Aanpassing van de Mini-Mental State Examination (MMSE) voor de Bevolking van Réunion (MMSE-RUN)
De Mini-Mental State Examination (MMSE) is de meest gebruikte cognitieve screening- en monitoringtest voor neurocognitieve stoornissen in de huidige klinische praktijk. De Franse versie werd in 1998 gepubliceerd door de GRECO-groep (MMSE-GRECO). Sommige items van deze Franse versie zijn echter niet aangepast aan de lokale bijzonderheden van Réunion.
Het hoofddoel is om de psychometrische eigenschappen van een aangepaste versie van de MMSE, afgestemd op de Réuniones cultuur (MMSE-RUN), in een gezonde populatie en in een zieke populatie (ziekte van Alzheimer en vasculaire cognitieve stoornis) voor te stellen en te valideren, en de prestaties ervan te vergelijken met de MMSE-GRECO.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De MMSE-score werd in 1975 beschreven door een Amerikaanse psychiater. Vanwege de goede psychometrische eigenschappen en de snelle en eenvoudige afname is het de meest bekende en gebruikte screening- en monitoringtest voor neurocognitieve stoornissen geworden. De MMSE is vertaald en aangepast voor gebruik in veel talen en culturen wereldwijd. De beknoptheid, gebruiksgemak en bewezen psychometrische eigenschappen hebben bijgedragen aan de wijdverbreide adoptie in klinische praktijk en onderzoekssettings voor het detecteren van cognitieve stoornissen en het monitoren van cognitieve veranderingen in de loop van de tijd.
Het is aangepast naar het Frans (MMSE-GRECO), evenals naar andere culturen in Europa, Azië en Afrika. In de Franse overzeese gebieden is een Polynesische en Caribische versie gepubliceerd.
Op Réunion is nog geen aangepaste versie gepubliceerd. Desalniettemin is een vroege identificatie van cognitieve stoornissen met aangepaste screeningtools essentieel omdat drie risicofactoren voor cognitieve kwetsbaarheid samenkomen: (1) een vergrijzende bevolking (wat het risico op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer verhoogt) met (2) een lager opleidingsniveau (wat de cognitieve veerkracht vermindert), en (3) een hogere frequentie van cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie), wat de frequentie van vasculaire cognitieve stoornissen verhoogt.
Het doel van deze studie is om een aangepaste versie van de test voor de Réunion-bevolking (MMSE-RUN) voor te stellen en de psychometrische eigenschappen ervan te valideren binnen een cohort van gezonde proefpersonen en patiënten (ziekte van Alzheimer en/of vasculaire cognitieve stoornis).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst
- CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
-
Saint-Denis, Bijeenkomst
- CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
-
Saint-Paul, Bijeenkomst
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst
- CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst
- CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst
- CHU de la Réunion
-
Sainte-Clotilde, Bijeenkomst
- Functional Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de gezonde populatie: leeftijd 60 tot 89 jaar, woonachtig op Réunion gedurende meer dan 5 jaar, in staat om de testinstructies te begrijpen, beschikbaar voor een interview van één uur, aangesloten bij een socialezekerheidsregeling, met geïnformeerde toestemming.
- Voor de zieke populatie: leeftijd 60 tot 89 jaar, woonachtig op Réunion gedurende meer dan 5 jaar, met waarschijnlijke of mogelijke ziekte van Alzheimer en/of waarschijnlijke vasculaire cognitieve stoornis, in staat om de testinstructies te begrijpen, beschikbaar voor een interview van één uur, aangesloten bij een socialezekerheidsregeling, met geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Voor de gezonde populatie: voorgeschiedenis van neurologische pathologie, neurodegeneratieve pathologie met cognitieve expressie, weigering om deel te nemen aan de studie, onder wettelijke bescherming.
- Voor de zieke populatie: acute onopgeloste medische decompensatie of acute psychische decompensatie, weigering om deel te nemen aan de studie, onder wettelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep (Gezonde personen)
MMSE-RUN en MMSE GRECO vragenlijsten
|
Elke deelnemer (controle en Case) zal MMSE-RUN en MMSE-GRECO voltooien.
|
|
Ander: Case Arm (Patiënten met de ziekte van Alzheimer of vasculaire cognitieve stoornis)
MMSE-RUN en MMSE GRECO vragenlijsten
|
Elke deelnemer (controle en Case) zal MMSE-RUN en MMSE-GRECO voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne consistentie - Cronbach's alfa
Tijdsspanne: Dag 1
|
Interne consistentie meet in hoeverre de items in de test dezelfde dimensie of hetzelfde concept meten, in dit geval de algehele cognitieve efficiëntie. Interne consistentie wordt gewoonlijk gemeten met Cronbach's alpha, die varieert van 0 (laag) tot 1 (hoog). Een hoge coëfficiënt geeft aan dat de testitems vergelijkbaar zijn qua inhoud, d.w.z. homogeen. Een Cronbach's alpha groter dan 0,7 is acceptabel. |
Dag 1
|
|
Constructvaliditeit - verkennende factoranalyse
Tijdsspanne: Dag 1
|
Construct validiteit stelt ons in staat om de constructie van de test en het concept gemeten door het instrument in een gezonde populatie te visualiseren.
Het bestaan van zeven onafhankelijke factoren moet worden aangetoond door Exploratoire Factoranalyse: temporele oriëntatie, ruimtelijke oriëntatie, drie woorden leren, mentaal rekenen, herinneren, taal en constructieve praxis.
|
Dag 1
|
|
Criteriumvaliditeit - t-toets
Tijdsspanne: Dag 1
|
Criteriumvaliditeit bestaat uit het verifiëren van het vermogen van een instrument om onderscheid te maken tussen individuen; dat wil zeggen, het is het vermogen van de test om duidelijk een tekort in de algemene cognitieve efficiëntie te identificeren in een populatie die wordt getroffen door een pathologie, vergeleken met een cognitief gezonde populatie. De validiteit van dit criterium zal worden beoordeeld met behulp van een Student's t-test die de MMSE-RUN-scores vergelijkt die zijn verkregen door de groep gezonde proefpersonen en de groep pathologische proefpersonen. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/CHU/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .