- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07251348
Relaxation Progressive et Psychoéducation chez les Patients Atteints de Maladies Hématologiques Malignes
L'Effet de la Relaxation Progressive et de la Psychoéducation sur le Stress Perçu et l'Espoir chez les Patients Atteints de Maladies Hématologiques Malignes : Une Étude Non Randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seydi̇şehi̇r
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Konya, Seydi̇şehi̇r, Turquie (Türkiye), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic de malignité hématologique
- Capacité à lire et à écrire
- Volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Démence et/ou trouble mental organique
- Perte sensorielle liée à la vision et à l'audition
- Barrière de communication
- Handicap physique
- Détresse respiratoire
- Procédure de greffe de moelle osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Relaxation progressive
Relaxation progressive ; n=25 : Après le pré-test, 6 séances (2 séances par semaine) étaient prévues pendant 3 semaines pour les individus de ce groupe. Chaque séance sera menée individuellement avec les patients, en face à face, et durera 40 à 45 minutes. Le post-test a été administré après 3 semaines. TITRES DES SÉANCES DE RELAXATION PROGRESSIVE :
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La relaxation progressive est une technique de relaxation basée sur la contraction et le relâchement des muscles en séquence. L'objectif est d'atteindre une relaxation physique et mentale en ressentant la différence entre la tension et la relaxation. Elle est fréquemment utilisée pour le stress, l'anxiété, les problèmes de sommeil et les troubles psychosomatiques. Pratiquée régulièrement, elle augmente la capacité d'une personne à se détendre et contribue à son bien-être général.
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Comparateur actif: psychoéducation
psychoéducation ; n=25 : Après le pré-test, 6 séances (2 séances par semaine) ont été planifiées sur 3 semaines pour les individus de ce groupe. Chaque séance sera menée individuellement avec les patients, en face-à-face, et durera 40-45 minutes. Un post-test a été administré après 3 semaines. Quatre avis d'experts ont été obtenus concernant le contenu. TITRES DES SÉANCES DE PSYCHOÉDUCATION : 1. SÉANCE : INTRODUCTION ET PRÉSENTATION DU PROGRAMME 2E SÉANCE : COMPRENDRE LA MALADIE - AUTONOMISATION PAR LA CONNAISSANCE 3E SÉANCE : IDENTIFIER LE STRESS PERÇU ET SES EFFETS 4. SÉANCE : GÉRER LE STRESS ET INTRODUCTION À L'ESPOIR 5. SÉANCE : COMPRENDRE ET RENFORCER L'ESPOIR 6. SÉANCE : INTÉRIORISER CE QUI A ÉTÉ APPRIS, MAINTENIR ET ÉVALUER |
La psychoéducation est un processus éducatif structuré qui fournit aux individus des informations sur les maladies mentales, les moyens de faire face au stress et les compétences de vie saine. L'objectif est d'aider la personne à comprendre sa maladie et ses symptômes, à apprendre des méthodes d'adaptation et à augmenter son observance du traitement. Elle a à la fois un aspect informatif et un aspect de soutien. APPLICATION DU GROUPE D'INTERVENTION B (PSYCHOÉDUCATION) :
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Aucune intervention: soins infirmiers de routine
soins infirmiers de routine; n=25 Aucune intervention n'a été réalisée après le pré-test; des soins infirmiers de routine ont été administrés.
Le post-test a été administré après 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de niveau d'indice d'espoir de Herth
Délai: 9 mois
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Herth Hope Index : Développé par Kaye Herth (1992), sa validité et sa fiabilité en turc ont été étudiées par Aslan et ses collègues (2007).
L'échelle se compose d'un total de 12 items : « Future » (questions 1, 2, 6, 11), « Préparation et attente positives » (questions 4, 7, 10, 12) et « Connexions avec soi-même et les autres » (questions 3, 5, 8, 9).
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9 mois
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échelles de niveau de stress perçu
Délai: 9 mois
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ÉCHELLE DE STRESS PERÇU : L'adaptation de l'échelle de stress perçu développée par Cohen, Kamarck et Mermelsten (1983) en turc a été réalisée par Eskin et al. (2013).
L'échelle de stress perçu, composée d'un total de 14 items, vise à mesurer à quel point les individus perçoivent leurs situations de vie comme stressantes.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies hématologiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs hématologiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Produits chimiques organiques
- Amines
- Propylamines
- Contraction Musculaire
- Chlorhydrate d'atomoxétine
- Relaxation musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- NEÜ-SBF-TKA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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