- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07251348
Progressiv avslapning og psykoedukasjon hos pasienter med hematologiske maligniteter
Effekten av progressiv avslapning og psykoedukasjon på opplevd stress og håp hos pasienter med hematologiske maligniteter: En ikke-randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Seydi̇şehi̇r
-
Konya, Seydi̇şehi̇r, Tyrkia (Türkiye), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnose med hematologisk malignitet
- Evne til å lese og skrive
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Demens og/eller organisk psykisk lidelse
- Sansetap relatert til syn og hørsel
- Kommunikasjonsbarriere
- Fysisk funksjonshemming
- Respiratorisk distress
- Beinmargstransplantasjonsprosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv avslapping
Progressiv avslapning; n=25: Etter pre-testen ble det planlagt 6 økter (2 økter per uke) over 3 uker for personer i denne gruppen. Hver økt vil bli gjennomført individuelt med pasienter, ansikt til ansikt, og vil vare i 40-45 minutter. Post-testen ble administrert etter 3 uker. PROGRESSIVE AVSLAPNING ØKTTITLER:
|
Progressiv avslapning er en avslapningsteknikk basert på å anspenne og slappe av musklene i rekkefølge. Målet er å oppnå fysisk og mental avslapning ved å føle forskjellen mellom anspenning og avslapning. Den brukes ofte for stress, angst, søvnproblemer og psykosomatiske lidelser. Når den praktiseres regelmessig, øker den en persons evne til å slappe av og bidrar til deres generelle velvære.
|
|
Aktiv komparator: psykouddannelse
psykoopplæring; n=25: Etter pre-testen ble 6 økter (2 økter per uke) planlagt over 3 uker for individene i denne gruppen. Hverøkt vil bli gjennomført individuelt med pasienter, ansikt til ansikt, og vil vare i 40-45 minutter. En post-test ble gjennomført etter 3 uker. Fire faglige vurderinger ble innhentet angående innholdet. PSYKOOPPLÆRINGSØKT-TITLER: 1. ØKT: INNLEDNING OG PROGRAMOVERSIKT 2. ØKT: FORSTÅELSE AV SYKDOMEN - STYRKING GJENNOM KUNNSKAP 3. ØKT: IDENTIFISERING AV OPPLEVD STRESSE OG DETS EFFEKTER 4. ØKT: HÅNDTERING AV STRESSE OG INNLEDNING TIL HÅP 5. ØKT: FORSTÅELSE OG STYRKING AV HÅP 6. ØKT: INTERNALISERING AV DET SOM ER LÆRT, VEDLIKEHOLD OG EVALUERING |
Psykoopplæring er en strukturert utdanningsprosess som gir enkeltpersoner informasjon om psykiske lidelser, måter å takle stress på og ferdigheter for et sunt liv. Målet er å hjelpe personen til å forstå sin sykdom og symptomer, lære metoder for å takle situasjonen og øke sin overholdelse av behandlingen. Den har både en informativ og en støttende side. INTERVENSJON B (PSYKOOPPLÆRING) GRUPPEAPPLIKASJON:
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig sykepleie
rutinemessig sykepleie; n=25 Ingen intervensjon ble utført etter pre-testen; rutinemessig sykepleie ble administrert.
Post-testen ble administrert etter 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herth håpeindeks nivåskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Herth Hope Index: Utviklet av Kaye Herth (1992), dens validitet og reliabilitet på tyrkisk ble studert av Aslan og kollegaer (2007).
Skalaen består av totalt 12 elementer: "Fremtid" (spørsmål 1, 2, 6, 11), "Positiv beredskap og forventning" (spørsmål 4, 7, 10, 12), og "Forbindelser med seg selv og andre" (spørsmål 3, 5, 8, 9).
|
9 måneder
|
|
opplevde stressnivå-skalaer
Tidsramme: 9 måneder
|
PERCEIVERT STRESS SKALA: Tilpasningen av den opplevde stressskalaen utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelsten (1983) til tyrkisk ble utført av Eskin et al. (2013). Den opplevde stressskalaen, som består av totalt 14 elementer, har som mål å måle hvor stressende enkeltpersoner oppfatter sine livssituasjoner å være.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hematologiske sykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hematologiske neoplasmer
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Organiske kjemikalier
- Aminer
- Propylaminer
- Muskelsammentrekning
- Atomoksetinhydroklorid
- Muskelavslapping
Andre studie-ID-numre
- NEÜ-SBF-TKA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .