- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07251647
Adaptation du Mini-Mental State Examination (MMSE) pour la population de l'Île de la Réunion (MMSE-RUN)
Adaptation du Mini-Mental State Examination (MMSE) pour la population réunionnaise
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est le test de dépistage et de suivi cognitif le plus largement utilisé pour les troubles neurocognitifs dans la pratique clinique actuelle. Sa version française a été publiée en 1998 par le groupe GRECO (MMSE-GRECO). Cependant, certains items de cette version française ne sont pas adaptés aux particularités locales réunionnaises.
L'objectif principal est de proposer et de valider les propriétés psychométriques d'une version adaptée du MMSE à la culture réunionnaise (MMSE-RUN) dans une population saine et dans une population malade (maladie d'Alzheimer et trouble cognitif vasculaire), et de comparer ses performances avec le MMSE-GRECO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le score MMSE a été décrit en 1975 par un psychiatre américain. En raison de ses bonnes propriétés psychométriques et de son administration rapide et simple, il est devenu le test de dépistage et de suivi des troubles neurocognitifs le plus connu et le plus utilisé. Le MMSE a été traduit et adapté pour être utilisé dans de nombreuses langues et cultures à travers le monde. Sa brièveté, sa facilité d'utilisation et ses propriétés psychométriques établies ont contribué à son adoption généralisée dans la pratique clinique et les contextes de recherche pour détecter les troubles cognitifs et surveiller les changements cognitifs au fil du temps.
Il a été adapté en français (MMSE-GRECO), ainsi que dans d'autres cultures en Europe, en Asie et en Afrique. Dans les territoires français d'outre-mer, une version polynésienne et caribéenne ont été publiées.
À La Réunion, aucune version adaptée n'a encore été publiée. Néanmoins, une identification précoce des troubles cognitifs avec des outils de dépistage adaptés est essentielle car trois facteurs de risque de vulnérabilité cognitive convergent : (1) une population vieillissante (augmentant le risque de développer la maladie d'Alzheimer) avec (2) un niveau d'éducation plus faible (diminuant la résilience cognitive), et (3) une fréquence plus élevée de facteurs de risque cardiovasculaires (hypertension, diabète, dyslipidémie), augmentant la fréquence des troubles cognitifs vasculaires.
L'objectif de cette étude est de proposer une version adaptée du test pour la population réunionnaise (MMSE-RUN) et de valider ses propriétés psychométriques au sein d'une cohorte de sujets sains et de patients (maladie d'Alzheimer et/ou trouble cognitif vasculaire).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Denis, Réunion
- CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
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Saint-Denis, Réunion
- CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
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Saint-Paul, Réunion
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
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Saint-Pierre, Réunion
- CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
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Saint-Pierre, Réunion
- CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
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Saint-Pierre, Réunion
- CHU de la Réunion
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Sainte-Clotilde, Réunion
- Functional Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pour la population saine : âgé de 60 à 89 ans, résidant à La Réunion depuis plus de 5 ans, capable de comprendre les instructions du test, disponible pour un entretien d'une heure, affilié à un régime de sécurité sociale, avec consentement éclairé.
- Pour la population malade : âgé de 60 à 89 ans, résidant à La Réunion depuis plus de 5 ans, présentant une maladie d'Alzheimer probable ou possible et/ou un trouble cognitif vasculaire probable, capable de comprendre les instructions du test, disponible pour un entretien d'une heure, affilié à un régime de sécurité sociale, avec consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Pour la population saine : antécédent de pathologie neurologique, pathologie neurodégénérative avec expression cognitive, refus de participer à l'étude, sous protection légale.
- Pour la population malade : décompensation médicale aiguë non résolue ou décompensation psychique aiguë, refus de participer à l'étude, sous protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin (Personnes en bonne santé)
Questionnaires MMSE-RUN et MMSE GRECO
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Chaque participant (témoin et Cas) complétera MMSE-RUN et MMSE-GRECO.
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Autre: Groupe de cas (Patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles cognitifs vasculaires)
Questionnaires MMSE-RUN et MMSE GRECO
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Chaque participant (témoin et Cas) complétera MMSE-RUN et MMSE-GRECO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence interne - Alpha de Cronbach
Délai: Jour 1
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La cohérence interne mesure la mesure dans laquelle les éléments du test mesurent la même dimension ou le même concept, dans ce cas l'efficacité cognitive globale. La cohérence interne est généralement mesurée par l'alpha de Cronbach, qui varie de 0 (faible) à 1 (élevé). Un coefficient élevé indique que les éléments du test sont similaires en contenu, c'est-à-dire homogènes. Un alpha de Cronbach supérieur à 0,7 est acceptable. |
Jour 1
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Validité de construction - Analyse factorielle exploratoire
Délai: Jour 1
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La validité de construction nous permet de visualiser la construction du test et le concept mesuré par l'instrument dans une population en bonne santé.
L'existence de sept facteurs indépendants doit être démontrée par l'Analyse Factorielle Exploratoire : orientation temporelle, orientation spatiale, apprentissage de trois mots, calcul mental, rappel, langage et praxie constructive.
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Jour 1
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Validité de critère - test t
Délai: Jour 1
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La validité de critère consiste à vérifier la capacité d'un instrument à distinguer les individus ; c'est-à-dire, la capacité du test à identifier clairement un déficit dans l'efficacité cognitive globale dans une population affectée par une pathologie, par rapport à une population cognitivement saine. La validité de ce critère sera évaluée en utilisant un test t de Student comparant les scores MMSE-RUN obtenus par le groupe des sujets sains et le groupe des sujets pathologiques. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/CHU/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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