- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07251348
Progressive Entspannung und Psychoeducation bei Patienten mit hämatologischen Malignomen
Die Wirkung von progressiver Entspannung und Psychoaufklärung auf wahrgenommenen Stress und Hoffnung bei Patienten mit hämatologischen Malignomen: Eine nicht-randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Seydi̇şehi̇r
-
Konya, Seydi̇şehi̇r, Türkei (türkiye), 42000
- Seydişehir Kamil Akkanat Sağlik Bilimleri Fakültesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diagnose einer hämatologischen Malignität
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Demenz und/oder organische psychische Störung
- Sensorischer Verlust im Zusammenhang mit Sehen und Hören
- Kommunikationsbarriere
- Körperbehinderung
- Atemnot
- Knochenmarktransplantationsverfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Progressive Relaxation
Progressive Entspannung; n=25: Nach dem Vortest wurden für die Personen in dieser Gruppe 6 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche) über 3 Wochen geplant. Jede Sitzung wird individuell mit den Patienten, von Angesicht zu Angesicht, durchgeführt und wird 40-45 Minuten dauern. Der Nachtest wurde nach 3 Wochen durchgeführt. PROGRESSIVE ENTSPANNUNGSSITZUNGSTITEL:
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Progressive Entspannung ist eine Entspannungstechnik, die auf dem Anspannen und Entspannen von Muskeln in einer bestimmten Reihenfolge basiert. Das Ziel ist es, körperliche und geistige Entspannung zu erreichen, indem man den Unterschied zwischen Anspannung und Entspannung spürt. Sie wird häufig bei Stress, Angstzuständen, Schlafproblemen und psychosomatischen Störungen eingesetzt. Bei regelmäßiger Anwendung steigert sie die Fähigkeit einer Person, sich zu entspannen, und trägt zu ihrem allgemeinen Wohlbefinden bei.
|
|
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Psychoedukation; n=25: Nach dem Vortest wurden für die Personen in dieser Gruppe 6 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche) über 3 Wochen geplant. Jede Sitzung wird einzeln mit den Patienten, von Angesicht zu Angesicht, durchgeführt und dauert 40-45 Minuten. Ein Nachtest wurde nach 3 Wochen durchgeführt. Vier Expertenmeinungen wurden zum Inhalt eingeholt. PSYCHOEDUKATIONSSITZUNGSTITEL: 1. SITZUNG: EINFÜHRUNG UND PROGRAMMÜBERBLICK 2. SITZUNG: DIE KRANKHEIT VERSTEHEN - STÄRKUNG DURCH WISSEN 3. SITZUNG: WAHRGENOMMENEN STRESS UND SEINE AUSWIRKUNGEN IDENTIFIZIEREN 4. SITZUNG: BEWÄLTIGUNG VON STRESS UND EINFÜHRUNG IN DIE HOFFNUNG 5. SITZUNG: HOFFNUNG VERSTEHEN UND STÄRKEN 6. SITZUNG: INTERNALISIERUNG DES GELERNTEN, AUFRECHTERHALTUNG UND BEWERTUNG |
Psychoedukation ist ein strukturierter Bildungsprozess, der Einzelpersonen Informationen über psychische Erkrankungen, Möglichkeiten zur Bewältigung von Stress und Fähigkeiten für ein gesundes Leben vermittelt. Das Ziel ist es, der Person zu helfen, ihre Krankheit und Symptome zu verstehen, Bewältigungsmethoden zu erlernen und ihre Compliance mit der Behandlung zu erhöhen. Sie hat sowohl einen informativen als auch einen unterstützenden Aspekt. INTERVENTION B (PSYCHOEDUKATION) GRUPPENANWENDUNG:
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Kein Eingriff: Routinepflege
Routinepflege; n=25 Es wurde keine Intervention nach dem Vortest durchgeführt; es wurde Routinepflege verabreicht.
Der Nachtest wurde nach 3 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herth-Hoffnungs-Index-Skala
Zeitfenster: 9 Monate
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Herth-Hoffnungs-Index: Entwickelt von Kaye Herth (1992), dessen Validität und Reliabilität in türkischer Sprache von Aslan und Kollegen (2007) untersucht wurden.
Die Skala besteht aus insgesamt 12 Items: "Zukunft" (Fragen 1, 2, 6, 11), "Positive Bereitschaft und Erwartung" (Fragen 4, 7, 10, 12) und "Verbindungen mit sich selbst und anderen" (Fragen 3, 5, 8, 9). |
9 Monate
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Skalen zum wahrgenommenen Stressniveau
Zeitfenster: 9 Monate
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WAHRGENOMMENER STRESS-SKALA: Die Anpassung der von Cohen, Kamarck und Mermelsten (1983) entwickelten wahrgenommenen Stressskala ins Türkische wurde von Eskin et al. (2013) durchgeführt.
Die wahrgenommene Stressskala, bestehend aus insgesamt 14 Items, zielt darauf ab, zu messen, wie stressig Individuen ihre Lebenssituationen wahrnehmen.
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9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- NEÜ-SBF-TKA-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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