Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace Mini-Mental State Examination (MMSE) pro populaci ostrova Réunion (MMSE-RUN)

11. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Mini-Mental State Examination (MMSE) je nejpoužívanější test pro kognitivní screening a monitorování neurokognitivních poruch v současné klinické praxi. Jeho francouzská verze byla publikována v roce 1998 skupinou GRECO (MMSE-GRECO). Nicméně některé položky této francouzské verze nejsou přizpůsobeny místním zvláštnostem Réunionu.

Hlavním cílem je navrhnout a ověřit psychometrické vlastnosti adaptované verze MMSE pro réunionskou kulturu (MMSE-RUN) ve zdravé populaci a v nemocné populaci (Alzheimerova choroba a vaskulární kognitivní porucha) a porovnat její výkonnost s MMSE-GRECO.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skóre MMSE bylo popsáno v roce 1975 americkým psychiatrem. Díky svým dobrým psychometrickým vlastnostem a rychlé a jednoduché administraci se stalo nejznámějším a nejpoužívanějším screeningovým a monitorovacím testem pro neurokognitivní poruchy. MMSE bylo přeloženo a přizpůsobeno pro použití v mnoha jazycích a kulturách po celém světě. Jeho stručnost, snadné použití a prokázané psychometrické vlastnosti přispěly k jeho rozšířenému přijetí v klinické praxi a výzkumných prostředích pro detekci kognitivního postižení a sledování kognitivních změn v čase.

Bylo přizpůsobeno do francouzštiny (MMSE-GRECO) a také pro jiné kultury v Evropě, Asii a Africe. Ve francouzských zámořských územích byla publikována polynéská a karibská verze.

Na ostrově Réunion dosud nebyla publikována žádná přizpůsobená verze. Nicméně včasná identifikace kognitivních poruch pomocí přizpůsobených screeningových nástrojů je nezbytná, protože se zde sbíhají tři rizikové faktory pro kognitivní zranitelnost: (1) stárnoucí populace (zvyšující riziko rozvoje Alzheimerovy choroby) s (2) nižší úrovní vzdělání (snižující kognitivní odolnost) a (3) vyšší frekvencí kardiovaskulárních rizikových faktorů (hypertenze, diabetes, dyslipidemie), což zvyšuje frekvenci vaskulárních kognitivních poruch.

Cílem této studie je navrhnout přizpůsobenou verzi testu pro populaci ostrova Réunion (MMSE-RUN) a ověřit její psychometrické vlastnosti v kohortě zdravých subjektů a pacientů (Alzheimerova choroba a/nebo vaskulární kognitivní porucha).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Denis, Shledání
        • CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
      • Saint-Denis, Shledání
        • CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
      • Saint-Paul, Shledání
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Shledání
        • CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
      • Saint-Pierre, Shledání
        • CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
      • Saint-Pierre, Shledání
        • CHU de la réunion
      • Sainte-Clotilde, Shledání
        • Functional Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pro zdravou populaci: věk 60 až 89 let, pobyt na Réunionu déle než 5 let, schopnost porozumět pokynům testu, dostupnost pro hodinový rozhovor, pojištění v systému sociálního zabezpečení, s informovaným souhlasem.
  • Pro nemocnou populaci: věk 60 až 89 let, pobyt na Réunionu déle než 5 let, přítomnost pravděpodobné nebo možné Alzheimerovy choroby a/nebo pravděpodobné vaskulární kognitivní poruchy, schopnost porozumět pokynům testu, dostupnost pro hodinový rozhovor, pojištění v systému sociálního zabezpečení, s informovaným souhlasem.

Kriteria vyloučení:

  • Pro zdravou populaci: anamnéza neurologické patologie, neurodegenerativní patologie s kognitivním projevem, odmítnutí účasti ve studii, pod zákonnou ochranou.
  • Pro nemocnou populaci: akutní nevyřešená lékařská dekompenzace nebo akutní psychická dekompenzace, odmítnutí účasti ve studii, pod zákonnou ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina (Zdraví jedinci)
Dotazníky MMSE-RUN a MMSE GRECO
Diagnostický test: MMSE-RUN a MMSE GRECO
Každý účastník (kontrolní skupina a případ) vyplní MMSE-RUN a MMSE-GRECO.
Jiný: Případová skupina (Pacienti s Alzheimerovou chorobou nebo vaskulární kognitivní poruchou)
Dotazníky MMSE-RUN a MMSE GRECO
Diagnostický test: MMSE-RUN a MMSE GRECO
Každý účastník (kontrolní skupina a případ) vyplní MMSE-RUN a MMSE-GRECO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní konzistence - Cronbachovo alfa
Časové okno: Den 1

Interní konzistence měří rozsah, ve kterém položky v testu měří stejnou dimenzi nebo koncept, v tomto případě celkovou kognitivní efektivitu.

Interní konzistence je běžně měřena Cronbachovým alfa, které se pohybuje od 0 (nízká) do 1 (vysoká). Vysoký koeficient naznačuje, že položky testu jsou podobné v obsahu, tj. homogenní. Cronbachovo alfa větší než 0,7 je přijatelné.
Den 1
Konstruktová validita - Explorační faktorová analýza
Časové okno: Den 1
Konstruktová validita nám umožňuje vizualizovat konstrukci testu a koncept měřený nástrojem ve zdravé populaci. Existence sedmi nezávislých faktorů musí být prokázána explorační faktorovou analýzou: časová orientace, prostorová orientace, učení tří slov, mentální aritmetika, vybavování, jazyk a konstruktivní praxe.
Den 1
Kritérová validita - t test
Časové okno: Den 1

Kriteriální validita spočívá v ověření schopnosti nástroje rozlišovat mezi jednotlivci; tj. jde o schopnost testu jasně identifikovat deficit v celkové kognitivní efektivitě v populaci postižené patologií ve srovnání s kognitivně zdravou populací.

Platnost tohoto kritéria bude hodnocena pomocí Studentova t-testu porovnávajícího skóre MMSE-RUN získané skupinou zdravých subjektů a skupinou patologických subjektů.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/CHU/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní kognitivní porucha

Klinické studie na MMSE-RUN a MMSE GRECO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit