Tilpasning av Mini-Mental State Examination (MMSE) for befolkningen på Réunion (MMSE-RUN)
Tilpasning av Mini-Mental State Examination (MMSE) for Réunion-øyas befolkning
Mini-Mental State Examination (MMSE) er den mest brukte kognitive screening- og overvåkningstesten for nevrokognitive lidelser i dagens kliniske praksis. Den franske versjonen ble publisert i 1998 av GRECO-gruppen (MMSE-GRECO). Imidlertid er noen elementer i denne franske versjonen ikke tilpasset lokale reunionesiske særegenheter.
Hovedmålet er å foreslå og validere de psykometriske egenskapene til en tilpasset versjon av MMSE, til reunionesiske kultur (MMSE-RUN) i en sunn befolkning og i en syk befolkning (Alzheimers sykdom og vaskulær kognitiv lidelse), og å sammenligne ytelsen med MMSE-GRECO.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MMSE-skår ble beskrevet i 1975 av en amerikansk psykiater. På grunn av sine gode psykometriske egenskaper og raske og enkle administrering, har den blitt den mest kjente og brukte screening- og overvåkningstesten for nevrokognitive lidelser. MMSE har blitt oversatt og tilpasset for bruk i mange språk og kulturer over hele verden. Dens korthet, brukervennlighet og etablerte psykometriske egenskaper har bidratt til dens utbredte bruk i klinisk praksis og forskningssammenhenger for å oppdage kognitiv svikt og overvåke kognitive endringer over tid.
Den har blitt tilpasset til fransk (MMSE-GRECO), så vel som til andre kulturer i Europa, Asia og Afrika. I de franske oversjøiske territoriene har en polynesisk og karibisk versjon blitt publisert.
På Réunion-øya har ingen tilpasset versjon blitt publisert ennå. Likevel er en tidlig identifisering av kognitive lidelser med tilpassede screeningverktøy avgjørende fordi tre risikofaktorer for kognitiv sårbarhet konvergerer: (1) en aldrende befolkning (som øker risikoen for å utvikle Alzheimers sykdom) med (2) et lavere utdanningsnivå (som reduserer kognitiv motstandskraft), og (3) en høyere forekomst av kardiovaskulære risikofaktorer (høytt blodtrykk, diabetes, dyslipidemi), som øker hyppigheten av vaskulære kognitive lidelser.
Målet med denne studien er å foreslå en tilpasset versjon av testen for befolkningen på Réunion-øya (MMSE-RUN) og å validere dens psykometriske egenskaper innenfor en kohort av friske forsøkspersoner og pasienter (Alzheimers sykdom og/eller vaskulær kognitiv lidelse).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening
- CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
-
Saint-Denis, Gjenforening
- CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
-
Saint-Paul, Gjenforening
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
Saint-Pierre, Gjenforening
- CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
-
Saint-Pierre, Gjenforening
- CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
-
Saint-Pierre, Gjenforening
- CHU de la Réunion
-
Sainte-Clotilde, Gjenforening
- Functional Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For den sunne populasjonen: alder 60 til 89 år, bosatt på Réunion i mer enn 5 år, i stand til å forstå testinstruksjonene, tilgjengelig for et timeslangt intervju, tilknyttet et sosialtrygdsordning, med informert samtykke.
- For den syke populasjonen: alder 60 til 89 år, bosatt på Réunion i mer enn 5 år, presenterer sannsynlig eller mulig Alzheimers sykdom og/eller sannsynlig vaskulær kognitiv forstyrrelse, i stand til å forstå testinstruksjonene, tilgjengelig for et timeslangt intervju, tilknyttet et sosialtrygdsordning, med informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- For den sunne populasjonen: historie med nevrologisk patologi, nevrodegenerativ patologi med kognitiv uttrykk, nekter å delta i studien, under juridisk beskyttelse.
- For den syke populasjonen: akutt uløst medisinsk dekompensasjon eller akutt psykisk dekompensasjon, nekter å delta i studien, under juridisk beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe (Friske individer)
MMSE-RUN og MMSE GRECO spørreskjemaer
|
Hver deltaker (kontroll og case) vil fullføre MMSE-RUN og MMSE-GRECO.
|
|
Annen: Case Arm (Pasienter med Alzheimers sykdom eller vaskulær kognitiv svikt)
MMSE-RUN og MMSE GRECO spørreskjemaer
|
Hver deltaker (kontroll og case) vil fullføre MMSE-RUN og MMSE-GRECO.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern konsistens - Cronbachs alfa
Tidsramme: Dag 1
|
Intern konsistens måler i hvilken grad elementene i testen måler samme dimensjon eller konsept, i dette tilfellet generell kognitiv effektivitet. Intern konsistens måles vanligvis med Cronbachs alfa, som varierer fra 0 (lav) til 1 (høy). En høy koeffisient indikerer at testelementene er like i innhold, dvs. homogene. En Cronbachs alfa større enn 0,7 er akseptabel. |
Dag 1
|
|
Konstruktvaliditet - Eksplorativ faktoranalyse
Tidsramme: Dag 1
|
Konstruktvaliditet lar oss visualisere konstruksjonen av testen og konseptet målt av instrumentet i en sunn populasjon.
Eksistensen av syv uavhengige faktorer må påvises ved utforskende faktoranalyse: temporal orientering, romlig orientering, læring av tre ord, mental aritmetikk, gjenkalling, språk og konstruktiv praksis.
|
Dag 1
|
|
Kriterievaliditet - t-test
Tidsramme: Dag 1
|
Kriterievaliditet består i å verifisere et instruments evne til å skille mellom individer; dvs. det er testens evne til å klart identifisere et underskudd i generell kognitiv effektivitet i en populasjon berørt av en patologi, sammenlignet med en kognitivt sunn populasjon. Gyldigheten av dette kriteriet vil bli vurdert ved hjelp av en Students t-test som sammenligner MMSE-RUN-poengene oppnådd av den friske subjektene gruppen og den patologiske subjektene gruppen. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/CHU/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .