- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07251348
Progressieve Relaxatie en Psycho-educatie bij Patiënten met Hematologische Maligniteiten
Het Effect van Progressieve Relaxatie en Psycho-educatie op Waargenomen Stress en Hoop bij Patiënten met Hematologische Maligniteiten: Een Niet-Gerandomiseerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seydi̇şehi̇r
-
Konya, Seydi̇şehi̇r, Turkije (Türkiye), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van hematologische maligniteit
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Vrijwillige deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Dementie en/of organische psychische stoornis
- Sensorisch verlies gerelateerd aan zicht en gehoor
- Communicatiebarrière
- Lichamelijke beperking
- Ademhalingsproblemen
- Beenmergtransplantatieprocedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Progressieve relaxatie
Progressieve relaxatie; n=25: Na de voormeting werden voor individuen in deze groep 6 sessies (2 sessies per week) gepland gedurende 3 weken. Elke sessie wordt individueel met patiënten uitgevoerd, face-to-face, en zal 40-45 minuten duren. De nameting werd afgenomen na 3 weken. PROGRESSIEVE RELAXATIE SESSIE TITELS:
|
Progressieve relaxatie is een ontspanningstechniek gebaseerd op het aanspannen en ontspannen van spieren in een bepaalde volgorde. Het doel is om fysieke en mentale ontspanning te bereiken door het verschil tussen spanning en ontspanning te voelen. Het wordt vaak gebruikt bij stress, angst, slaapproblemen en psychosomatische aandoeningen. Bij regelmatige beoefening vergroot het het vermogen van een persoon om te ontspannen en draagt het bij aan hun algehele welzijn.
|
|
Actieve vergelijker: psychoeducatie
psycho-educatie; n=25: Na de voormeting werden voor de personen in deze groep 6 sessies (2 sessies per week) gepland gedurende 3 weken. Elke sessie wordt individueel met patiënten uitgevoerd, face-to-face, en zal 40-45 minuten duren. Een nameting werd afgenomen na 3 weken. Vier deskundigenoordelen werden verkregen met betrekking tot de inhoud. PSYCHO-EDUCATIE SESSIETITELS: 1. SESSIE: INTRODUCTIE EN PROGRAMMAOVERZICHT 2e SESSIE: BEGRIJPEN VAN DE ZIEKTE - EMPOWERMENT DOOR KENNIS 3e SESSIE: IDENTIFICEREN VAN WAARGENOMEN STRESS EN DE EFFECTEN ERVAN 4. SESSIE: OMGAAN MET STRESS EN INTRODUCTIE TOT HOOP 5. SESSIE: BEGRIJPEN EN VERSTERKEN VAN HOOP 6. SESSIE: INTERNALISEREN VAN WAT IS AANGELEERD, HANDHAVEN EN EVALUEREN |
Psycho-educatie is een gestructureerd educatief proces dat individuen voorziet van informatie over psychische aandoeningen, manieren om met stress om te gaan en vaardigheden voor gezond leven. Het doel is om de persoon te helpen hun ziekte en symptomen te begrijpen, copingmethoden te leren en hun therapietrouw te vergroten. Het heeft zowel een informatieve als een ondersteunende kant. INTERVENTIE B (PSYCHO-EDUCATIE) GROEPSTOEPASSING:
|
|
Geen tussenkomst: routinematige verpleegkundige zorg
routine verpleegkundige zorg; n=25 Er werd geen interventie uitgevoerd na de voormeting; routine verpleegkundige zorg werd toegediend.
De nameting werd afgenomen na 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herth hoopindex schaalniveau
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Herth Hope Index: Ontwikkeld door Kaye Herth (1992), de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks werden bestudeerd door Aslan en collega's (2007).
De schaal bestaat uit in totaal 12 items: "Toekomst" (vragen 1, 2, 6, 11), "Positieve bereidheid en verwachting" (vragen 4, 7, 10, 12), en "Verbindingen met zichzelf en anderen" (vragen 3, 5, 8, 9).
|
9 maanden
|
|
gepercipieerde stressniveau-schalen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
PERCEIVED STRESS SCALE: De aanpassing van de perceived stress scale ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelsten (1983) naar het Turks werd uitgevoerd door Eskin et al. (2013).
De perceived stress scale, bestaande uit in totaal 14 items, heeft als doel te meten hoe stressvol individuen hun levenssituaties ervaren.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Hematologische ziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hematologische neoplasmata
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Organische chemicaliën
- Amines
- Propylamines
- Spiercontractie
- Atomoxetine Hydrochloride
- Spierontspanning
Andere studie-ID-nummers
- NEÜ-SBF-TKA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .