Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Referenssikäytävän rakentaminen innovatiivisten morfologisten ja toiminnallisten analyysitekniikoiden yhdistämisen arvon arvioimiseksi lasten potilashoidossa eri patologisten mallien perusteella (IMoFARP)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Referenssikäytävän rakentaminen erilaisten patologisten mallien perusteella lasten potilashoidon innovatiivisten morfologisten ja toiminnallisten analyysitekniikoiden yhdistämisen arvon arvioimiseksi

Referenssi-liikeanalyysijärjestelmät vaativat erikoistuneen, spesifin laboratorioympäristön, jossa koulutetun henkilöstön asentamat itsereflektoivat merkit sijoitetaan anatomisiin pisteisiin, mikä rajoittaa kävelyanalyysiä tiettyihin patologioihin. Jotkut merkittömät järjestelmät ovat nousseet esiin, mutta ne edellyttävät silti useita kameroita ja ovat kalliita. Merkittömän liikkeenkaappausjärjestelmän toteuttaminen vain neljällä kameralla rutiinikliinisessä käytännössä laajentaisi kävelyanalyysin indikaatioita käsittämään minkä tahansa alaraajojen ja/tai selkärangan patologian lasten väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen ja selkärangan epämuodostumilla on vakava toiminnallinen vaikutus elämänlaatuun, olivatpa ne synnynnäisiä (epämuodostuma) tai kehittyneet kävelyn hankkimisen myötä (epämuodonmuutos). Nämä poikkeavuudet johtuvat uusista tai perinnöllisistä geneettisistä mutaatioista, ja niiden syy usein pysyy tuntemattomana. Nämä epämuodostumat eivät vaikuta vain luustojärjestelmään. Ne ovat koko liikunta- ja tukijärjestelmän poikkeavuuksia, joihin liittyy lihasvaurioita sekä muutoksia nivelsite- ja kapselijärjestelmissä. Kaikki nämä tilat johtavat kävelyn toiminnallisiin häiriöihin, jotka heikentävät potilaiden elämänlaatua.

Viime vuosina kehittyneet innovatiiviset tekniikat ovat mahdollistaneet tarkan ja turvallisen morfologisen (EOS-stereoradiografia ja lihas-MRI eri sekvensseissä) ja toiminnallisen (kvantifioitu kävelyanalyysi, QGA) analyysin, mikä mahdollistaa paremman diagnostiikan ja terapeuttisen hoidon lastenpotilaille. Radiologiset tutkimukset (EOS, MRI) ovat helposti saatavilla rutiinikäytännössä. Kävelyanalyysi edellyttää edelleen erikoistunutta laboratoriota ja omistautunutta tiimiä merkkien asettamiseen ja tietojen analysointiin, mikä rajoittaa sen käyttöä todistetusta hyödystä huolimatta eri patologioissa. Se on kuitenkin korvaamaton työkalu, koska se tarjoaa objektiivisen, kvantifioidun mittauksen kävelyn toiminnasta. On pitkään osoitettu, että tämä työkalu on korvaamaton diagnoosin avustamisessa, terapeuttisissa päätöksissä ja toteutettujen hoitojen tehokkuuden seurannassa.

Viime vuosina on kehitetty uusia merkitsemättömiä liikkeenkaappausjärjestelmiä tarkoituksena yksinkertaistaa pääsyä tähän työkaluun kliinisessä käytännössä. Yhden tällaisen liikkeenkaappausjärjestelmän kehittivät ENSAM-biomekaniikan laboratorion insinööritiimit, ja sitä testattiin ja validoitiin 31 vapaaehtoisen populaatiolla. Tämä järjestelmä saavutti positiivisia tuloksia kävelyn nivelasennon virheessä verrattuna standardikolmiodimensionaaliseen AQM:ään. Kävelyn parametrien osalta se on validoitu riittävän tarkaksi kävelyn spatiaalis-aikaparametrien mittaamiseen kliinisissä sovelluksissa, mutta se edellyttää edelleen kävelyn kinemaattisten parametrien säätöjä kliiniseen soveltamiseen. Kvantifioitu kävelyanalyysi (QGA) mahdollistaa liikkeen kolmiulotteisen analyysin liikkeenkaappausjärjestelmillä (kinemaattinen analyysi) ja maareaktiovoimien analyysillä (kinettinen analyysi). Nämä järjestelmät koostuvat infrapunakameroista, jotka kaappaavat takaisinheijastavia merkkejä, jotka on sijoitettu ihmiskehon anatomisiin maamerkkeihin kinemaattista analyysiä varten. Kinetistä analyysiä varten nivelille kohdistuvia voimia (vektorit, momentit ja tehot) mitataan voimalavoilla. Tämä 3D-nivelliiketieto auttaa potilaiden toiminnallisessa diagnosoinnissa monissa eri patologioissa ja mahdollistaa valikoivan terapeuttisen lähestymistavan. Tämä "klassinen" kolmiulotteinen AQM suoritetaan omistautuneissa, turvallisissa laboratorioissa, mikä edellyttää insinöörin ja lääketieteellisen tiimin läsnäoloa näiden analyysien tietojen hankkimiseen, käsittelyyn ja tulkintaan, mikä rajoittaa sen käyttöä tietojen tulkintaan tarvittavan ajan vuoksi. Viime vuosina on kehitetty merkitsemättömiä liikkeenkaappausjärjestelmiä, joissa on vähemmän kameroita. Tällainen järjestelmä on kehitetty ENSAM:n LBM:ssä ja perustuu "ihmisen asennon arviointiin", tietokonenäkömenetelmään. Käyttämällä neljää RGB (punainen, vihreä, sininen) -kameraa kävelyn parametrien laskemiseen ja tekoälytekniikoita, tämä järjestelmä määrittää nivelkeskusten sijainnin. Sitä on testattu ja validoitu 31 koehenkilön (aikuiset ja lapset) otoksessa Georges Charpak'in ihmisen biomekaniikan instituutissa. Tämä järjestelmä on validoitu spatiaalis-aikaparametrien käyttöön kliinisissä sovelluksissa, mutta se edellyttää edelleen kinemaattisten parametrien säätöjä. Tämän merkitsemättömän AQM:n validointi erilaisille patologioille, kuten alaraajojen ja/tai selkärangan perinnöllisille ja/tai synnynnäisille poikkeavuuksille, ja sen jälkeen toteuttaminen rutiinikliinisessä käytännössä edustaisi suurta edistysaskeletta erilaisten liikunta- ja tukijärjestelmämallien ymmärtämisessä sekä näiden patologioiden diagnostiikassa, hoidossa ja seurannassa.

Lasten viitekäytävien olemassaolo on harvinaista, pääasiassa kasvun aikana tapahtuvien muutosten vuoksi. Sairas lapsen ja terveen aikuisen vertailu ei siksi ole mahdollista kasvun erityisominaisuuksien vuoksi. Lisäksi pediatrian sisällä itsekään kävelemään opettelevaa lasta ei voida verrata urheilulliseen teini-ikäiseen. Viite standardien saaminen tälle merkitsemättömälle liikkeenkaappausjärjestelmälle terveiden lasten perusteella mahdollistaisi myöhemmän vertailun minkä tahansa alaraajojen ja/tai selkärangan patologian kanssa lapsilla, joille tämä tutkimus suoritetaan rutiinikliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen, >6 vuotta vanha ja <18 vuotta vanha, mies tai nainen, vanhempien sosiaaliturvajärjestelmän piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveet lapset ilman selkäranka- ja/tai alaraajapatologioita
terveitä lapsia ilman selkäranka- ja/tai alaraajapatologioita, jotka rekrytoitiin ortopedisista konsultaatioista, potilaiden sisaruksista, henkilökunnan lapsista ja suullisesta tiedottamisesta.

Terveiden lasten sisällyttäminen ilman selkäranka- ja/tai alaraajapatologioita, jotka on rekrytoitu ortopedisista konsultaatiosta, potilaiden sisaruksista, henkilökunnan lapsista ja suullisesta tiedonvaihdosta.

Merkitsetöntä AQM:ää suoritettiin samana päivänä. Data kerättiin yhden henkilön toimesta käyttäen EpiData-tyyppistä datan syöttölomaketta. Sumennetut videot käsiteltiin ja arkistoitiin Arts et Métiersissä 15 vuodeksi suojatulle palvelimelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitys rungon, lonkan, polven ja nilkan kinemaattisista parametreista kävelyssä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
LIIKKEEN ALUE ASTEINA rungon, lonkan, polven ja nilkan taivutus/ojennus - loitontaminen/lähentäminen - sisäinen/ulkoinen kierto asteina, saatu Matlabilla.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Laure SIMON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP250630
  • IDRCB: 2025-A00364-45 (Muu tunniste: IDRCB ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa