- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07251348
Relajación Progresiva y Psicoeducación en Pacientes con Neoplasias Hematológicas
El Efecto de la Relajación Progresiva y la Psicoeducación sobre el Estrés Percibido y la Esperanza en Pacientes con Neoplasias Hematológicas: Un Estudio No Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seydi̇şehi̇r
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Konya, Seydi̇şehi̇r, Turquía (Türkiye), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de neoplasia hematológica
- Capacidad de leer y escribir
- Voluntariedad para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Demencia y/o trastorno mental orgánico
- Pérdida sensorial relacionada con la visión y la audición
- Barrera de comunicación
- Discapacidad física
- Dificultad respiratoria
- Procedimiento de trasplante de médula ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Relajación progresiva
Relajación progresiva; n=25: Después de la prueba previa, se planificaron 6 sesiones (2 sesiones por semana) durante 3 semanas para los individuos de este grupo. Cada sesión se realizará individualmente con los pacientes, cara a cara, y durará 40-45 minutos. La prueba posterior se administró después de 3 semanas. TÍTULOS DE LAS SESIONES DE RELAJACIÓN PROGRESIVA:
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La relajación progresiva es una técnica de relajación basada en tensar y relajar los músculos en secuencia. El objetivo es lograr una relajación física y mental sintiendo la diferencia entre tensión y relajación. Se utiliza frecuentemente para el estrés, la ansiedad, problemas de sueño y trastornos psicosomáticos. Cuando se practica regularmente, aumenta la capacidad de relajación de una persona y contribuye a su bienestar general.
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Comparador activo: psicoeducación
psicoeducación; n=25: Después de la prueba previa, se planificaron 6 sesiones (2 sesiones por semana) durante 3 semanas para los individuos de este grupo. Cada sesión se realizará individualmente con los pacientes, cara a cara, y durará 40-45 minutos. Se administró una prueba posterior después de 3 semanas. Se obtuvieron cuatro opiniones de expertos respecto al contenido. TÍTULOS DE LAS SESIONES DE PSICOEDUCACIÓN: 1. SESIÓN: INTRODUCCIÓN Y VISIÓN GENERAL DEL PROGRAMA 2. SESIÓN: COMPRENDER LA ENFERMEDAD - EMPODERAR A TRAVÉS DEL CONOCIMIENTO 3. SESIÓN: IDENTIFICAR EL ESTRÉS PERCIBIDO Y SUS EFECTOS 4. SESIÓN: AFRONTAR EL ESTRÉS E INTRODUCCIÓN A LA ESPERANZA 5. SESIÓN: COMPRENDER Y FORTALECER LA ESPERANZA 6. SESIÓN: INTERIORIZAR LO APRENDIDO, MANTENER Y EVALUAR |
La psicoeducación es un proceso educativo estructurado que proporciona a los individuos información sobre enfermedades mentales, formas de afrontar el estrés y habilidades para una vida saludable. El objetivo es ayudar a la persona a comprender su enfermedad y síntomas, aprender métodos de afrontamiento y aumentar su cumplimiento del tratamiento. Tiene tanto un aspecto informativo como de apoyo.<\/p> APLICACIÓN DEL GRUPO DE INTERVENCIÓN B (PSICOEDUCACIÓN):<\/p>
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Sin intervención: cuidados de enfermería de rutina
cuidados de enfermería de rutina; n=25 No se realizó ninguna intervención después de la prueba previa; se administraron cuidados de enfermería de rutina.
La prueba posterior se administró después de 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de nivel de índice de esperanza de Herth
Periodo de tiempo: 9 meses
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Índice de Esperanza de Herth: Desarrollado por Kaye Herth (1992), su validez y fiabilidad en turco fueron estudiados por Aslan y colegas (2007).
La escala consta de un total de 12 ítems: "Futuro" (preguntas 1, 2, 6, 11), "Preparación y expectativa positiva" (preguntas 4, 7, 10, 12), y "Conexiones con uno mismo y con los demás" (preguntas 3, 5, 8, 9).
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9 meses
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escalas de nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: 9 meses
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ESCALA DE ESTRÉS PERCIBIDO: La adaptación de la escala de estrés percibido desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelsten (1983) al turco fue realizada por Eskin et al. (2013). La escala de estrés percibido, que consta de un total de 14 ítems, tiene como objetivo medir cuán estresantes perciben los individuos que son sus situaciones vitales.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
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- Amina
- Propilaminas
- Contracción Muscular
- Clorhidrato de atomoxetina
- Relajación Muscular
Otros números de identificación del estudio
- NEÜ-SBF-TKA-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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