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Adattamento del Mini-Mental State Examination (MMSE) per la Popolazione dell'Isola della Riunione (MMSE-RUN)

11 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Adattamento del Mini-Mental State Examination (MMSE) per la popolazione dell'Isola della Riunione

Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è il test di screening e monitoraggio cognitivo più utilizzato per i disturbi neurocognitivi nella pratica clinica attuale. La sua versione francese è stata pubblicata nel 1998 dal gruppo GRECO (MMSE-GRECO). Tuttavia, alcuni elementi di questa versione francese non sono adattati alle particolarità locali della Riunione.

L'obiettivo principale è proporre e validare le proprietà psicometriche di una versione adattata del MMSE, alla cultura della Riunione (MMSE-RUN) in una popolazione sana e in una popolazione malata (Malattia di Alzheimer e Disturbo Cognitivo Vascolare), e confrontare le sue prestazioni con il MMSE-GRECO.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il punteggio MMSE è stato descritto nel 1975 da uno psichiatra americano. Grazie alle sue buone proprietà psicometriche e alla sua somministrazione rapida e semplice, è diventato il test di screening e monitoraggio per i disturbi neurocognitivi più noto e utilizzato. L'MMSE è stato tradotto e adattato per l'uso in molte lingue e culture in tutto il mondo. La sua brevità, facilità d'uso e le consolidate proprietà psicometriche hanno contribuito alla sua diffusa adozione nella pratica clinica e nella ricerca per rilevare il deterioramento cognitivo e monitorare i cambiamenti cognitivi nel tempo.

È stato adattato in francese (MMSE-GRECO), nonché in altre culture in Europa, Asia e Africa. Nei territori francesi d'oltremare, sono state pubblicate una versione polinesiana e una caraibica.

Nell'isola della Riunione, non è stata ancora pubblicata una versione adattata. Tuttavia, un'identificazione precoce dei disturbi cognitivi con strumenti di screening adattati è essenziale perché convergono tre fattori di rischio per la vulnerabilità cognitiva: (1) una popolazione che invecchia (aumentando il rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer) con (2) un livello di istruzione più basso (diminuendo la resilienza cognitiva) e (3) una maggiore frequenza di fattori di rischio cardiovascolare (ipertensione, diabete, dislipidemia), aumentando la frequenza dei disturbi cognitivi vascolari.

L'obiettivo di questo studio è proporre una versione adattata del test per la popolazione dell'isola della Riunione (MMSE-RUN) e convalidarne le proprietà psicometriche all'interno di una coorte di soggetti sani e pazienti (malattia di Alzheimer e/o disturbo cognitivo vascolare).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione
        • CHU de La Réunion - site Nord - Geriatric department
      • Saint-Denis, Riunione
        • CHU de La Réunion - site Nord - Neurology department
      • Saint-Paul, Riunione
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Riunione
        • CHU de La Réunion - site Sud - Geriatric department
      • Saint-Pierre, Riunione
        • CHU de La Réunion - site Sud - Neurology department
      • Saint-Pierre, Riunione
        • CHU de la réunion
      • Sainte-Clotilde, Riunione
        • Functional Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per la popolazione sana: età compresa tra 60 e 89 anni, residente a Réunion da più di 5 anni, in grado di comprendere le istruzioni del test, disponibile per un colloquio di un'ora, affiliato a un regime di sicurezza sociale, con consenso informato.
  • Per la popolazione malata: età compresa tra 60 e 89 anni, residente a Réunion da più di 5 anni, affetta da probabile o possibile malattia di Alzheimer e/o probabile disturbo cognitivo vascolare, in grado di comprendere le istruzioni del test, disponibile per un colloquio di un'ora, affiliato a un regime di sicurezza sociale, con consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Per la popolazione sana: anamnesi di patologia neurologica, patologia neurodegenerativa con espressione cognitiva, rifiuto di partecipare allo studio, sotto protezione legale.
  • Per la popolazione malata: scompenso medico acuto non risolto o scompenso psichico acuto, rifiuto di partecipare allo studio, sotto protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di Controllo (Individui sani)
Questionari MMSE-RUN e MMSE GRECO
Test diagnostico: MMSE-RUN e MMSE GRECO
Ogni partecipante (controllo e Caso) completerà MMSE-RUN e MMSE-GRECO.
Altro: Caso (Pazienti con malattia di Alzheimer o deterioramento cognitivo vascolare)
Questionari MMSE-RUN e MMSE GRECO
Test diagnostico: MMSE-RUN e MMSE GRECO
Ogni partecipante (controllo e Caso) completerà MMSE-RUN e MMSE-GRECO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza interna - Alpha di Cronbach
Lasso di tempo: Giorno 1

La coerenza interna misura la misura in cui gli elementi del test misurano la stessa dimensione o concetto, in questo caso l'efficienza cognitiva complessiva.

La coerenza interna è comunemente misurata dall'alfa di Cronbach, che varia da 0 (basso) a 1 (alto). Un coefficiente elevato indica che gli elementi del test sono simili nel contenuto, cioè omogenei. Un alfa di Cronbach superiore a 0,7 è accettabile.
Giorno 1
Validità costruttiva - Analisi Fattoriale Esplorativa
Lasso di tempo: Giorno 1
La validità di costrutto ci permette di visualizzare la costruzione del test e il concetto misurato dallo strumento nella popolazione sana. L'esistenza di sette fattori indipendenti deve essere dimostrata dall'Analisi Fattoriale Esplorativa: orientamento temporale, orientamento spaziale, apprendimento di tre parole, calcolo mentale, richiamo, linguaggio e prassi costruttiva.
Giorno 1
Validità del criterio - test t
Lasso di tempo: Giorno 1

La validità del criterio consiste nel verificare la capacità di uno strumento di distinguere tra gli individui; cioè, è la capacità del test di identificare chiaramente un deficit nell'efficienza cognitiva complessiva in una popolazione affetta da una patologia, rispetto a una popolazione cognitivamente sana.

La validità di questo criterio sarà valutata utilizzando un t-test di Student confrontando i punteggi MMSE-RUN ottenuti dal gruppo di soggetti sani e dal gruppo di soggetti patologici.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/CHU/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MMSE-RUN e MMSE GRECO

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