このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

異なる病理モデルに基づく小児患者ケアにおける革新的形態的・機能的解析技術の統合的価値を評価するための参照回廊の構築 (IMoFARP)

2025年11月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

異なる病理モデルに基づく小児患者ケアにおける革新的な形態的・機能的分析技術の統合的価値を評価するための基準回廊の構築

従来のモーション解析システムは、専用の特定の実験室環境を必要とし、訓練を受けた担当者が解剖学的ポイントに自己反射マーカーを配置するため、歩行分析は特定の病態に限定されます。
一部のマーカーレスシステムが登場していますが、依然として多数のカメラを必要とし、高価です。
日常的な臨床診療において、わずか4台のカメラに基づくマーカーレスモーションキャプチャシステムを実装することで、小児集団における下肢および/または脊椎のあらゆる病態を含む歩行分析の適応を拡大することができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

下肢(LL)と脊椎の変形は、出生時(奇形)に存在するか、歩行の獲得に伴って発症する(変形)かに関わらず、生活の質に深刻な機能的影響を及ぼします。 これらの異常は、新規または遺伝性の遺伝子変異に起因し、その原因はしばしば不明のままです。 これらの変形は骨格系のみに影響するものではありません。 これらは筋骨格系全体の異常であり、筋損傷や靭帯・関節包系の変化と関連しています。 これらの状態はすべて、患者の生活の質を損なう機能的歩行障害をもたらします。

近年の革新的技術の発展により、正確で安全な形態学的(EOSステレオラジオグラフィーおよび異なるシーケンスでの筋MRI)および機能的(定量化歩行分析、QGA)分析が可能となり、小児患者のより良い診断および治療管理が実現しました。 放射線学的検査(EOS、MRI)は日常臨床で容易に利用可能です。 歩行分析は、マーカーの設置とデータの分析に専門の研究室と専任のチームを必要とするため、その有用性が様々な疾患で証明されているにもかかわらず、使用が制限されています。 しかしながら、これは歩行機能の客観的で定量化された測定を提供するため、不可欠なツールです。 このツールが診断の補助、治療決定、および実施された治療の効果のモニタリングにおいて貴重であることは長年にわたり実証されています。

近年、臨床実践におけるこのツールへのアクセスを簡素化することを目的として、新しいマーカーレスモーションキャプチャシステムが開発されています。 そのようなモーションキャプチャシステムの1つがENSAM生体力学研究所のエンジニアチームによって開発され、31名のボランティアを対象に試験および検証されました。 このシステムは、標準的な三次元AQMと比較して、歩行関節位置誤差に関して良好な結果を得ました。 歩行パラメータに関しては、臨床応用における歩行の時空間パラメータの測定に十分な精度があるとして検証されていますが、臨床応用に向けて歩行の運動学的パラメータの調整がまだ必要です。 定量化歩行分析(QGA)は、モーションキャプチャシステム(運動学的分析)と床反力分析(力学的分析)を使用した運動の三次元分析を可能にします。 これらのシステムは、運動学的分析のために人体の解剖学的ランドマークに配置された再帰反射マーカーを捕捉する赤外線カメラで構成されています。 力学的分析では、力平台を使用して、体幹、股関節、膝、足首の関節に加えられる力(ベクトル、モーメント、パワー)が測定されます。 この3D関節運動データは、多くの異なる疾患を有する患者の機能的診断を支援し、選択的な治療アプローチを可能にします。 この「従来の」三次元AQMは、専用の安全な研究室で実施され、これらの分析からのデータを取得、処理、解釈するためにエンジニアと医療チームの存在を必要とし、データ解釈に必要な時間のためにその使用が制限されています。 より少ないカメラを備えたマーカーレスモーションキャプチャシステムが近年開発されています。 そのようなシステムがENSAMのLBMで開発されており、「ヒューマンポーズ推定」というコンピュータビジョン手法に基づいています。 4台のRGB(赤、緑、青)カメラを使用して歩行パラメータを計算し、人工知能技術を用いて、このシステムは関節中心の位置を決定します。 これは、ジョルジュ・シャルパク人間生体力学研究所で31名の被験者(成人と小児)を対象に試験および検証されました。 このシステムは、臨床応用における時空間パラメータの使用に関して検証されていますが、運動学的パラメータの調整がまだ必要です。 このマーカーレスAQMが、下肢および/または脊椎の遺伝性および/または先天性異常などの様々な疾患に対して検証され、その後、日常臨床実践に実装されることは、異なる筋骨格モデルの理解と、これらの疾患の診断、治療、経過観察管理において大きな進歩を表すでしょう。

小児参照回廊の存在は稀であり、主に成長を通じて生じる変化によるものです。 したがって、成長の特異的な性質により、病気の子供と健康な成人との比較は不可能です。 さらに、小児科自体においても、まだ歩行を学んでいる子供と運動選手のティーンエイジャーを比較することはできません。 健康な小児に基づくこのマーカーレスモーションキャプチャシステムの参照基準を取得することは、日常臨床実践でこの検査を受ける小児の下肢および/または脊椎のあらゆる病理とのその後の比較を可能にするでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 健康なボランティア、6歳超~18歳未満、性別不問、親の社会保険制度に加入していること

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊椎および/または下肢の病変のない健康な小児
整形外科診察、患者の兄弟姉妹、スタッフの子供、口コミから募集された、脊椎および/または下肢の病理のない健康な子供たち。

整形外科の診察、患者の兄弟姉妹、スタッフの子供、口コミから募集した、脊椎および/または下肢の病理のない健康な小児の組み込み。

同日にマーカーレスAQMを実施。 EpiDataタイプのデータ入力フォームを使用して単一の人物がデータを収集。 ぼやけた動画はArts et Métiersで15年間、安全なサーバー上で処理およびアーカイブ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行中の体幹、股関節、膝、足首の運動学的パラメータの分析。
時間枠:36ヶ月
Matlabで得られた、体幹、股関節、膝、足首の屈曲/伸展 - 外転/内転 - 内旋/外旋における可動域(度単位)。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne-Laure SIMON, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP250630
  • IDRCB: 2025-A00364-45 (その他の識別子:IDRCB ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する