- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07251348
Прогрессивная релаксация и психообразование у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
Влияние прогрессивной релаксации и психообразования на воспринимаемый стресс и надежду у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями: нерандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seydi̇şehi̇r
-
Konya, Seydi̇şehi̇r, Турция (Туркие), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагноз гематологического злокачественного новообразования
- Способность читать и писать
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Деменция и/или органическое психическое расстройство
- Нарушения зрения и слуха
- Коммуникационные барьеры
- Физические ограничения
- Дыхательная недостаточность
- Процедура трансплантации костного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прогрессивная релаксация
Прогрессивная релаксация; n=25: После предварительного тестирования для лиц в этой группе было запланировано 6 сеансов (2 сеанса в неделю) в течение 3 недель. Каждый сеанс будет проводиться индивидуально с пациентами, лицом к лицу, и будет длиться 40-45 минут. Пост-тест был проведен через 3 недели. НАЗВАНИЯ СЕАНСОВ ПРОГРЕССИВНОЙ РЕЛАКСАЦИИ:
|
Прогрессивная релаксация — это техника расслабления, основанная на последовательном напряжении и расслаблении мышц. Цель состоит в том, чтобы достичь физического и психического расслабления, ощущая разницу между напряжением и расслаблением. Она часто используется при стрессе, тревоге, проблемах со сном и психосоматических расстройствах. При регулярной практике она повышает способность человека расслабляться и способствует его общему благополучию.
|
|
Активный компаратор: психообразование
психообразование; n=25: После предварительного тестирования для лиц в этой группе было запланировано 6 сессий (2 сессии в неделю) в течение 3 недель. Каждая сессия будет проводиться индивидуально с пациентами, лицом к лицу, и будет длиться 40-45 минут. После 3 недель был проведен пост-тест. Было получено четыре экспертных заключения относительно содержания. НАЗВАНИЯ СЕССИЙ ПСИХООБРАЗОВАНИЯ: 1. СЕССИЯ: ВВЕДЕНИЕ И ОБЗОР ПРОГРАММЫ 2. СЕССИЯ: ПОНИМАНИЕ БОЛЕЗНИ - РАСШИРЕНИЕ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ЧЕРЕЗ ЗНАНИЯ 3. СЕССИЯ: ВЫЯВЛЕНИЕ ВОСПРИНИМАЕМОГО СТРЕССА И ЕГО ПОСЛЕДСТВИЙ 4. СЕССИЯ: БОРЬБА СО СТРЕССОМ И ВВЕДЕНИЕ В НАДЕЖДУ 5. СЕССИЯ: ПОНИМАНИЕ И УКРЕПЛЕНИЕ НАДЕЖДЫ 6. СЕССИЯ: ИНТЕРНАЛИЗАЦИЯ ИЗУЧЕННОГО, ПОДДЕРЖАНИЕ И ОЦЕНКА |
Психообразование - это структурированный образовательный процесс, который предоставляет людям информацию о психических заболеваниях, способах справляться со стрессом и навыках здорового образа жизни. Цель состоит в том, чтобы помочь человеку понять свою болезнь и симптомы, изучить методы преодоления и повысить приверженность лечению. Оно имеет как информационный, так и поддерживающий аспект. ПРИМЕНЕНИЕ В ГРУППЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА B (ПСИХООБРАЗОВАНИЕ):
|
|
Без вмешательства: рутинный уход за пациентами
рутинный уход за пациентами; n=25 После предварительного тестирования никаких вмешательств не проводилось; был обеспечен рутинный уход за пациентами.
Последующий тест был проведён через 3 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уровня индекса надежды Херта
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Индекс надежды Херта: Разработан Кей Херт (1992), его валидность и надежность на турецком языке изучались Асланом и коллегами (2007).
Шкала состоит из 12 пунктов: «Будущее» (вопросы 1, 2, 6, 11), «Позитивная готовность и ожидание» (вопросы 4, 7, 10, 12) и «Связи с собой и другими» (вопросы 3, 5, 8, 9).
|
9 месяцев
|
|
шкалы воспринимаемого уровня стресса
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ШКАЛА ВОСПРИНИМАЕМОГО СТРЕССА: Адаптация шкалы воспринимаемого стресса, разработанной Коэном, Камарком и Мермельстеном (1983), на турецкий язык была выполнена Эскином и др. (2013). Шкала воспринимаемого стресса, состоящая из 14 пунктов, направлена на измерение того, насколько стрессовыми индивиды воспринимают свои жизненные ситуации.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Гематологические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Гематологические новообразования
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Органические химические вещества
- Амины
- Пропиламины
- Сокращение мышц
- Атомоксетин гидрохлорид
- Мышечная релаксация
Другие идентификационные номера исследования
- NEÜ-SBF-TKA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .