- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07251348
Progresywne Rozluźnienie i Psychoedukacja u Pacjentów z Nowotworami Hematologicznymi
Wpływ progresywnej relaksacji i psychoedukacji na postrzegany stres i nadzieję u pacjentów z nowotworami hematologicznymi: badanie nierandomizowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Seydi̇şehi̇r
-
Konya, Seydi̇şehi̇r, Turcja (Türkiye), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie nowotworu hematologicznego
- Umiejętność czytania i pisania
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Demencja i/lub organiczne zaburzenia psychiczne
- Utrata czucia związana ze wzrokiem i słuchem
- Bariera komunikacyjna
- Niepełnosprawność fizyczna
- Niewydolność oddechowa
- Procedura przeszczepu szpiku kostnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Relaksacja progresywna
Relaksacja progresywna; n=25: Po teście wstępnym, dla osób w tej grupie zaplanowano 6 sesji (2 sesje tygodniowo) przez 3 tygodnie. Każda sesja będzie prowadzona indywidualnie z pacjentami, twarzą w twarz, i będzie trwać 40-45 minut. Test końcowy został przeprowadzony po 3 tygodniach. TYTUŁY SESJI RELAKSACJI PROGRESYWNEJ:
|
Relaksacja progresywna to technika relaksacyjna oparta na napinaniu i rozluźnianiu mięśni w określonej kolejności. Celem jest osiągnięcie fizycznego i psychicznego odprężenia poprzez odczuwanie różnicy między napięciem a rozluźnieniem. Jest często stosowana przy stresie, lęku, problemach ze snem i zaburzeniach psychosomatycznych. Regularne praktykowanie zwiększa zdolność osoby do relaksacji i przyczynia się do jej ogólnego dobrostanu.
|
|
Aktywny komparator: psychoedukacja
psychoedukacja; n=25: Po teście wstępnym, dla osób w tej grupie zaplanowano 6 sesji (2 sesje tygodniowo) przez 3 tygodnie. Każda sesja będzie przeprowadzana indywidualnie z pacjentami, twarzą w twarz i będzie trwać 40-45 minut. Test końcowy został przeprowadzony po 3 tygodniach. Uzyskano cztery opinie ekspertów dotyczące treści. TYTUŁY SESJI PSYCHOEDUKACYJNYCH: 1. SESJA: WPROWADZENIE I PRZEGLĄD PROGRAMU 2. SESJA: ZROZUMIENIE CHOROBY - WZMOCNIENIE POPRZEZ WIEDZĘ 3. SESJA: IDENTYFIKACJA POSTRZEGANEGO STRESU I JEGO SKUTKÓW 4. SESJA: RADZENIE SOBIE ZE STRESEM I WPROWADZENIE DO NADZIEI 5. SESJA: ZROZUMIENIE I WZMOCNIENIE NADZIEI 6. SESJA: INTERNALIZACJA TEGO, CZEGO SIĘ NAUCZYŁO, UTRZYMANIE I OCENA |
Psychoedukacja to ustrukturyzowany proces edukacyjny, który zapewnia osobom informacje na temat chorób psychicznych, sposobów radzenia sobie ze stresem oraz umiejętności zdrowego życia. Celem jest pomoc osobie w zrozumieniu swojej choroby i objawów, nauczeniu się metod radzenia sobie oraz zwiększeniu przestrzegania zaleceń leczenia. Ma zarówno aspekt informacyjny, jak i wspierający. ZASTOSOWANIE W GRUPIE INTERWENCJI B (PSYCHOEDUKACJA):
|
|
Brak interwencji: rutynowa opieka pielęgniarska
standardowa opieka pielęgniarska; n=25 Nie przeprowadzono żadnej interwencji po teście wstępnym; stosowano standardową opiekę pielęgniarską.
Test końcowy przeprowadzono po 3 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poziomu nadziei Herth
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Indeks Nadziei Herth: Opracowany przez Kaye Herth (1992), jego trafność i rzetelność w języku tureckim zostały zbadane przez Aslan i współpracowników (2007).
Skala składa się z łącznie 12 pozycji: "Przyszłość" (pytania 1, 2, 6, 11), "Pozytywne nastawienie i oczekiwania" (pytania 4, 7, 10, 12) oraz "Połączenia z samym sobą i innymi" (pytania 3, 5, 8, 9).
|
9 miesięcy
|
|
skale poziomu postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
SKALA POSTRZEGANEGO STRESU: Adaptację skali postrzeganego stresu opracowanej przez Cohena, Kamarcka i Mermelstena (1983) na język turecki przeprowadzili Eskin i in. (2013). Skala postrzeganego stresu, składająca się z łącznie 14 pozycji, ma na celu zmierzenie, jak stresującymi jednostki postrzegają swoje sytuacje życiowe.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby hematologiczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory hematologiczne
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Organiczne chemikalia
- Aminy
- Propyloaminy
- Skurcz Mięśnia
- Chlorowodorek atomoksetyny
- Rozluźnienie Mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEÜ-SBF-TKA-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .