基于不同病理模型构建参考走廊以评估在儿科患者护理中结合创新形态与功能分析技术的价值 (IMoFARP)
基于不同病理模型构建参考走廊以评估在儿科患者护理中结合创新形态学和功能分析技术的价值
研究概览
详细说明
下肢和脊柱畸形对生活质量具有严重的功能性影响，无论是先天存在（畸形）还是随着行走能力的获得而发展（变形）。这些异常源于新生或遗传性基因突变，其病因往往仍不明确。这些畸形不仅影响骨骼系统。它们是整个肌肉骨骼系统的异常，伴有肌肉损伤以及韧带和囊性系统的变化。所有这些情况都会导致功能性行走障碍，损害患者的生活质量。
近年来创新技术的发展使得能够进行精确且安全的形态学（EOS立体放射成像和不同序列的肌肉MRI）和功能性（定量步态分析，QGA）分析，从而实现对儿科患者更好的诊断和治疗管理。放射学检查（EOS、MRI）在常规临床实践中易于获取。步态分析仍需要专门的实验室和专职团队来放置标记物和分析数据，这限制了其应用，尽管其在各种疾病中的有效性已得到证实。然而，这是一个不可或缺的工具，因为它提供了步态功能的客观、量化测量。长期以来，这一工具在辅助诊断、治疗决策以及监测所采取治疗的有效性方面被证明是无价的。
近年来，开发了新的无标记运动捕捉系统，旨在简化这一工具在临床实践中的使用。其中一个运动捕捉系统由ENSAM生物力学实验室的工程师团队开发，并在31名志愿者群体中进行了测试和验证。与标准三维AQM相比，该系统在步态关节位置误差方面取得了积极结果。关于步态参数，它已被验证在临床应用中测量步态时空参数足够准确，但在临床应用中对步态运动学参数仍需要调整。定量步态分析（QGA）通过运动捕捉系统（运动学分析）和地面反作用力分析（动力学分析）实现运动的三维分析。这些系统由红外摄像头组成，用于捕捉放置在人体解剖标志上的反光标记以进行运动学分析。对于动力学分析，使用测力平台测量施加在躯干、髋部、膝部和踝部关节上的力（矢量、力矩和功率）。这种三维关节运动数据有助于对患有多种不同疾病的患者进行功能性诊断，并实现选择性治疗方法。这种“经典”三维AQM在专门的、安全的实验室中进行，需要工程师和医疗团队在场以获取、处理和解释这些分析的数据，由于解释数据所需的时间，这限制了其使用。近年来，开发了摄像头更少的无标记运动捕捉系统。这样一个系统已在ENSAM的LBM开发，基于“人体姿态估计”这一计算机视觉方法。使用四个RGB（红、绿、蓝）摄像头计算步行参数和人工智能技术，该系统确定关节中心的位置。它已在Georges Charpak人类生物力学研究所的31名受试者（成人和儿童）样本中进行了测试和验证。该系统在临床应用中用于时空参数的使用已被验证，但对运动学参数仍需要调整。验证这种无标记AQM适用于各种疾病，如下肢和/或脊柱的遗传性和/或先天性异常，然后将其应用于常规临床实践，将代表在理解不同肌肉骨骼模型以及这些疾病的诊断、治疗和随访管理方面的重大进展。
儿科参考走廊的存在并不常见，主要是由于整个生长过程中发生的变化。因此，由于生长的特定属性，患病儿童与健康成人之间的比较是不可能的。此外，在儿科内部，仍在学习行走的儿童无法与运动型青少年相比。基于健康儿童获得这种无标记运动捕捉系统的参考标准，将允许在常规临床实践中对接受此检查的儿童的下肢和/或脊柱的任何病理情况进行后续比较。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anne-Laure SIMON, MD
- 电话号码：+331.40.03.20.00
- 邮箱：anne-laure.simon@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Virginie NGUYEN KHAC, MD
- 电话号码：+331.40.03.20.00
- 邮箱：virginie.nguyenkhac@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75019
- Robert Debre Hospital
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接触：
- Anne-Laure SIMON, MD
- 电话号码：+331.40.03.20.00
- 邮箱：anne-laure.simon@aphp.fr
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接触：
- Virginie NGUYEN KHAC, MD
- 电话号码：+331.40.03.20.00
- 邮箱：virginie.nguyenkhac@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康志愿者，>6岁且<18岁，男性或女性，隶属于父母社会保障计划
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无脊柱和/或下肢病变的健康儿童
从骨科门诊、患者兄弟姐妹、工作人员子女以及口碑推荐中招募的无脊柱和/或下肢病变的健康儿童。
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纳入从骨科门诊、患者兄弟姐妹、工作人员子女以及口碑推荐中招募的无脊柱和/或下肢病变的健康儿童。 同日进行无标记AQM。数据由单人使用EpiData类型的数据录入表收集。模糊视频在Arts et Métiers处理并存档15年，存储在安全服务器上。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态过程中躯干、髋部、膝部和踝部运动学参数的分析。
大体时间：36个月
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躯干、髋部、膝部、踝部屈曲/伸展 - 外展/内收 - 内旋/外旋的活动范围以度为单位，由Matlab获得。
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36个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne-Laure SIMON, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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