9 måneder
|
OPFATTET STRESS SKALA: Tilpasningen af den opfattede stressskala udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelsten (1983) til tyrkisk blev udført af Eskin et al. (2013).
Den opfattede stressskala, som består af i alt 14 emner, har til formål at måle, hvor stressende individer opfatter deres livssituationer at være.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hæmatologiske sygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hæmatologiske neoplasmer
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Organiske kemikalier
- Aminer
- Propylaminer
- Muskelsammentrækning
- Atomoxetin hydrochlorid
- Muskelafslapning
Andre undersøgelses-id-numre
- NEÜ-SBF-TKA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelafslapning
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAfsluttetNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IForenede Stater
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
King Saud UniversityAfsluttetEssentiel hypertensionSaudi Arabien
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet