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レユニオン島人口向けミニメンタルステート検査(MMSE)の適応 (MMSE-RUN)

Mini-Mental State Examination(MMSE)は、現在の臨床現場で神経認知障害の認知スクリーニングおよびモニタリングテストとして最も広く使用されています。 そのフランス語版は1998年にGRECOグループ(MMSE-GRECO)によって発表されました。 しかし、このフランス語版の一部の項目は、レユニオンの地域特有の特性に適応していません。

主目的は、レユニオン文化に適応したMMSEの改訂版(MMSE-RUN)の心理測定特性を、健常者集団および疾患集団(アルツハイマー病および血管性認知障害)において提案・検証し、その性能をMMSE-GRECOと比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

MMSEスコアは1975年にアメリカの精神科医によって考案されました。 その優れた心理測定学的特性と迅速で簡便な実施方法により、神経認知障害のスクリーニングおよび経過観察テストとして最も広く知られ、使用されるようになりました。 MMSEは世界中の多くの言語と文化で翻訳・適応されて使用されています。 その簡潔さ、使いやすさ、確立された心理測定学的特性が、臨床現場や研究環境での認知障害の検出および経時的な認知変化のモニタリングにおける広範な採用に貢献しています。

フランス語版(MMSE-GRECO)をはじめ、ヨーロッパ、アジア、アフリカの他の文化にも適応されています。 フランス海外領土では、ポリネシア版とカリブ版が発表されています。

レユニオン島では、まだ適応版は発表されていません。 しかしながら、適応されたスクリーニングツールによる認知障害の早期発見は極めて重要です。なぜなら、認知脆弱性の3つのリスク要因が重なっているからです:(1) 高齢化人口(アルツハイマー病発症リスクの増加)、(2) 低い教育水準(認知回復力の低下)、(3) 心血管リスク要因(高血圧、糖尿病、脂質異常症)の高頻度(血管性認知障害の頻度増加)。

本研究の目的は、レユニオン島住民向けの適応版テスト(MMSE-RUN)を提案し、健常者および患者(アルツハイマー病および/または血管性認知障害)のコホート内でその心理測定学的特性を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Denis、再会
        • CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
      • Saint-Denis、再会
        • CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
      • Saint-Paul、再会
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre、再会
        • CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
      • Saint-Pierre、再会
        • CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
      • Saint-Pierre、再会
        • CHU de la Réunion
      • Sainte-Clotilde、再会
        • Functional Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 健常者集団の場合:60歳から89歳、レユニオンに5年以上居住、検査指示を理解可能、1時間の面談に参加可能、社会保障制度に加入、インフォームドコンセント取得済み。
  • 疾患集団の場合:60歳から89歳、レユニオンに5年以上居住、可能性の高いまたは疑いのあるアルツハイマー病および/または可能性の高い血管性認知障害を有する、検査指示を理解可能、1時間の面談に参加可能、社会保障制度に加入、インフォームドコンセント取得済み。

除外基準:

  • 健常者集団の場合:神経病理学的疾患の既往歴、認知症状を伴う神経変性疾患の既往歴、研究参加の拒否、法的保護下にあること。
  • 疾患集団の場合:未解決の急性医学的代償不全または急性精神的代償不全、研究参加の拒否、法的保護下にあること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール群(健康な個人)
MMSE-RUNおよびMMSE GRECO質問票
各参加者(対照群および症例群)は、MMSE-RUNとMMSE-GRECOを実施します。
他の:ケースアーム(アルツハイマー病または血管性認知障害の患者)
MMSE-RUNおよびMMSE GRECO質問票
各参加者(対照群および症例群)は、MMSE-RUNとMMSE-GRECOを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内的整合性 - クロンバックのα係数
時間枠:1日目

内的整合性は、テスト内の項目が同じ次元または概念を測定する程度を測定します。この場合、全体的な認知効率です。

内的整合性は一般的にクロンバックのα係数によって測定され、0(低い)から1(高い)の範囲で表されます。高い係数は、テスト項目が内容において類似している、つまり同質的であることを示します。クロンバックのα係数が0.7より大きい場合は許容可能です。

1日目
構成概念妥当性 - 探索的因子分析
時間枠:1日目
構成妥当性により、健康な集団におけるテストの構成と、測定機器によって測定される概念を視覚化することができます。
探索的因子分析によって、時間の見当識、空間の見当識、3つの単語の学習、暗算、想起、言語、構成行為の7つの独立した因子の存在を実証する必要があります。
1日目
基準妥当性 - t検定
時間枠:1日目

基準妥当性とは、ある測定器が個人を区別する能力を検証することから成り、すなわち、認知的に健康な集団と比較して、病理学的影響を受けた集団における全体的な認知効率の欠陥を明確に識別するテストの能力です。

この基準の妥当性は、健康被験者群と病理的被験者群で得られたMMSE-RUNスコアを比較するスチューデントのt検定を用いて評価されます。

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/CHU/10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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