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Construction d'un corridor de référence pour évaluer la valeur de la combinaison de techniques innovantes d'analyse morphologique et fonctionnelle dans les soins aux patients pédiatriques basés sur différents modèles pathologiques (IMoFARP)

19 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Construction d'un Corridor de Référence pour Évaluer la Valeur de la Combinaison de Techniques Innovantes d'Analyse Morphologique et Fonctionnelle dans la Prise en Charge des Patients Pédiatriques sur la Base de Différents Modèles Pathologiques

Les systèmes d'analyse du mouvement de référence nécessitent un environnement de laboratoire dédié et spécifique, avec des marqueurs autoréfléchissants placés sur des points anatomiques par du personnel formé, limitant l'analyse de la marche à des pathologies spécifiques. Certains systèmes sans marqueurs ont émergé mais nécessitent encore de nombreuses caméras et sont coûteux. La mise en œuvre d'un système de capture de mouvement sans marqueurs basé sur seulement quatre caméras dans la pratique clinique de routine élargirait les indications pour l'analyse de la marche afin d'inclure toute pathologie des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale dans la population pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les déformations des membres inférieurs (MI) et de la colonne vertébrale ont un impact fonctionnel sévère sur la qualité de vie, qu'elles soient présentes à la naissance (malformation) ou qu'elles se développent avec l'acquisition de la marche (déformation). Ces anomalies résultent de mutations génétiques de novo ou héréditaires, et leur cause reste souvent inconnue. Ces déformations n'affectent pas seulement le système squelettique. Ce sont des anomalies de l'ensemble du système musculosquelettique, associées à des lésions musculaires et à des modifications des systèmes ligamentaires et capsulaires. Toutes ces conditions entraînent des troubles fonctionnels de la marche qui altèrent la qualité de vie des patients.

Le développement de techniques innovantes ces dernières années a permis des analyses morphologiques (stéréoradiographie EOS et IRM musculaire dans différentes séquences) et fonctionnelles (analyse quantifiée de la marche, AQM) précises et sûres, permettant une meilleure prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients pédiatriques. Les examens radiologiques (EOS, IRM) sont facilement disponibles en pratique clinique courante. L'analyse de la marche nécessite encore un laboratoire spécialisé et une équipe dédiée pour placer les marqueurs et analyser les données, ce qui limite son utilisation malgré son utilité prouvée dans diverses pathologies. Cependant, c'est un outil indispensable car il fournit une mesure objective et quantifiée de la fonction de marche. Il est démontré depuis longtemps que cet outil est inestimable pour aider au diagnostic, aux décisions thérapeutiques et au suivi de l'efficacité des traitements entrepris.

Ces dernières années, de nouveaux systèmes de capture de mouvement sans marqueurs ont été développés dans le but de simplifier l'accès à cet outil en pratique clinique. Un tel système de capture de mouvement a été développé par des équipes d'ingénieurs du laboratoire de biomécanique de l'ENSAM et a été testé et validé sur une population de 31 volontaires. Ce système a obtenu des résultats positifs en termes d'erreur de position articulaire de la marche par rapport à l'AQM tridimensionnelle standard. En ce qui concerne les paramètres de marche, il a été validé comme suffisamment précis pour mesurer les paramètres spatiotemporels de la marche dans les applications cliniques, mais nécessite encore des ajustements pour les paramètres cinématiques de la marche en application clinique. L'analyse quantifiée de la marche (AQM) permet l'analyse tridimensionnelle du mouvement à l'aide de systèmes de capture de mouvement (analyse cinématique) et de l'analyse des forces de réaction au sol (analyse cinétique). Ces systèmes consistent en des caméras infrarouges qui capturent des marqueurs rétro-réfléchissants positionnés sur des repères anatomiques du corps humain pour l'analyse cinématique. Pour l'analyse cinétique, les forces exercées (vecteurs, moments et puissances) sur les articulations du tronc, de la hanche, du genou et de la cheville sont mesurées à l'aide de plates-formes de force. Ces données de mouvement articulaire 3D aident au diagnostic fonctionnel des patients atteints de nombreuses pathologies différentes et permettent une approche thérapeutique sélective. Cette AQM tridimensionnelle « classique » est réalisée dans des laboratoires dédiés et sécurisés, nécessitant la présence d'un ingénieur et d'une équipe médicale pour acquérir, traiter et interpréter les données de ces analyses, ce qui limite son utilisation en raison du temps nécessaire à l'interprétation des données. Des systèmes de capture de mouvement sans marqueurs avec moins de caméras ont été développés ces dernières années. Un tel système a été développé au LBM de l'ENSAM et est basé sur l'« estimation de la pose humaine », une méthode de vision par ordinateur. Utilisant quatre caméras RVB (rouge, vert, bleu) pour calculer les paramètres de marche et des techniques d'intelligence artificielle, ce système détermine la position des centres articulaires. Il a été testé et validé sur un échantillon de 31 sujets (adultes et enfants) à l'Institut Georges Charpak de Biomécanique Humaine. Ce système a été validé pour l'utilisation des paramètres spatiotemporels dans les applications cliniques mais nécessite encore des ajustements pour les paramètres cinématiques. La validation de cette AQM sans marqueurs pour diverses pathologies, telles que les anomalies héréditaires et/ou congénitales des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale, suivie de sa mise en œuvre en pratique clinique courante, représenterait une avancée majeure dans la compréhension de différents modèles musculosquelettiques et dans la prise en charge diagnostique, thérapeutique et de suivi de ces pathologies.

L'existence de couloirs de référence pédiatriques est rare, principalement en raison des changements qui se produisent tout au long de la croissance. Une comparaison entre un enfant malade et un adulte sain n'est donc pas possible, en raison des propriétés spécifiques de la croissance. De plus, au sein même de la pédiatrie, un enfant qui apprend encore à marcher ne peut être comparé à un adolescent sportif. L'obtention de standards de référence pour ce système de capture de mouvement sans marqueurs basés sur des enfants sains permettrait une comparaison ultérieure avec toute pathologie des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale des enfants subissant cet examen en pratique clinique courante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontaire en bonne santé, >6 ans et <18 ans, homme ou femme, Affilié au régime de sécurité sociale parental

Critères d'exclusion :

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enfants en bonne santé sans pathologies rachidiennes et/ou des membres inférieurs
enfants en bonne santé sans pathologies rachidiennes et/ou des membres inférieurs recrutés lors de consultations orthopédiques, frères et sœurs de patients, enfants du personnel et bouche à oreille.

Inclusion d'enfants en bonne santé sans pathologies rachidiennes et/ou des membres inférieurs recrutés lors de consultations orthopédiques, frères et sœurs de patients, enfants du personnel et bouche à oreille.

AQM sans marqueurs effectuée le même jour. Données collectées par une seule personne à l'aide d'un formulaire de saisie de type EpiData. Vidéos floutées traitées et archivées à Arts et Métiers pendant 15 ans sur un serveur sécurisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des paramètres cinématiques du tronc, de la hanche, du genou et de la cheville pendant la marche.
Délai: 36 mois
AMPLITUDE DE MOUVEMENT EN DEGRÉS pour la flexion/extension - abduction/adduction - rotation interne/externe du tronc, de la hanche, du genou, de la cheville en degrés, obtenue par Matlab.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Laure SIMON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP250630
  • IDRCB: 2025-A00364-45 (Autre identifiant: IDRCB ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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